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1月13日，国家科技部组织专家组对依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”进行了验收。验收专家组认为，实验室完成了建设计划任务书规定的任务，一致同意通过验收。 抗体药物研制国家重点实验的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创新和发展，生产老百姓用得起的抗体药物。当前，实验室在研治疗抗体药物11个，具有我国自主知识产权或核心技术的重大产品2个，多个产品的细胞表达水平达到或接近国际水平。 实验室建设期间，承担973计划、863计划、国家科技重大专项等及省部级重点项目15项，获得3384万元经费资助。发表论文47篇；获得省部级奖励7项；申请发明专利17项，授权12项。在抗体药物高表达机制，抗体药物纯化，抗体药物质量研究及质量控制，新型抗体药物品种研发的新技术等方面取得重要进展。 据悉，近年来华北制药顺应行业发展趋势，将做优做大生物医药产业确立为重点的战略方......阅读全文
2014年，科学家们应用细菌人工染色体（BAC）和Cre/loxP重组技术，在体外ES细胞系上，将人源抗体重链（V-D-J）可变区和轻链（Vk-Jk)可变区分别插入到小鼠重链恒定区（Cμ ）和轻链恒定区（Ck) 的上游区域，在不影响小鼠抗恒定区的基础上，成功构建了KyMouse小鼠模型。Ky
3月15-16日，由易贸医药主办的2015（第五届）抗体药物及新药研发高峰会在成都召开。会议吸引了魏于全院士、陈志南院士、安进全球研发总裁张明强、嘉和生物CEO 周新华、中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官吴辰冰等数百位医药行业资深人士。 抗体药物是近年来备受关注的一类生物药物，具有巨大的经
医学的世界里，理论上的效果越美好，现实里实现的难度往往就越大，至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说，抗体偶联药物（ADC）这颗“魔法子弹”，想要实现“比靶向更强力，比化疗更精准”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说，这可是实实在在的巨人，赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇
医学史上，总有眼光超越时代的伟人，他们的那些神奇脑电波，可能足以指导几十年，甚至上百年后的治疗突破、药物开发。 比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），他能从不同细胞被染料着色的差异，想到用化学物质杀伤病原体，这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现，是四十多年
19世纪末，应用动物来源的血清治疗感染性疾病，成为抗体药物研发的最早尝试。1975年杂交瘤技术的成功建立，极大促进了治疗性抗体的基础研究发展。1986年第一个治疗性鼠源抗体药物批准临床应用，更加速了生物医药企业研发以抗体为重要治疗药物的方向。 治疗性抗体已成为目前治疗肿瘤等人相关疾病的主导
7月5日，第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉盛大召开。会议共设置了14个专业细分论坛，邀请了包括陈竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奋院士、魏于全院士、周宏灏院士等在内的一百多位生物医药行业资深人士，共同探讨了生物医药与医疗器械行业的发展战略。 当日下午，分论坛
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约，亟待大
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 抗体是指机体在抗原性物质刺激下，由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原（包括外来的和自身的）相结合，抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所
近日，依托华北制药集团新药研究开发有限公司建设的“抗体药物研制国家重点实验室”通过科技部专家组验收。 抗体药物是现代生物制药的核心组成部分，具有靶向性好、疗效高、副作用小等优点。我国在此领域与国际先进水平差距巨大，攻克以抗体药物为重点的重大疾病防治和新药创制关键技术，被列为国家中长期科技发展
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
在人源化抗体研发技术成功的基础上，90年代早期开始应用噬菌体展示技术研制全人源抗体。该技术是建立在构建重组肽和蛋白平台，实现体外展示技术的基础上。利用噬菌体包壳蛋白与外源多样性组合抗体基因融合在一起，构建所需的抗体组合表达库，而这些与噬菌体外壳蛋白融合的人源抗体基因，可共同展现于噬菌体表面，再借助特
