华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
1月13日，国家科技部组织专家组对依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”进行了验收。验收专家组认为，实验室完成了建设计划任务书规定的任务，一致同意通过验收。 抗体药物研制国家重点实验的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创新和发展，生产老百姓用得起的抗体药物。当前，实验室在研治疗抗体药物11个，具有我国自主知识产权或核心技术的重大产品2个，多个产品的细胞表达水平达到或接近国际水平。 实验室建设期间，承担973计划、863计划、国家科技重大专项等及省部级重点项目15项，获得3384万元经费资助。发表论文47篇；获得省部级奖励7项；申请发明ZL17项，授权12项。在抗体药物高表达机制，抗体药物纯化，抗体药物质量研究及质量控制，新型抗体药物品种研发的新技术等方面取得重要进展。 据悉，近年来华北制药顺应行业发展趋势，将做优做大生物医药产业确立为重点的战略方......阅读全文
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
1月13日，国家科技部组织专家组对依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”进行了验收。验收专家组认为，实验室完成了建设计划任务书规定的任务，一致同意通过验收。 抗体药物研制国家重点实验的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
近日，依托华北制药集团新药研究开发有限公司建设的“抗体药物研制国家重点实验室”通过科技部专家组验收。 抗体药物是现代生物制药的核心组成部分，具有靶向性好、疗效高、副作用小等优点。我国在此领域与国际先进水平差距巨大，攻克以抗体药物为重点的重大疾病防治和新药创制关键技术，被列为国家中长期科技发展
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
近日，依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”,通过国家科技部组织的专家组验收。 该实验室的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创新和发展，生产老百姓用得起的抗体药物。当前，实验室在研治疗抗体药物11个，具有我国自
省科技厅领导到华药抗体药物研制国家重点实验室调研
10月13日上午，河北省科技厅蒋栋副巡视员、石家庄市科技局相关领导一行6人，到华药集团新药公司调研抗体药物研制国家重点实验室（以下简称重点实验室）建设情况并进行实地考察。重点实验室管理委员会委员、华药股份公司副总经理高任龙陪同调研。 重点实验室副主任就重点实验室基本情况、运行管理、科研及创新工
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
总投资1.95亿－华药微生物药物产学研联盟项目获支持
记者从河北省科技厅获悉，由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书，项目总投资将达19523万元，国家给予专项资金4523万元。 据介绍，华药作为该课题的牵头单位，与国内微生物制药领域内的14
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
华北制药－生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间，华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%，仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元，真正实现产销量旺。 研发引领，新品层出。今年1月份，用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生
上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案
7月27日，中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
河北查处华药集团部分企业污染问题
针对中央督察组交办的群众反映较为集中的华药集团环境污染问题， 1月29日至31日，河北省环保厅、省公安厅组织13名执法人员，邀请3名制药行业专家，成立联合调查组，在1月24日调查的基础上再次对华药集团10家企业进行了现场调查。 针对华药集团部分企业不正常使用污染防治设施、固体废物未按要求进行处
治疗性抗体药物的思考
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
“寻癌”抗体导航光敏药物
给一种光敏抗癌药物连接上一种抗体片段能够增加在增加药物威力的同事减少药物的副作用。 光动力疗法（photodynamic therapy）依靠能够渗入到肿瘤中并在光照时摧毁肿瘤的光敏药物。但这种疗法存在的一个重要问题是，现有的药物也能渗入到健康组织中。因此，在治疗过程中，如果患者走到太阳下，会损伤
人用抗体偶联药物制品
随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新，国内已经批准上市的ADC药物越来越多，新版药典更新人用抗体偶联药总论。ADC药物在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点，抗体，毒性分子，连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键，检测与表征技术的不断完
抗体偶联药物（ADC）浅析（二）
目前，ADC药物采用人源化单抗，对可结晶片段（Fc）进行修饰，以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子，存在一般生物大分子的毒性风险，如免疫原性和免疫毒性，以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次，在ADC药物中，抗体分子最重要的作用是靶向作用，即将小分子化
抗体偶联药物（ADC）浅析（一）
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
【干货】抗体偶联药物（ADC）浅析
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
河北2500万元支持企业国家重点实验室建设
近日，河北省科技厅专门设立了“河北省建设企业国家重点实验室科技专项”，专项总额为2500万元，对河北省企业国家重点实验室优选的重大基础研究项目给予重点支持，鼓励实验室积极研究开发行业共性关键技术，转化应用重大成果，吸纳、培养优秀科技人才。 据了解，目前河北省获得科技部批准的正在建设的企业国
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大
欧盟研制肉毒毒素抗体获得成功
肉毒毒素（Botilinum Toxins）产自肉毒杆菌，是目前自然界已知最具毒性的蛋白质毒素。作为强大的神经毒素化合物，肉毒毒素既可以广泛应用于现代医学，如治疗肌张力障碍症，又往往容易得到生物恐怖分子的青睐而加以利用。欧盟第七研发框架计划（FP7）安全主题提供300万欧元资助，总研发投入390
泰国宣布成功研制出埃博拉病毒抗体
2014年10月2日，泰国玛希隆大学（Mahidol University）诗里拉医学院（Faculty of Medicine Siriraj Hospital）召开新闻发布会，宣布研制出埃博拉出血热（Ebola Hemorrhagic Fever, EHF）病毒抗体并完成了ZL注册。该抗体
单克隆抗体药物的分类
单抗药物一般分为:治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗；抗肿瘤单抗偶联物，或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物
美国利用金属简化抗体药物合成
美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计，这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰，其关键在于添加金属元素。 研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素，而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具，用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶
“抗体药物联合中心”在沪成立
近日，由中科院上海巴斯德研究所（IPS）和英国国家医学研究院科技部（MRCT）合作共建的“IPS-MRCT 抗体药物联合中心”（以下简称中心）在沪签约成立。中科院上海巴斯德研究所所长唐宏和MRCT首席执行官Dave Tapolczay代表合作双方签署并交换了合作协议。 该中心主任、中科院上海巴
药物特异性抗体的介绍
抗体（antibody）是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质，仅被发现存在于 脊椎动物的血液等体液中，及其 B细胞的细胞膜表面 。抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为 抗原。药物特异性抗体即能够特定识别某种或某类药物的抗
3分钟了解抗体药物
抗体药行业是近些年发展十分迅猛的行业，已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中占据重要位置；同时在抗病毒和细菌感染心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用，是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。 在欧美地区，据不完全统计，从第一个于1986年美国FDA 批准上市的治疗性抗体
药物特异性抗体的定义
抗体（antibody）是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质，仅被发现存在于 脊椎动物的血液等体液中，及其 B细胞的细胞膜表面。抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为 抗原。药物特异性抗体即能够特定识别某种或某类药物的抗体
高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠
医学的世界里，理论上的效果越美好，现实里实现的难度往往就越大，至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说，抗体偶联药物（ADC）这颗“魔法子弹”，想要实现“比靶向更强力，比化疗更精准”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说，这可是实实在在的巨人，赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇
艾滋病药物研制获进展－新药物新策略相继问世
南非和肯尼亚政府很快就能仅用75美元的价格对艾滋病感染者进行长达1年时间的治疗，这些感染者每天将服用一粒药丸，其中含有3种以最佳方式组合的抗逆转录病毒药物。 新药丸的主要支柱是dolutegravir，它是一种非常强大和安全的抗逆转录病毒药物，可以抑制艾滋病病毒的整合酶。然而对于大多数贫穷和中