诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。 AMD是导致失明的主要原因，影响着全球2000多万人，频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu是FDA批准的首个也是唯一一个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。 诺华制药总裁Marie-France T......阅读全文
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beo
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准
近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟，估计有170万人受湿性AMD影响
糖尿病黄斑水肿(DME)新药
诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）均已受理新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，6mg）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的申请。预计2022年年中，Beovu治疗DME将在美国和欧盟收获监管
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。 在2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管
－诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
－诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopic－CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。 一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物
诺华CEO：中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元，在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心，另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明，中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前，诺华这样的公司被吸引到中国，主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华：mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物结构时，mR
罗氏－2022－年收入－632.81－亿瑞士法郎－高层发生变动
2月2日，罗氏公布2022年业绩，全年总营收632.81亿瑞士法郎 (约合663.31亿美元，按2022年平均汇率1瑞士法郎=1.0482美元计算，下同) ，同比增长2%(按固定汇率算，下同) 。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎(477.47亿美元，+2%) ，诊断业务177.3亿瑞士法
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布，双方已达成一项协议，共同开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体，作为眼科药物 Eylea(aflibercept)的一种潜在联合用药，用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。临床前数据表明，将
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布，眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema，ME)
－CHMP建议批准拜耳Eylea用于CRVO继发黄斑水肿（ME）
拜耳(Bayer)7 月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept，阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal
－美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物
经历四个月的申请期，美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。 ceritinib 的是碱类药物的ALT（+）靶向抑制剂，靶点包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
用于眼科或心脏病科的抗氧化药物
远东分院太平洋生物有机化学研究所创建于1964年，现有员工337人，其中科研人员151人，院士2名，通讯院士1名，科学博士29名，科学副博士98名。现任所长为Стоник Валентин Аронович院士。主要科研方向：低分子生物调节剂、生物大分子结构和功能的基础研究；具有独特性质的有
诺华将出售510亿美元买来的爱尔康－拟80亿美元收购Amneal
近日，有消息称，因为持续下跌的销售额，诺华已有意出售爱尔康止损，并收购美国仿制药公司Amneal，以加强旗下山德士公司的实力。 瑞士医药行业巨头诺华公司（Novartis）拥有多元化的产品组合，旗下业务部门包括创新药品（诺华制药）、眼科保健(爱尔康)、非ZL药（山德士）、疫苗及动物保健产品等
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据
制药行业两大巨头诺华（Novartis）和葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元，但是它不是现金奖。它
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商