人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市，为宜昌人福国内独家申报产品。根据IQVIA数据统计，2018年9月至2019年9月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为2.8亿美元。 宜昌人福于2018年2月8日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1,300万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。防和治疗维生素B6缺乏症。......阅读全文
人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市
盐酸吗啡缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶
“销冠”首破80亿，人福猛攻缓控释制剂！27亿品种备战集采
精彩内容近日，奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产，该产品暂无首仿获批。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中，榜首首破80亿元，8个已被纳入国家集采，排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采，市场格局将变。新分类申报方面，人福医药申报品种数遥遥领先，其中6个
盐酸吗啡缓释片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶解,转移至100ml(10mg规格)、250ml(30mg规格)或500ml(60mg规格)量瓶中,用水分次洗涤乳钵,洗液并入量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(
盐酸吗啡缓释片的鉴别方法
取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
盐酸吗啡缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
盐酸吗啡缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啡35mg),置250ml量瓶中,加水适量,充分振摇使盐酸吗啡溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取吗啡对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1m
盐酸吗啡缓释片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶解,转移至100ml(10mg规格)
盐酸安非他酮缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
盐酸吗啡缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶
盐酸吗啡缓释片的规格及贮藏方法
类别同盐酸吗啡。规格(1)10mg(2)30mg(3)60mg
盐酸吗啡缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
硫酸吗啡缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡0.1g),加水10ml振摇使硫酸吗啡溶解,滤过,取滤液0.5ml,加水5m,加铁氰化钾试液1滴、5%三氯化铁溶液1滴,即显蓝绿色,立即变为蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
盐酸吗啡
性状本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品约1g,精密称定,置50m量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(通则0621),比旋度为-110.0°至-115.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫
人福医药4款药品纳入国家医保目录
2023年1月19日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑（适应症“全身麻醉诱导与维持”）、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）、舒更葡糖钠注射液、盐酸美金刚缓释胶囊新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。
盐酸安非他酮缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并
人福大展拳脚！20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年，麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力，公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚，其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地，加大创新布局。2022年上半年，公司再有两个1类新药获批临床，首个改良新药正冲刺上市，重磅儿童药氯
浅析氢吗啡酮自控镇痛治疗在胰腺癌中的应用
1.一般资料 男，53岁，因“上腹部持续疼痛1月”于2020-02就诊于我院，病人上腹部疼痛，呈持续性胀痛，活动后、进食后、平卧时疼痛加重，夜间疼痛明显。采取屈膝俯卧位疼痛可稍缓解。完善相关检查诊断为“胰腺恶性肿瘤（T2N0M1IV期）肝继发恶性肿瘤癌性疼痛”。 经多学科讨论后制订化疗及镇痛方案，2
盐酸吗啡片
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色,遇光易变质鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试
氢吗啡酮PCA治疗贲门腺癌难治性癌痛病例分析
1.一般资料 男，87岁，因“反复上腹部疼痛伴吞咽困难1年”于2019-04-01我院住院治疗。镜检诊断：①贲门占位病变；②食管白斑；③萎缩性胃炎（C3）。CT结果显示：胃贲门区、胃体小弯侧、胃窦壁不规则增厚，呈软组织肿块影，稍向胃腔内突出，最厚处约达3.0cm。 增强扫描动脉期明显强化，静脉强化减
盐酸安非他酮缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸安非他酮缓释片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04
盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安非他酮50mg),置250ml量瓶中,加水适量,立即充分振摇,再加水适量,置40℃水浴加热使盐酸安非他酮溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置100ml量瓶中,用水稀
盐酸安非他酮缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
多模式镇痛在晚期慢性癌性疼痛治疗中的应用
1.一般资料 男，42岁，2018年因“刺激性干咳伴发热1个月”就诊于当地医院，完善相关检查诊断为“右肺鳞癌”。予以紫杉醇联合奈达铂方案化疗6周期，具体剂量病人未提供。2020-06因右侧肩背部疼痛渐加重来我院就诊，NRS评分为8分。呈持续性钝痛，活动后加重，休息后略缓解。入院前口服盐酸羟考酮缓释
氢吗啡酮联合咪达唑仑、利多卡因PCA用于难治性癌痛病例..
1.一般资料 病例，女性，43岁，因“鼻咽癌4年，全身多发骨转移3个月”于2020-09-29日入我院治疗。鼻咽镜诊断：鼻咽癌。MRI提示：鼻咽病变，符合鼻咽癌，颅底骨质破坏，双侧咽后及左颈II区、右颈II-V区肿大淋巴结，C7、T1、T2椎体及附件骨质破坏，考虑转移；病理活检：未分化型非角化性癌。
盐酸安非他酮缓释片的类别及贮藏方法
类别同盐酸安非他酮。规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸安非他酮缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
盐酸阿扑吗啡
性状本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙瞇中极微溶解。鉴别(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液lml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试
硫酸吗啡缓释片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡20ng),加流动相10ml,超声使硫酸吗啡溶解,摇匀,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40pg的溶液。系统适用性溶液取硫酸吗啡对照品约10mg,