加快干细胞新药研发（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切需要建立国家的干细胞库,它同时也关乎我们国家的人口安全。建议由国家发改委联合相关部委,牵头建设全球规模最大的智能化国家干细胞库,并配套干细胞研究院和临床转化医院,承接国家相关种群、特殊人群等的干细胞储存、研究及临床转化。并考虑将国家干细胞库落户在国家科技产业创新中心城市——广州,在广东建立以医疗、教育、康复养老为一体的国家干细胞资源储存及转化基地。在干细胞新药研发方面,建议针对干细胞特点,建立干细胞新药申报绿色通道审批模式,依据干细胞的生物学特点,建立有别于化学药和常规生物制品的审评体系,启动针对干细胞技术特点的新药注册、审评、临床评......阅读全文
TauRx－Pharma－阿尔兹海默症新药或现曙光
对于生物医药公司来说，阿尔兹海默症药物的研究可以说是噩梦中的噩梦。多少年以来，众多重量级选手都在这一领域中铩羽而归。数据显示，从1998年到2014年，共有124项相关临床研究最终宣告失败。不过，仍有不少企业仍然孜孜不倦地想要攻克这一领域。最近，来自新加坡的TauRx Pharmaceutica
我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
中源协和重磅干细胞新药审评状态离奇倒退
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，中源协和重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液的审评状态倒退，从“在审批”重新退回到“在审评”，短期能否获批临床存疑。该药申报状态在上周变为“在审批”后股价连续走高，市场期待这是干细胞新政发布后第一个获批临床的干细胞药物。 CFDA网站显示
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
新药上市！针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉
和阿尔茨海默病的交手，是人类最无助最悲壮的经历之一。 发现这种病至今100多年，其致病机理仍不清楚，全球只有5款药物可用于临床治疗，17年来没有新药上市。 11月2日，“我国原创阿尔茨海默病新药上市”的消息打破僵局：新药名为“九期一”，我国科研团队历时22年研究，是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔
缓解阿兹海默病精神症状，新药2期结果显著
近期，一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病患者精神病症状的双盲、单中心2期临床试验的结果发表在3月份的《Lancet Neurology》杂志上，该研究由英国埃克塞特大学医学院（University of Exeter Medical School）的Clive Ballard博士领导
阿尔茨海默新药！与认知功能下降减缓之间关系!
β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。阿尔茨海默氏症-AD 礼来（Eli Lilly）近日在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC© 2021）上公布了对单抗药物donanemab治疗阿尔茨海默氏症（AD）2期TRAILBLAZER-ALZ研究（NCT03367403）的数
辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发
导读： 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此，大约有300人将被裁员。 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本
新药或可改善阿尔兹海默症或其他脑部疾病
神经病理学中心的Armin Giese教授和研究人员分析了一种新的物质，可以作为一个原型发展的药物来治疗阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病。该物质被称为“anle138b”，这种物质可以改善小鼠疾病症状并提高它们的认知。科学家们报告这些发现在《Acta Neuropathologica》杂志上。 “
－Cancer－Research：科学家发现攻克癌症干细胞的新药
所有肿瘤细胞都是一个单一的异常细胞的后代，但它们并非所有都一样。只有少数保留原来细胞的能力，形成一个完整的肿瘤。这样的癌症干细胞可以迁移到其他组织，并成为致命的转移瘤。所有的癌细胞都可以形成另一个肿瘤？还是只有挑选出来的癌症干细胞可以生成新癌细胞？密歇根大学的一项研究发现答案为两者皆是，他们将这
上海首例用脐带血进行造血干细胞移植成功
因为天生没有任何免疫力，对于身患先天性重症联合免疫缺陷患儿小佳颂来说，任何小病都是绝症，他的生命极限只有“一岁”。在生命攸关的时候，沪上首次启用了脐带血进行造血干细胞移植，首例手术获得成功，11月13日，小佳颂终于平安度过了一岁生日。据悉，在今后半年中，如果佳颂没有出现感染、排异，就能完全治愈，像正
日美研发延缓阿尔兹海默症新药－力争年内获批
据日本共同社当地时间1月16日报道，由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前，两家公司正力争在年内获批，实现药物的生产和销售。 报道称，这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批，它将成为日本国内第一款能够抑制病
抗阿尔茨海默氏症新药完成I期临床试验
从中科院广州生物医药与健康研究院获悉，由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症（AD）的1.1类候选新药AD16（哌哒甲酮片）已完成I期临床试验，呈现出良好的安全性和耐受性。 据统计，约1/3的85岁以上老人会罹患AD，我国正在进入老龄化社会，该病已严重威胁我国老龄人群，给家庭
3名成员辞职！FDA批准阿兹海默症新药引众怒！
