诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，诺华开始加大销售力度。 根据瑞士信贷预计，诺华今年年底前将把销售人员数量增加1200名，为该药物投入的支出成本将增加2亿美元。诺华全球CEOJoeJimenez在接受彭博社采访时称：“考虑到这款药物对诺华长期增长的重要性，我们必须继续增加投入。” 此前，诺华治疗白血病的药物格列卫(Gleevec)由于价格过高，在美国受到来自仿制药的严重竞争压力。在此情况下，诺华寄希望于去年上市的两款原研新药，一款是治疗银屑病的药物Cosentyx，另一款就是治疗心衰的药物Entresto。诺华预计Entresto最终将为公司带来每年超过50亿美元......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
仿心肌运动人工心脏有望“解救”更多心衰患者
4月14日，上海交通大学仪器科学与工程系精密心脏仪器实验室相关负责人表示，该实验室研究人员探索新型动作技术驱动的仿心肌运动人工心脏，目前已研制出直径60毫米高度40毫米的人工心脏血泵样机，可模拟自然心室的血流运动，从而有望在不久的将来使更多的心衰患者聆听到永恒的心跳声。 心脏移植是治疗严重
抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此
抗心衰中药获中国ZL优秀奖－治疗慢性心衰的中药新药
日前，石家庄以岭药业的ZL“一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法”获第十六届中国ZL优秀奖。该药是吴以岭院士运用脉络学说探讨慢性心力衰竭中医病机、治法与组方，研制成功的治疗慢性心衰的中药新药，于2004年获得新药证书，属于国家医保品种、国家重点新产品，获中华中医药学会科学技术一等奖。 该药研
中药抗心衰疗效研究首获国际认可
我国抗心衰中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究成果“登”上国际权威医学杂志《美国心脏病学会杂志》。这是近日在北京举行的首届中西医血管病学大会上发布的信息。信息表明，中药抗心衰疗效研究首次获得了国际认可。 该杂志编辑部对这项研究评价道：“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
制药公司抱怨美抗艾药物定价过高
迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源：BACKYARD PRODUCTIONS 总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒
心衰治疗
最新揭晓临床研究 TOPCAT:对射血分数正常心衰的再次挑战 过去几十年，射血分数减低心衰的治疗取得重大进展，患者生存率明显改善，但射血分数正常心衰研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及射血分数减低心衰生存率，但对射血分数正常心衰的研究尚在探索中。 TOPCAT是第
我国抗心衰中成药疗效首次获国际化研究证实
23日在第四届全国心力衰竭学术会议上公布的一项循证医学研究结果表明，抗心衰中成药芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用。这是我国第一个经国际通行研究方法证实疗效确切的抗心衰中成药。 欧洲心脏病学会最新制定的心衰诊断首选指标为氨基末端B型利钠肽前体(NT-p
美抗艾药物定价过高？制药公司抱怨不断
总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒（HIV）药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产
LCZ696，即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物
诺华正准备在心血管市场重振雄风。目前，它最畅销的降压药代文（Valsartan）正面临着仿制药竞争，而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力，抗心衰新药LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后，预计会成为数十亿美元的重磅炸弹
急性心衰管理
限盐和限水 一系列研究挑战着我既往观念，让我们重新思考很多自己曾以为已经明了的关于急性心力衰竭的理论。Ken McDonald博士（都柏林）研究了限盐、限水的作用，认为没有证据支持这个曾经被认为标准治疗的做法是正确的。McDonald指出，限制进水没能给患者带来明显的获益[JCF
CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。 国外已上市同步申请国内上市的仿制药 本次公布的受理号清单中，入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号，为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液，广州安信的孟鲁
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf
施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量
山寨食品也分高仿和低仿－产品外包装上藏猫腻
康帅傅，营养央线，旺哈哈，听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗？在字形、读音上做文章，外包装和知名品牌相似度高达80%以上，在今年的315特别节目中，我们就曝光了各种山寨食品。走访中，记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿，而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中，我们
慢性心衰的病因
(1)心肌舒缩功能障碍：这是引起心衰最常见原因，包括各种原因所致心肌炎、心肌病、心肌梗死、缺血性心脏病、心肌代谢障碍(如缺氧、缺血，水、电解质和酸碱失衡等)。其中以舒张功能不全为主见于高血压左室肥厚肥厚型心肌病、主动脉和(或)肺动脉口狭窄、限制型心肌病等。 (2)心室前负荷过重：包括各种原因所
左心衰竭症状
左心衰竭的症状，主要表现为肺循环淤血。 (1)疲劳、乏力：平时四肢无力，一般体力活动即感疲劳乏力，是左心衰竭的早期症状。 (2)呼吸困难：是左心衰竭时较早出现和最常见的症状，为肺淤血和肺顺性降低而致肺活量减少的结果。呼吸困难最初仅发生在重体力劳动时，休息后可自行缓解，称为“劳力性呼吸困难”。
如何诊断心衰疾病？
根据患者有冠心病、高血压等基础心血管病的病史，有休息或运动时出现呼吸困难、乏力、下肢水肿的临床症状，有心动过速、呼吸急促、肺部啰音、胸腔积液、颈静脉压力增高、外周水肿、肝脏肿大的体征，有心腔扩大、第三心音、心脏杂音、超声心动图异常、利钠肽（BNP/NT-proBNP）水平升高等心脏结构或功能异常
心衰标志物
有关心衰标志物检测的共识 ①BNP和NT-proBNP测定均可用于可疑心衰患者的监测，但二者同时监测是不必要的。 ②BNP／NTproBNP的参考范围应根据年龄（每10岁为一个年龄段）、性别分别建立，上限可定为第95或97.5百分位数。 ③在应用BNP／NT-proBNP确诊心衰并判断严重程度时，
心衰标志物
有关心衰标志物检测的共识①BNP和NT-proBNP测定均可用于可疑心衰患者的监测，但二者同时监测是不必要的。②BNP／NTproBNP的参考范围应根据年龄（每10岁为一个年龄段）、性别分别建立，上限可定为第95或97.5百分位数。③在应用BNP／NT-proBNP确诊心衰并判断严重程度时，须建立与
关于急性左心衰竭左心衰竭常见的体征介绍
由于心脏排血功能低下导致心排血量不足而引起的休克，称为心源性休克。心排血量减少突然且显著时，机体来不及通过增加循环血量进行代偿，但通过神经反射可使周围及内脏血管显著收缩，以维持血压并保证心和脑的血供。临床上除一般休克的表现外，多伴有心功能不全，肺楔嵌压升高，颈静脉怒张等表现。左心衰竭常见的体征有
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
关于左心衰竭概述
急性左心衰竭：左心衰竭主要表现为肺循环淤血和心排血量降低所致的临床综合征。急性弥漫性心肌损害、急性机械性梗阻、急性容量负荷过重、急性左室舒张受限都可能引起。发病急、突然出现呼吸困难、烦躁不安、口唇发绀、大汗淋漓、心率加快、两肺广泛湿罗音及哮鸣音、心尖部奔马律。让病人取半卧位或坐位、高浓度给氧、快
心衰的病因是什么？
冠心病：冠心病是导致心衰最常见的原因之一。冠心病是指冠状动脉狭窄或阻塞，导致心肌缺血和坏死。 高血压：长期高血压会导致心脏负荷过重，最终导致心肌肥厚和心衰。 心肌病：心肌病是指心肌本身的结构和功能异常，导致心脏无法正常收缩和泵血。 心脏瓣膜病：心脏瓣膜病是指心脏瓣膜发生狭窄或关闭不全等问题
急性心衰的诊疗规范
完成接诊及下医嘱的时间：即刻 诊断程序： 1.准确判断症状和体征，迅速确立急性心力衰竭的诊断： 1）症状为突发严重呼吸困难，端坐呼吸， 同时频繁咳嗽，咳粉红色泡沫状痰或口鼻涌出。 2）体征有面色灰白、发绀、大汗、烦躁、两肺满布湿罗音和哮鸣音，心尖部第一心音减弱，频率