复星医药新药临床试验获批用于实体瘤治疗

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2017年7月获注册审评受理;该新药用于实体瘤治疗已由Henlix, Inc.向美国FDA提交临床试验申请,并于美国西部时间2017年9月获临床试验批准。 截至本公告日,于全球上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IMS MIDASTM最新数据,2016年度,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为53亿美元。......阅读全文

再显神威!CART“盯上”的实体瘤,治疗实体瘤“很有戏”

  免疫疗法已然成为人类对抗癌症新希望,其中CAR-T细胞疗法即通过识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor, CAR)基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上,使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器,此疗法被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。  在临床试验中

突破实体瘤:基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力

CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)是一种创新的癌症免疫疗法,它将合成受体结合到T细胞中,用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来,CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前,FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法

突破实体瘤:基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力

CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)是一种创新的癌症免疫疗法,它将合成受体结合到T细胞中,用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来,CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前,FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法

实体瘤的CART细胞治疗

  简介  嵌合抗原受体(CAR)含有一个细胞外单链可变区(scFv),其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原(TAA)。  迄今为止大约有30个TAA正在研究中,其中广为关注的包括癌胚抗原(CE

关于免疫毒素对实体瘤的治疗介绍

  免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究,有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。  免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域,对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。

TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极

  速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小  通过对人体的T淋巴细胞进行改造,将它们变成抗击癌症的细胞疗法,是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止,已经有4款嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法获得美国FDA的批准,治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面,CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。

NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤!

  NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,已与默沙东(Merck & Co)签订了一项临床合作协议,在复发/难治性(R/R)晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子(basket)”研究中,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-

免疫毒素对于实体瘤的治疗的应用

免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究,有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域,对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。

CART细胞疗法治疗实体瘤任重而道远

  为过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能:抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物(lytic machinery)的能力。通过这种方式,CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞,从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿-实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿-实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

CART细胞治疗更广阔的市场——实体瘤

  在刚结束的2018年ASH年会上,多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发,到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而,目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场,其中CD19约占1%,再加上多发性骨髓瘤可以增加

研究揭示HDAC抑制剂实体瘤治疗失败机制

  中科院上海药物所耿美玉课题组和丁健院士课题组合作,研究揭示了组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂对乳腺癌治疗不敏感的机制。相关研究已在线发表于《癌症细胞》。  HDAC抑制剂是靶向肿瘤表观遗传修饰的分子靶向药物,但其治疗实体肿瘤效果不佳,且因机制不明,尚无合理的用药策略,极大限制其在临床上的广泛使

CART免疫疗法新模式——治疗实体瘤

  免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望,而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T药物已经成功在人类血液癌症研究中被证明有重要作用,然而针对实体瘤仍然是一个巨大的考验。如果能应用于治疗实体瘤,那将具有很大的潜在市场。  为解决这个难题,科学家们与该领域内的主要公司展开密切的合

治疗实体瘤明确靶点肿瘤干细胞被发现

近日,Nature上在线刊登的一篇文章从单细胞水平分析脑瘤基因组的研究文章显示癌症干细胞促进少突胶质细胞瘤的生长。这是一种生长缓慢但无法治愈的脑瘤。麻省总院和MIT的Broad研究所以及哈佛的研究人员合作,首次在人脑肿瘤样本中鉴定出肿瘤干细胞和其分化的子代。麻省总院病理科的Mario Suvà大夫说

国内首款治疗实体瘤的免疫细胞治疗产品申请上市

  2025年3 月 31 日,CDE 官网显示,北京永泰生物制品有限申报免疫细胞治疗产品的 1 类新药爱可仑赛注射液申报上市,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群「免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)<3;术后血小板和淋巴细胞

实体瘤靶点蛋白

近年来,生物药市场保持高速增长的趋势。和小分子药物相比,抗体药物与靶点的结合具有更高的特异性和选择性,在肿瘤、自身免疫病治疗中发挥了巨大的作用,造福肿瘤患者的同时也助推了这个细分市场持续扩容。相比血液肿瘤,实体瘤有着更为复杂的肿瘤免疫微环境及治疗屏障,相应抗体药物和疗法的开发也更有难度,而在开发过程

利用改进的CART治疗实体瘤大有可为

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

细胞因子与实体瘤的免疫基因治疗(一)