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
目前，ADC药物采用人源化单抗，对可结晶片段（Fc）进行修饰，以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子，存在一般生物大分子的毒性风险，如免疫原性和免疫毒性，以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次，在ADC药物中，抗体分子最重要的作用是靶向作用，即将小分子化
经过小贝上一期的推送，相信大家已经了解到了离心技术尤其是超速离心技术在新冠疫苗研发中的重要性。大家可能有所不知，我们熟悉的超速离心技术还有一位“孪生兄弟”——分析型超速离心技术（Analytical Ultracentrigation，AUC）。1925年瑞典科学家Svedberg发明这一技
近日，依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”,通过国家科技部组织的专家组验收。 该实验室的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创新和发展，生产老百姓用得起的抗体药物。当前，实验室在研治疗抗体药物11个，具有我国自
自1983年法国科学家首次分离出艾滋病病毒（HIV）毒株以来，科学家与HIV之间的较量一直未曾停止。30多年间，科学家殚精竭虑，在逐层揭开笼罩在HIV头上的面纱的同时，也催生出了许多抗艾疗法和药物。尽管相关技术进展迅速，但功能性治愈甚至根治艾滋病的良方一直未“现形”。米歇尔·努森兹威格（左）和张
Discovery Studio 在生物药物领域的应用解决方案核酸、抗体、多肽等这些生物药物，因其有着药效高、副作用小、作用目标明确等等特点，一直受到国内外研究者的关注。基因工程、蛋白质工程的发展，极大地促进了生物药物的研究与开发，使之成为医药研究领域的一个重要方面，并代表着医药产品发展的方向。而
抗体药物作为生物技术产业的关键驱动力，能安全有效地对癌症、自身免疫病和感染性疾病等进行靶向治疗，该药物在2012年创下全球645.7亿美元的销售额，占生物制药51.8%的份额。目前抗体药物的市场需求量仍在攀升，预计到2015年，抗体药物销售额有望达980亿美元左右。业内人士认为，随着疾病谱变化，
第四届华东地区色谱、质谱学术报告会暨仪器展示会上，十余家仪器公司的技术专家做了精彩的技术报告，展示了一批国内外最新色谱、质谱分析仪器及相关产品在食品安全、环境、化工、生物医药等领域的应用，大会现场设有厂商的展位，方便大家观看。赛默飞世尔科技的质谱应用工程师马乐博士 赛默飞世
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。 在2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管
1、抗CD20单抗的情况 2、抗CD6单抗情况 目前该单抗是属于抗CD6的IgG1亚型的单克隆抗体。该单抗是针对淋巴瘤细胞，可治疗牛皮癣、类风湿关节炎。古巴分子免疫学中心（CIM）开发的人源化抗CD6单抗正在进行针对类风湿关节炎的I期临床试验。原来CIM开发过鼠源抗CD6单抗，并
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博，聊的不是历史，却是“免疫疗法”。 一周前，国家卫生计生委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中，属于临床研究，不能进入医疗临床应用。 曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。 这让曹
著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博，聊的不是历史，却是“免疫疗法”。 一周前，国家卫生计生委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中，属于临床研究，不能进入医疗临床应用。 曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。 这让曹
随着生物治疗研究的深入和广泛的应用，单抗药物一些独特的不良反应也被持续的关注。如一些药物引起的肝脏毒性，有些则会引起全身性的免疫反应轻则引起不适，重则会导致多器官的功能障碍综合征，甚至造成死亡。 在探究抗体药物毒性的过程中人源化小鼠成为一有力的工具。今天就为大家介绍一种CD28基因的人源化
2013年11月14日，中国上海-尚华集团(尚华)与迈博斯生物医药有限公司(以下简称迈博斯)就使用迈博斯特定的抗原和技术提供抗体研发服务，达成独家代理和许可协议。 迈博斯经过研究开发，已成功获得一项全新的免疫耐受打破技术。在杂交瘤单克隆抗体制备中，这项技术可用于高效研制针对蛋白抗原中保守抗