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美国FDA在参考了Kalydeco(ivacaftor)的体外实验数据以及早期临床数据之后，批准Kalydeco(ivacaftor)可用于治疗更多的囊肿性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）的患者，该决定使Kalydeco(ivacaftor)的适应症从10个基因突变，扩展到33个。 FDA药物评价及研究中心主任Janet Woodcock表示，由于携带特定囊肿性纤维化基因突变的病人数量很少，导致临床研究难以开展。因此，我们从精准医疗的角度出发，寻找替代方法来寻找可能对Kalydeco产生响应的基因突变。而体外细胞模型的实验数据与早期临床数据有良好的对应关系，使得研究者可以通过体外研究的数据来推测携带不同突变的患者对药物的响应情况。 囊肿性纤维化是一种罕见的疾病，全美大约有30000名患者，该疾病影响粘液、汗液及消化液的分泌细胞。正常情况下，上述体液为滑滑的一薄层，而囊肿性纤维化患者由于携带了有缺陷的囊性纤维......阅读全文
囊性纤维化（CF）是由囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病，该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输，基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断，某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是
基于所影响的免疫细胞类型，淋巴瘤已被细分为几十个亚型 根据美国食品和药物管理局(FDA)给出的定义，“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于20万人的疾病。 2013年，FDA不下21次授予各种淋巴瘤药物为指定孤儿药。全
基于所影响的免疫细胞类型，淋巴瘤已被细分为几十个亚型 正如癌细胞一样，目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国，约70万人患有该病，但在过去的几十年间，基于发生癌变免疫细胞的类型，淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(F
Merck：M4胆碱受体变构调节剂专利图1 M4胆碱受体变构调节剂专利结构通式与实例 人体所有的活动均受神经系统的调节和控制，简单如呼吸、血压、心率，复杂如情绪、语言以及思维意识等，均是神经系统作用下的结果。神经系统可分为中枢神经系统和外周神经系统，其主要功能组成单元为神经元细胞，相邻神经元通
与常规制药公司希望自己主流药物的适应症最广和适用人群最多，并成为一线或二线治疗用药的王牌不同，有些药物不适合这一规律，它们的用药人数不多、诊断难，因而导致分摊成本高，价格昂贵，这一类药物是药物中的奢侈品，对大多数患者而言可望而不可及。 这一类药物大多为“孤儿药”(Orphan drug)，是应
获准进入临床研究 实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制，“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。
1 肉毒杆菌毒素的毒理与作用 肉毒杆菌（Clostridium botulinum）是厌氧性梭状芽孢杆菌的一种，因其可在繁殖过程中产生神经毒素蛋白——肉毒杆菌毒素（Botulinum Toxin）（亦称为肉毒毒素或肉毒杆菌素），而成为致死性最高的病原体之一。在从溶胞的肉毒杆菌培养物中释放时，肉
在我们与 N95 滤材之父蔡秉燚（Peter Tsai）的采访报道之后，新冠疫情在全球仍有蔓延趋势，与此同时大量关于口罩使用的相关研究也不断更新。作为该领域的权威专家，蔡秉燚教授一直对这些信息持续关注，并在百忙中将自己的体会与研究观察整理成文，现授权 DeepTech 发布，文章经过基于原意的删
医用胶原蛋白海绵是一种新型的生物材料，在止血、软组织修复、硬组织修复、感染控制和创口处理等方面发挥着巨大作用。医用胶原蛋白取自动物的I型胶原，通过专业的分离、纯化技术、交联技术、冻干等工艺，最终被制成稳定的网状多孔海绵状生物材料。从健康动物组织中提取的有活性的胶原蛋白，其结构类似于人类胶原蛋白，
美国研究者发现，在加工食品中添加高度精炼的纤维（细纤维）或会对人类健康产生负面影响，比如促进肝癌发生等。（Cell. 2018； 175:679-694.e22. doi: 10.1016/j.cell.2018.09.004） 近年来，膳食纤维这一概念被炒得很火，越来越多的人相信，日常饮食中
随着我国经济的发展，我国环境污染、食品安全、人民生活工作压力大等问题也日益突出，而这些对于现代女性而言可能严重影响其内分泌，进而极易患上乳腺疾病。近几年来，我国女性乳腺疾病的发病率正呈现逐年上升的趋势，而在众多乳腺疾病中，确诊乳腺肿瘤的类型及发病时期、整体状况对于挽救患者生命至关重要[1]。而传
随着高频超声对肢体浅表组织病变诊断的应用，体表多种疾病的诊断及鉴别诊断水平得到了提高，但是对肢体浅表组织表面凹凸不平病变的诊断，由于探头与浅表组织表面凹凸不平的病变之间的接触不良而产生的多重反射及假像等近场干扰，使图像质量模糊不清[1]，影响超声诊断准确率。本研究采用高频彩色多普勒超声加水囊（w
资料与方法 2011年6～12月普查患者1500例，年龄20～65岁，平均41.5岁。在职工作人员1074人，社区不上班426人，其中检查1500人中无自觉症状1006例，自检乳腺疼痛伴有包块292例，自检有包块无疼痛202例。检查发现乳腺不同程度增生240例，乳腺纤维腺瘤198例，乳腺囊肿1
Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患
