复星医药抗人CD19CART细胞注射液临床试验申请获受理

今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理,属于新药申请。 2018年4月,复星凯特就FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请。FKC876即KitePharma,Inc.(“KitePharma”)细胞免疫治疗产品KTE-C19(商品名Yescarta)。 2017年1月10日晚间,复星医药宣布,通过其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司投资不超过等值8000万美元,与Kite Pharma共同设立中外合作经营企业复星凯特,引进Kite公司的CAR-T治疗产品KTE-C19,并在中国大陆地区、香港及......阅读全文

复星医药抗人CD19-CART细胞注射液临床试验申请获受理

  今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理

复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场

  去年的“魏则西”事件,对大众进行了一次免疫细胞治疗法的普及。虽然该项技术尚不成熟,但是不能阻挡医药企业在这方面的布局。2017年1月10日晚,复星医药宣布与KP EU C.V.(以下简称“Kite”)成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。  复星医药公告称,全资子公司上海复星医药产业发

复星医药参与先声药业私有化交易

  中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中,但私有化交易完成后,其享有权益比例不变。   公开资料显示,先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业

吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查

  吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边

或有爆发!2020年全球CART市场一览

  2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔

吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露

  近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。  具体到产品领域,吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.6

Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

  6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。  据了解,HLX02为复星

复星医药快速布局医疗服务-2013年业绩高速增长

  2014年3月24日,中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码:600196-SH,02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度经审核之全年业绩。   2013年,公司实现营业收入人民币999,641万元, 较2012

我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

复星医药加码高端医疗-联手TPG私有化美中互利

  公司全资子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称复星实业)将参与公司投资之美国纳斯达克证券交易所上市企业 ChindexInternationalInc.(以下简称美中互利)的私有化。同时,复星医药将通过控股子公司受让美中互利旗下 ChindexMedicalLimited(以下简称CM

复星医药HLX10临床试验获新进展

  3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10;以下简称“该新药”)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌(以下简称“该治疗方案”)启动

复星医药新药临床试验获批-用于实体瘤治疗

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。  该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。  该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2

复星医药2016年业绩披露,创新研发投入持续加大

  2017年3月29日,复星医药 (股票代码:600196.SH,02196.HK) 披露2016年业绩。  2016年,复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展,主营业务继续保持均衡增长。2016年度,复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公

复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使

复星医药:控股子公司获药品临床试验批准

复星医药公告,控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶

复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市

  复星医药今日发布公告称,公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称亚能生物)境外上市方案的议案,同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。  公告称,亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股,并授予承销商不超过上述发行的

复星医药子公司实验室数据规范性不足

  复星医药昨日晚间发布公告称,控股子公司重庆医工院近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的警告信。  复星医药表示,对于警告信中针对涂山路工厂QC实验室存在不足所提出的整

CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。  阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗

复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理

  3月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL2000043国),其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司-聚焦仿制药领域

  随着原研药ZL的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。  9月6

复星医药与龙沙集团建合资公司-共同开发仿制药

  昨日,复星医药(600196.SH)与瑞士龙沙集团宣布,将在浦东张江成立合资公司,首期投资额为1亿元,致力于在中国共同开发仿制药物。   龙沙集团管理委员会成员哈里・布特称,投资双方将各占合资公司50%的出资比例。 “目前已有5个药物列入生产计划,我们希望能够尽快投入生产。”哈里・布特说。

3.5亿预付款!传奇生物与“制药巨头”达成CART合作

  根据协议,传奇生物(Legend Biotech)授予Janssen共同开发和商业化LCAR-B38M用于治疗多发性骨髓瘤的全球权利。除了在大中华区(Greater China),双方将以50/50的比例分享成本和利润。在大中华区,这一比例为30/70(Janssen /Legend)。Jans

8000万美元之后,复星医药或加码1.4亿美元引入新技术

  1月16日,复星医药举行与Kite Pharma战略合作启动仪式,宣布将与Kite Pharma在华成立合资企业,引进其癌症治疗技术和产品,为中国淋巴癌患者带来全球领先治疗手段。  稍早之前,复星医药公告称将投资不超过8000万美元与Kite设立合资企业,开拓中国(包括中国大陆、香港及澳门)癌症

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

复星医药2023年一季度营收108.71亿,同比增4.68%

4月28日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2023年第一季度经营业绩。报告期内,复星医药实现营业收入108.71亿元,同比增长4.68%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.19亿元,同比增长14.78%;经营活动产生的现金流量净额8.73亿元,同比增加2.06

从白血病到实体瘤,又一地方发力细胞治疗

  细胞治疗——一种有望为癌症患者带来治愈希望的未来产业,正加速在上海发展、集聚。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有一百多家细胞治疗企业,约四成在上海。目前我国获批上市的两款CAR-T产品,均出自上海。  作为“生物医药产业的下一个风口”,这条刚起步的新赛道技术迭代极快

复星医药发布2022年Q1业绩报告:营业收入103.82亿元

2022年4月26日获悉,复星医药发布2022年第一季度报告,公司实现营业收入103.82亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润4.63亿元,同比下降45.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.01亿元,同比增长21.73%;基本每股收益0.18元。

复星医药上半年净利润8.67亿元-同比增长57.2%

  复星医药今日公布2011年半年度报告,报告期内公司实现主营业务收入31.03亿元,同比增长41.4%;实现归属于母公司的净利润8.67亿元,同比增长57.2%;基本每股收益0.46元。公司称,业绩快速增长主要得益于核心制药企业业务稳定增长以及来自于联营公司国药控股增发

丹纳赫拟收购CDMO领导者Catalent,罗氏、复星医药等高层变动

近日,罗氏制药全球CEO官宣;恒瑞医药领导层换届...,丹纳赫或将以超百亿美元收购CDMO巨头Catalent。人事变动1. 罗氏制药全球CEO正式官宣,来自基因泰克全球产品战略负责人上周,罗氏宣布,任命制药全球产品战略负责人Teresa Graham在3月接任罗氏制药全球CEO;直接向罗氏集团首席