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加快干细胞新药研发(二)

新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切需要建立国家的干细胞库,它同时也关乎我们国家的人口安全。建议由国家发改委联合相关部委,牵头建设全球规模最大的智能化国家干细胞库,并配套干细胞研究院和临床转化医院,承接国家相关种群、特殊人群等的干细胞储存、研究及临床转化。并考虑将国家干细胞库落户在国家科技产业创新中心城市——广州,在广东建立以医疗、教育、康复养老为一体的国家干细胞资源储存及转化基地。在干细胞新药研发方面,建议针对干细胞特点,建立干细胞新药申报绿色通道审批模式,依据干细胞的生物学特点,建立有别于化学药和常规生物制品的审评体系,启动针对干细胞技术特点的新药注册、审评、临床评......阅读全文

加快干细胞新药研发 (一)

全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

赛莱拉:干细胞新药进入临床研究

  为了展示医学科技的发展,随着干细胞业务产生,许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上,公司董事长陈海佳透露,赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局,多款干细胞新药已经进入临床研究阶段,用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中

山东以科技重大专项为杠杆撬动山东医药科技创新发展

  创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮,是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇,按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路,以基地建设项目为引擎,以济南、潍坊、烟台三市为重点,辐射带动淄博、菏泽两市共同发展,构建起具有

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

基因编辑培育出首例白化西藏小型猪

  从南方医科大学获悉,该校实验动物中心科研团队运用CRISPR/Cas9基因编辑技术,成功培育出世界首例白化西藏小型猪,同时敲除了与免疫相关的基因,这标志着自主构筑的基于小型猪受精卵制备基因修饰猪的平台取得了突破性进展。而在此之前,全世界尚未有纯白藏猪的先例。  藏猪作为我国独有的高原特殊品种,全

有效率达88.9%!经14年临床试验 国内首个干细胞新药完成

  北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验,先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性,最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

单个新药研发项目获上亿资金支持

  国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级,未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业,但传统医药产业必须尽快实现产业升级。   发展生物医药实现走出去的目标  “国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医

中国科学报:中国干细胞治疗乱象治理求方

   利用细胞工厂开发大规模干细胞扩增技术。  政府应尽快明确管理职责,出台相关法规。在美国,无论将干细胞作为药物还是新技术,均由食品药品监督管理局(FDA)负责监管。目前我国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞治疗领域明确管理职责。  尽管在过去的3个月中,卫生部强行禁止未经批准的干

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系

中国创新型国家建设体系正加快成型

   十九大报告指出,“创新是引领发展的第一动力”。   通过理论创新、实践创新、制度创新、文化创新以及其他各方面创新,中国正在加快建设创新型国家,天宫、天眼、蛟龙、大飞机等一大批重大科技成果相继问世。为使我国顺利完成2020年创新型国家建设的目标,专家建议,要完善顶层设计,统筹推进基础研究、技术创

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

第9届中国(青岛)国际新药创制前沿技术论坛

  “中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会”是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术转移与产业化联盟专业化打造的以“促进新药创制高新技术交流,推动产业化应用”为宗旨的高端平台。本活动始创于2003 年,迄今已连续成功举办了8 届,共邀请了国际、国内顶级医药机构300

推动BE实验高效进行,助力医药行业健康发展

  2018年3月12日,广州——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布由安捷伦科技、广州医大新药创制有限公司(以下简称“广医新药”)共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。双方将在基于质谱技术的生物等效性(Bioequivalence,简称“BE”)分

沈铭贤:转化医学需要“伦理平台”

伦理要保护科学,使它在正确的道路和航线上前行。  转化医学是美国国立卫生研究院(NIH)于2003年提出的新概念,现已得到国际医学界的普遍认同和重视,成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年,美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”(B-to-B)

2016年我国医疗领域重磅事件,你错过了哪些?

  随着国际竞争的日益加剧,我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。  1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定  2月20日,国家食

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

世界生物医药百强没有一家中国企业

  近年,中国生物医药发展迅速,但与欧美等发达国家相比,我国生物医药的发展仍存在规模化程度低、创新能力不足等问题。   专家和业内人士建议,政府部门应当从医疗卫生事业的高度加强顶层设计,引导产业合理布局;制药企业应当加强重点领域的自主创新,以具有竞争力的产品赢得市场,重点可以在细分市场进行突破。

同济大学成立临床研究中心“专攻”心血管、肿瘤等重大疾病

  同济大学揭牌成立首批临床研究中心,分别聚焦干细胞、脑与脊髓、心血管疾病和肿瘤生物治疗。 同济大学供图。  医学教育源远流长的同济大学26日正式揭牌成立首批四个临床研究中心,聚焦心血管、肿瘤等严重威胁中国民众健康的重大疾病,旨在整合综合性大学学科资源,打造国际一流的医学科学研究基地,助力健康上海、

预测细胞毒性新方法——多种药物研发早期预测细胞毒性...

预测细胞毒性新方法——多种药物研发早期预测细胞毒性的解决方案在体外快速的、高效的、可靠的早期预测毒性对药物研发、减少药物临床试验风险至关重要。利用现代生命科学的新进展,建立和应用新药临床前安全性评价和毒理学机制研究的新技术、新方法和新模型成为当今国际新药研发的新趋势。高内涵筛选(HCS)系统可以说是

千亿美元在追哪些生物技术?

  在全球范围内,更多资本开始向生物医药领域“狂奔”:去年,全球药企研发支出前25位企业累计投入1004.41亿美元用于研发;全球生物医药领域风险投资、上市融资、并购重组总额达2248亿美元,创历史新高;医疗健康行业成为全球风险投资最活跃的领域,年交易数量居各行业之首,交易金额排名第二。这些资本正在

天士力拿下三款原研新药 中资药企海外布局加速

  在国家鼓励创新药、接受药品境外临床试验数据的大背景下,资金雄厚的国内制药企业纷纷远赴海外,或直接收购创新原研药企业,或通过专利许可的形式引入国际创新药在研品种。  7月18日,天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为“AJT240”的静脉注射药物。  据了解,除天

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试?

  2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。  据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日

湖北多措并举做大做强生物医药产业

   2014年,湖北省生物医药产业继续稳步发展,据省统计局统计,生物产业企业604家(不含生物农业),前三季度规模产值1048亿元,同比增长16.7%,其中生物制品制造924亿元,同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%,实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药

争分夺秒!科研人全力面对战疫

  新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已连续三天超过新增确诊病例数,30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数,“这充分释放了疫情好转的信号”。  这是全国各界共同努力的结果

自主创新迈大步

  ○神九飞天,首次载人交会对接圆满成功,展示“中国精度”   ○蛟龙入海,载人下潜成功突破7000米,刷新“中国深度”   ○大桥飞架,穿山越海,不断书写世界纪录,彰显“中国跨度”   一系列令国人自豪、让世界瞩目的自主创新成就,是我国创新型国家建设取得的标志性成果。   2006年1月9