WIKI资讯
WIKI资讯
图片来源：genengnews.com 7月23日，美国干细胞疗法诉讼暂告一段落，法院的裁决将“有助于规范成年人干细胞治疗这个非常无序的领域”。华盛顿特区地方法院承认了美国食品和药物管理局（FDA）拥有管理自体干细胞疗法的权力。《自然》杂志在线报道称，这一判决主要取决于法院是否同意FDA关于干细胞是药物的论断。 法官同意支持FDA提出的反对位于科罗拉多州的“再生科学”公司的禁令。该公司研发出一种干细胞疗法，该疗法从病人骨髓中分离出干细胞进行处理，之后将处理过的干细胞注射回病人体内，治疗他们的关节疼痛等症状。FDA宣称该治疗程序涉及“制造、出售和散播一种未经批准的生物药品”。并且在2010年8月，FDA命令“再生科学”公司停止提供这种治疗。 在发布禁令之前的相关调查中，FDA还发现，由于其细胞处理过程存在缺陷，该公司违背了有关“掺杂”的条例，这一条例旨在确保病人的安全。 禁令一经发出，各方反应不一......阅读全文
Paul Knoepfler 图片来源：Carl Costas 结束了1周的假期回到实验室后，Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件：一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛；一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们
2001年，22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者，但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层，这种疾病有时可通过治疗延缓发
国外费时费钱，国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年，做了12年临床试验后，终于申请到了第一款上市的干细胞药物；相比之下，中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程，直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功：连续亏损了18年，负债2亿美元，股价从20
“魏则西事件”已经过去近两个月，中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一，自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行，限制其临床应用。 而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量，因其神奇的自我更新、多向分
前几天，#中国富豪乌克兰续命记# 这一话题在社交平台刷屏。 四位富豪在中介公司的组织下，远赴乌克兰接受“胚胎干细胞治疗”，试图抗衡自然规律，用钱去买健康买长寿。 一针的价格将近60万，他们愿意花400万年轻30岁，不在乎没效果，只要没副作用就行。 近些年以来，伴随着“干细胞
时间过得飞快，转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份，美国FDA共计批准了6款新药，保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下，过去11个月中，FDA总共批准了41款新药，这个数字已接近去年的两倍，预计今年批准的新药数量将超过45个。 审批速度依旧给力，6款新药陆续问世 在这6款
获准进入临床研究 实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制，“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。 美国候任总统特朗普希望加快药物审批，大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局（FDA）来说，这意味着什么尚不明确，但如果特朗普对其他政府职位的人选有参考意义的话，他也将会任命一位可以打破现状的FDA局长。 从医疗检测到声称提供干细胞治疗
4月6日，博雅控股集团董事长许晓椿博士出席“2017深圳国际精准医疗峰会——生命科技与健康产业未来发展展望”，并在细胞治疗专题研讨会上，作《细胞治疗技术——下一个未来医学浪潮》专题讲演。 “在过去的80年里，药物的发展发生了巨大变化，从小分子药物时代发展到大分子药物发展时代，再到过去5年来涌
干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞，其未来有望从细胞层面，在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。 干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑，除了基本面上广阔的应用前景外，更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”： 1）从美国看，“FDA III 期+大选政治周期”将使得
后腿膝盖部髌肌腱断裂的小白鼠，通过植入从胚胎干细胞分阶段分化而来的肌腱后，又恢复了正常的活动能力。浙江大学医学院欧阳宏伟教授带领课题组完成的这项研究成果，为应用胚胎干细胞治疗肌腱等软组织损伤提出了一条现实的实现途径。相关论文近日发表在目前干细胞领域最高影响因子的杂志《干细胞》(STEM CELL
据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息，美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视，被认为是干细胞领域的重要里程碑，或将使饱受争议的人类胚胎干
据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息，美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视，被认为是干细胞领域的重要里程碑，或将使饱受争议的人类胚胎
据英国《每日邮报》近日报道，一名医生把从胎儿那里提取的干细胞注入一名男性病患的大脑中，这些细胞随后上演了一出“变形记”并成为身体的一部分。当这名病人去世后，病理学家们发现，这名病人的软骨、皮肤和骨头都堆积在大脑内。 上述场景并非恐怖电影中的画面，而是切切实实发生在前奥运选手
【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后，中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验，而就在2012年，国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看，中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝
美国时间2017年7月10日纳斯达克开盘前，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc）宣布完成了对CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen公司的资产收购。SynGen公司是一家位于美国加州的从事细胞制备自动化技术的研发型企业，拥有多项肿瘤免疫
根据收购协议，赛斯卡医疗通过全资子公司热动力医疗（ThermoGenesis Corp.）收购了SynGen公司所有的经营性资产，包括其具有专利的CAR-T自动化技术平台。作为交换，SynGen公司的股东获得100万美元现金及热动力医疗20%的普通股。SynGen公司共同创始人兼首席技术官Phi
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
据《新英格兰医学杂志》（NEMJ）3月16日的报告称，三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明，这些患者患有年龄相关性黄斑变性，她们希望通过干细胞治疗眼部疾病，但是在实验治疗的几天内，出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗，即从患者自身身体取得细胞，然后注入回
FDA最近向联邦法院提出两项投诉，要求对两家干细胞诊所发出永久性禁令，以阻止其未经FDA批准销售干细胞产品。 FDA正在寻求针对佛罗里达州Sunrise的US Stem CellClinic LLC，其首席科学官Kristin Comella及其共同所有者兼管理官Theodore Gradel
ResearchAndMarkets发布研究报告称，到2026年，细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元，从2018年到2026年的复合年增长率为7.2％。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞，因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局（FDA）意味着什么尚不清楚，但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考，那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。但
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局（FDA）意味着什么尚不清楚，但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考，那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。
根据美国疾病控制与预防中心近日发布的报告，今年有12人接受了来自脐带血干细胞产品治疗后被送往医院，这些干细胞产品由位于加州圣地亚哥市的生物技术公司Genetech生产，由位于加州欧文市的Liveyon公司分发。 11月29日，一封来自FDA的警告信列出了在今年6月对Genetech的检查中发现
伤口70年不能愈合是种怎样痛苦的体验？ 创面数十年难以愈合、长年被严重的溃疡和感染所困扰、丧失最基本的行动能力，这是许多糖尿病足患者的切肤之痛。在中国工程院院士、解放军总医院生命科学院院长付小兵收治的病例中，有一位来自浙江的患者，其因糖尿病足形成的创口已长达70年之久。病人最后的日子里，唯一的
寡核苷酸，是一类20个左右碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它们的互补链结合，所以常用来作为探针确定DNA或RNA的结构；而其作为药物候选应用的研究则始于大约30年前，包括了反义寡核苷酸(ASOs)，核酸适配体(apatmers)及
美国医药卫生管理当局正在考虑是否应该给一项饱受争议的辅助生育技术(assisted-reproduction technique)——线粒体置换技术(mitochondrial replacement)临床试验开绿灯，该技术能够避免携带有遗传病致病基因的女性将疾病遗传给下一代。批评者们认
基因疗法以其“一次给药，终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品管理局（FDA）及中国国家食品药品监督管理总局（NMPA）等机构至少已批准13种基因治疗产品上市，同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月，国际顶级期刊《新