尽管我们对癌症生物学和癌症治疗的许多方面有了最新的理解, 癌症治疗的成功率为仍然微乎其微。癌症的免疫治疗可能调动人体自身免疫系统根除局部乃至全身的肿瘤,因此长期以来就是令癌症研究者兴奋的领域。自细胞因子被初次发现以来,基于细胞因子的肿瘤免疫治疗研究一直深入广泛的开展,因为它是相对容易纯化的注射型

实体瘤为何往往逃过免疫治疗?新研究发现症结

  免疫治疗虽然彻底改变了癌症治疗,为患者带来了新的希望,但实体瘤也往往有办法逃过这些治疗。近日,美国宾夕法尼亚大学领导的团队发现了肿瘤逃逸的途径之一,并提出了对付这些肿瘤的新办法。此研究成果于本周发表在《Cancer Cell》杂志上。  这项研究的重点在于I型干扰素受体(IFNAR1),它由干扰

实体瘤为何往往逃过免疫治疗?新研究发现症结

   免疫治疗虽然彻底改变了癌症治疗,为患者带来了新的希望,但实体瘤也往往有办法逃过这些治疗。近日,美国宾夕法尼亚大学领导的团队发现了肿瘤逃逸的途径之一,并提出了对付这些肿瘤的新办法。此研究成果于本周发表在《Cancer Cell》杂志上。  这项研究的重点在于I型干扰素受体(IFNAR1),它由干

给肿瘤定点“加热”,可助力CART治疗实体瘤?

  CAR-T疗法通过基因工程把患者T细胞改造成为进攻癌症的武器,在对白血病、淋巴瘤等难治性血液肿瘤的治疗中已表现出令人欣喜的疗效。不过,这种新兴的细胞疗法也有局限,比如在其他癌症类型中的效果就不尽如人意。一个重要的原因在于,实体肿瘤的局部环境限制了CAR-T细胞进入,并且会抑制免疫细胞发挥作用。 

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

光控“细菌战士”问世!可用于实体瘤精准治疗

  华东师范大学生命科学学院研究员叶海峰团队及其合作者成功打造出一种能够响应近红外光的“溶瘤细菌”,为实体瘤治疗提供了全新策略。3月17日,相关研究成果发表于《自然-癌症》。  “细菌特工”行动仍有致命弱点  实体瘤内部的低氧和免疫抑制微环境,严重阻碍了药物分子和免疫效应细胞的浸润,成为恶性实体瘤难

细胞因子与实体瘤的免疫基因治疗(二)

许多细胞因子基因由于其抗肿瘤效应被评估用于临床前和临床的试验,一些比较常见的包括IL-2, IFN-α, β, γ, IL-12, IL-15, GM-CSF and TNF-α。基因导入方式主要有两种方式:1)直接注射基因治疗载体到肿瘤组织和其边缘(106);2)把在体外细胞因子基因修改过的自体的

实体瘤细胞的诱导分化

用实体瘤研究诱导分化比白血病少,实体瘤细胞种类多,其特性不一,诱导分化判定标准各不相同,分化指标一般包括形态和功能的变化,增殖能力下降,致瘤性消失。具体实例有以下几种。 (一)人黏液表皮样癌MEC-1细胞分化诱导实验: MEC-1细胞是一种低分化黏液表皮样癌细胞系,为上皮样细胞,体外增殖迅速

细菌的生物治疗和纳米光敏剂的光热治疗联合抑制实体瘤

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院蔡林涛和刘陈立课题组合作,构建了厌氧靶向的生物/非生物交联递送系统,通过细菌的生物治疗和纳米光敏剂的光热治疗联合抑制实体瘤。研究成果在线发表在生物材料期刊Biomaterials(doi: 10.1016/j.biomaterials. 119226)。  研究

罗氏Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

  近日,瑞士制药企业罗氏(Roche)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首

Carl-June发表重磅成果,CART治疗实体瘤或“有戏”

  近几年,CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤中取得的成果是有目共睹的,然而对于治疗实体瘤的瓶颈依然让很多科学家“头疼”。解决这一难题需要考虑靶抗原的选择、毒性的管理以及免疫抑制肿瘤微环境的调节等问题。近日,CAR-T领域的“大牛”、宾夕法尼亚大学的Carl H. June教授取得了攻克实体瘤的最新

复星医药新药临床试验获批-用于实体瘤治疗

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。  该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。  该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2