美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中谈到了“人类基因组计划”(Human Genome Project)所取得的成果，并宣布了新的项目——精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)。 精准医疗由个性化医疗(personalized medicine)的概念进
乳腺疾病近年来的发病率逐年增高，已成为严重危害女性健康的常见病，而乳腺癌已成为我国妇女发病率最高的恶性肿瘤[1]，因此早期鉴别诊断乳腺肿瘤的良恶性具有重要的临床价值。 1 资料与方法 1.1 一般资料 200例乳腺肿瘤患者均为2013年1月-2014年1
李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文： “艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？” 然而，在李咏离开的整整一个月后 终于，就在昨天 一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市！ 针对17种肿瘤 有效率可高达75%！ 这是有史以来第一款TRK抑制药物 第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
乳腺癌是一种恶性肿瘤，其发病率逐年上升，发病群体越来越年轻化，严重危害女性的生命健康。自20 世纪90 年代各国乳腺癌筛查工作的开展后，乳腺癌患者的生存率率呈逐年上升趋势。在彩色多普勒技术逐渐发展下，乳腺占位性病变检出率不断升高，同时超声诊断乳腺占位性病变的准确率有了很大的提高[1]。为探讨彩色
Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Crysvita（burosumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症，用于治疗与不能根治性切除或定位的磷
目的： 女性乳腺癌近年发病率较高，且发病年龄提前，早期发现并及时治疗能延长寿命。彩色多普勒超声诊断简便、直观、无创伤性且重复性好，能及时发现乳腺肿块并协助判断其良恶性，为临床治疗提供帮助。本文应用高频二维声像图及彩色多普勒血流特征，比较乳腺良恶性肿块之差异，以提高诊断符合率。 1
最近，“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外，还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中，包括30款药物和22种适应证。由此可见，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。 申请进入快车道 “突破性疗法”认
本月初，美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司，指出这三家公司未获批准，私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生，FDA 对这些公司如何利用 NDA 测试提供健康信息表示担忧。 DNA
2018年即将过去，年末为大家献上生物谷本年度糖尿病专题盘点，希望读者朋友们能够喜欢。1. Nature：利用细胞替换疗法治疗1型糖尿病取得重大进展！胞外基质组分决定着胰腺祖细胞的命运DOI: 10.1038/s41586-018-0762-2 I型糖尿病是一种自身免疫性疾病，它会破坏胰腺中产
囊性纤维化（CF）领域的统治者美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）近日宣布，该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功，这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激，该公司股价在今天上午飙升25%。 这些I期和II期临床研究在携
北京时间11月28日消息，当地时间26日，美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉罗替尼)的上市。 世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示： 2018年全球新增18
彩色多普勒超声是诊断乳腺肿物的重要检查方法，在良、恶性肿物鉴别的筛查中起着重要的作用[1]。彩色多普勒超声操作方便、应用广泛，且可清晰显示血管分布、流速等情况，在乳腺疾病诊断中有独特的优势[2]。本次研究即探索彩色多普勒超声在乳腺良、恶性肿物诊断中血管分布的差异，寻求较为准确的诊断方法与标准，现
长期以来，科学家们将治疗癌症的重点放在了癌细胞本身，比如如何利用特殊药物来抑制癌细胞的增殖和迁移；然而近年大量研究表明，肿瘤微环境在癌细胞增殖、扩散转移以及对多种疗法的耐受性上也扮演着重要角色，那么这种所谓的肿瘤微环境到底是如何促进癌症发展的呢？本文中小编就对多篇文章进行了整理，来阐明肿瘤微环境
乳腺疾病虽以良性者居多，但乳腺癌的发病就绪亦相当高，且近年来呈上升趋势，用细胞学方法诊断乳腺癌，近10余年来进展较大，确诊率达90%以上，乳腺癌位于体表，较易发现，细胞学检查取材简便，有利于早期诊断为鉴别弥漫性化脓性乳腺炎和伴有炎症的乳腺癌，针吸细胞学检查当然双切取活检为好。还有不少文
溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，近年来科学家们对溶瘤病毒疗法在癌症治疗领域的研究上产生了极大的兴趣，当然，他们也取得了很多研究成果，那么溶瘤病毒疗法到底是如何帮助有效抵御肿瘤进展呢？科学家们又是如何利用这种新型疗法或者同其它疗法联合来治疗癌症患者呢？如今溶瘤病毒疗法的研究现状又是如何
161.类白血病反应（leukemoid reaction）：通常是由于严重感染、某些恶性肿瘤、药物中毒、大量出血和溶血反应等刺激造血组织而产生的异常反应，表现为周围血中白细胞显著增多（可达50×109/L以上），并有幼稚细胞出现。162. 恶性组织细胞增生症（malignant