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中国疫苗管理体系获WHO认证管理程序仍存重大瓶颈

中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后,发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布,中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准,这让该国可以通过联合国机构供应疫苗,有潜力增加发展中国家的疫苗储备。 “把中国生产的疫苗纳入到联合国采购机构向各国提供的疫苗中的可能性预计将会对全球廉价优质疫苗的供应产生显著的有益影响,”联合国扩大免疫规划部门的官员左树岩说。 SFDA说,中国有生产27种疾病的49种疫苗的36个厂家,年生产能力接近10亿份。它是疫苗管理体系被世界卫生组织验证通过的第36个国家。 左树岩说,中国的疫苗生产商如今有资格申请世界卫生组织的单独疫苗预备资格,这是对疫苗满足国际质量、安全和有效性标准的一个保证。 他说:“但是预计还要再过一、两年中国制造的疫苗才将会得到预备资......阅读全文

中国疫苗管理体系获WHO认证 管理程序仍存重大瓶颈

中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗   在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后,发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。   世界卫生组织3月1日宣布,中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准,这让该国可以通过联合国机构供应疫苗,有

中国疫苗通过WHO预认证 疫苗上市公司或将受益

  日前,世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。   此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。   对此,记者采访了向成

WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议

  WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议  1 月 26 日,世界卫生组织(WHO)专家团队发布  Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南,建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议,暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种

华兰生物:预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证

  华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示,公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查,预计将在6个月后,也就是今年10月份出结果,通过预认证的可能性较大。  谢军民称,通过现场检查后,公司与世界卫生组织一直保持资料反馈,正在正常推进。"上周还补充过一次资料,没有实质性不通过的问题存

我国疫苗监管体系通过WHO评估

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及

非法出具质量管理体系认证书 青岛欧检认证被罚5万

  近日,信网(0532-80889431)了解到,青岛欧检认证检验有限公司因在检验工作中,没让审核员到单位审核,而在网站上已经显示审核通过了。被青岛市南区市场监督管理局处没收违法所得2400元,并处罚款50000元。  市南区市场监督管理局在检查中发现,青岛欧检认证检验有限公司在工作中非法出具质量

SGS获准开展食品安全管理体系认证业务

  近日, 国家认监委(CNCA)再次扩大了SGS-CSTC通标公司认证业务范围,正式批准其开展食品安全管理体系认证业务(包括:HACCP与ISO 22000)。使SGS成为国内唯一拥有食品安全管理体系认证资质的国际认证机构。作为目前获得CNCA批准业务范围最广的国际认证机构,进入中国以来SGS充分

我国启动能源管理体系认证机构审批

  近日,记者从认监委获悉,7月1日认监委和发改委联合发布《能源管理体系认证规则》,标志着我国能源管理体系认证制度经过3年多的试点探索后正式启动。能源管理体系认证试点工作将于今年10月31日正式结束。   据了解,“十二五”期间,发改委、工信部等相关节能管理部委分别发布了企业的节能减排要求。为配合国

赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审

  赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。   WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会

终于等到你!科兴新冠疫苗获得 WHO 审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