当世界因Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市而沸腾时，FDA专家顾问委员会3位专家却“愤”而离职。其中2位专家曾投票反对该药上市，1位专家因过往经历而没有参与到Aduhelm的专家咨询委员会会议中。 2020年11月，在Biogen递交了Aduh
海思科三类避孕新药申报临床，加入冲击首仿行列
国家药监局(CFDA)网站显示，海思科(002653.SZ)3.1类避孕新药--醋酸乌利司他及醋酸乌利司他片申报临床，跻身冲击首仿的行列。 醋酸乌利司他片是由法国Labora-toire HRA Pharma公司开发的一种选择性孕酮受体调节剂，属于短效口服避孕药。该药于2010年8月获
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推
百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇
最近，制药巨头百健公司刚刚公布的关于治疗阿尔兹海默症药物aducanumab早期临床研究数据激起了生物医药产业广泛兴趣。时隔仅仅一天后，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。 这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二
国产新药迈出攻克阿尔茨海默症关键一步
上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据
缓解阿兹海默病（AD）精神症状，新药2期结果显著
近期，一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病(AD)患者精神病症状的积极2期临床试验结果发表在3月份的《Lancet Neurology》杂志上。 美国约有800万人患有失智症，其中约550万人患有AD。研究表明，大约30%的失智症患者患有精神病，通常包括幻觉和妄想。失智症相关的精神病
越挫越勇的阿尔兹海默症新药研发之路
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有
新药获批上市，阿尔茨海默病离“治愈”还有多远？
今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计，全世界超过5500万人患有痴呆症，而阿尔茨海默病（AD）是痴呆症最常见的形式。
清华陈晔光Nature子刊发表干细胞研究新发现
来自清华大学生命科学学院、北京大学第三医院的研究人员证实，非平滑肌肌球蛋白(NMII)重链Myh9可通过限制Lgr5+干细胞介导结肠炎诱导的肠上皮细胞损伤。这一重要的研究发现发表在5月13日的《自然通讯》（Nature Communications）。 领导这项研究的是清华大学生命科学学院陈晔
烟台德邦科技有限公司考察长春应化所
参观展馆 8月15日，德邦科技有限公司总经理解海华，烟台德邦电子材料有限公司总经理、国家“千人计划”陈田安博士到中科院长春应用化学研究所考察。长春应化所所长安立佳等接待了解海华一行。 解海华、陈田安博士一行首先参观了长春应化所科技展馆。安立佳详细介绍了应化所的历史沿革、人才队
Front－Oncol：研究发现抑制乳腺癌干细胞生长的新药！
科学家已经发现了一种新的候选药物，可以使癌症干细胞饿死或窒息，这为治疗乳腺癌患者的新疗法铺平了道路。 乳腺癌是英国最常见的癌症之一。据预测，七分之一的女性在她们的一生中会受到这种疾病的影响。 索尔福德大学(University of Salford)的这项研究发现了有关如何有效靶向线粒体的重
关于干细胞作为药理研究与新药开发作用的介绍
胚胎干细胞可以分化为多种细胞类型又能不断自我更新，这在药物研究领域具有广泛的用途。用于药物筛选的细胞都来源于动物或癌细胞这样非正常的人体细胞，而胚胎干细胞可以经过体外诱导，为人类提供各种组织类型的细胞，这为药物筛选、鉴定及其毒理的研究提供坚实的基础，并有助于人类疾病细胞模型的建立及新药开发。
全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动
2022年10月10日获悉，上海莱馥医疗科技有限公司完成了“人脐带间充质干细胞注射液”研制阶段任务。“探索人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究”已经在上海市第六人民医院启动，并将同时在复旦大学附属中山医院，上海市胸科医院启动。这意味着国际上
FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510079.shtm ·研究结果表明，治疗18个月后，Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。根据模型预测，Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。
如何选择Z佳量程移液器？
如果目的转移液体为200uL，适合的量程一般会有几种，如：20-200uL和 100-1000uL等。zui佳选择是20-200uL的移液器，而不是100-1000uL的移液器。带有空气垫的移液方式，是目前几乎所有移液器的通用模式（如下图）。这种模式的优点是，转移液体不与活塞接触；缺点是，空气对液体
苏州纳米所开发出阿尔茨海默病干细胞疗法
阿尔茨海默病（AD）目前无法完全治愈，现有治疗方法如常用的针脑部淀粉样蛋白（Aβ）的药物治疗等，均只能适度缓解AD的症状和减缓其病理进展。AD是具有复杂多病理特征的神经退行性疾病，如何同时实现Aβ沉积等病理症状的治疗，并实现神经再生以改善认知障碍是AD治疗面临的挑战。 中国科学院苏州纳米技术与
Stem－Cell－Reports：干细胞研究揭示阿兹海默症新疗法
最近一项研究发现通过靶向大脑中一类蛋白的转运过程，能够为治疗阿兹海默症提供新的思路。研究者们发现利用药物阻断蛋白质在细胞内的转运能够降低大脑死亡的前体标志物的产生。 阿兹海默症是神经退行性疾病的一种，患有该疾病的患者大脑组织中主要有两类蛋白的沉积：一种是beta-淀粉样多肽，主要存在于细胞外；