药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
六部门联合整治药品安全－严打制假售假和冒充行为
中新网9月9日电 日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局和中医药局等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》，明确提出，利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的行为和食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的行为，将成为此次专项整治工作的
广东省政协开展“食品药品安全社会共治”专题调研
2014年10月11日，广东省政协党组副书记、副主席梁伟发率省政协社会和法制委员会负责同志及部分政协委员到广东省食品药品监督管理局开展“食品药品安全社会共治”专题调研，察看广东省局业务受理大厅，调研审批制度改革和网上办事大厅落实情况，了解药品不良反应监测和药物滥用工作情况；听取省局监管工作汇报并
河北省首次出版发行《河北食品药品安全研究报告（2015）》
为全面、真实、客观地向社会公开展示全省食品药品质量安全状况，2015年以来，河北省食品安全委员会办公室会同省农业厅、省林业厅、省卫生计生委、省公安厅、省质监局、河北出入境检验检疫局、省社科院等部门联合撰写了《河北食品药品安全研究报告（2015）》。这是该省政府部门第一次公开发布食品药品安全专项研
“长江经济带应急协作区”食品药品安全应急协作会议召开
2015年9月25日，长江经济带应急协作区食品药品安全应急协作会议在上海市召开，上海、江苏、浙江、安徽、湖北和江西等五省一市食品药品监管部门交流食品药品安全应急管理工作情况，并共同签署了《“长江经济带应急协作区”食品药品安全应急协作框架协议》。 按照总局有关加强区域应急协作工作要求，五省一市食
安徽省食品药品安全城市创建评估验收工作正式启动
安徽省食品药品安全城市创建评估验收工作正式启动，合肥等13个市将逐一接受评估验收，8月23日至26日，评估验收组对宿州、淮北两市进行了评估验收。此项工作将持续到9月底结束。 据悉，为贯彻落实福建厦门全国“治理餐桌污染”现场会精神，2015年2月，省政府办公厅印发通知在全省范围内开展了食品药品
《河北省食品药品安全“十三五”规划》印发－含详细指标要求
近日，河北省政府办公厅印发《河北省食品药品安全“十三五”规划》。规划提出，到“十三五”末，河北省统一的食品药品安全治理体系更加完善，全省“餐桌污染”源头治理取得突破性进展，食品药品安全全过程法规标准制度更加健全，农药兽药残留超标、非法添加等突出问题得到有效解决，食品药品安全保障能力达到全国先进水
江西省南城县市监局开展乡村医生的药品安全知识培训
乡村卫生室药品贮存要符合哪些规定？药房、药柜与诊疗、治疗区怎样有效分开？药品的分类存放应注意哪些问题？近日，江西省南城县市场监督管理局为维护乡村药品市场安全，有计划地开展了乡村医生的药品安全知识培训工作。截至目前，该局已在建昌、里塔等乡镇实现了各村卫生室负责人的全员培训。 为加强乡村药品市场的
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
边振甲副局长在广西调研食品药品安全监管工作
10月19～20日，第七届中国―东盟博览会和中国―东盟商务与投资峰会在广西南宁召开，作为大会组委会成员单位，国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议，并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。 边振甲副局长听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报，
FDA发公告－氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。 氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大
山西省政协在大同调研食品药品安全监管工作
为贯彻省委着力推进民生领域重大改革事项落实的部署要求，6月12日-6月14日，省政协经济委副主任杨晋生、省局副局长刘建国等一行11人，在大同调研食品药品安全监管工作。 这次调研采取实地参观和组织座谈相结合的形式进行，主要调研四项内容，一是投诉举报体系和应急管理系统建设、食品药品检验检测能力建设
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
FDA发公告－氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。 氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大
食品药品将依据新版食品安全抽样检验管理办法开展抽检
国家食品药品监督管理总局出台的《食品安全抽样检验管理办法》2月1日正式实施。在今后的食品安全抽检中，市食品药品监管将紧盯风险程度高以及污染水平呈上升趋势等八大类食品。 与以往相比，《办法》确定了执法人员有主动抽检行为，即抽检不受时间、地点、数量等方式限制，只要执法人员怀疑该食品可能存在问题，
工业硫磺熏制枸杞子－岛津GCIC方案助力守护药品安全
2002年3月，第一批《既是食品又是药品的物品名单》收载枸杞子作为药食同源”目录之一。枸杞子广泛应用于食品、饮料、保健品等领域，同时在中成药、中药汤剂、中药配方颗粒、中药经典名方中作为常用处方药材。 2024年9月1日，央视财经曝光了甘肃省靖远县“硫超标”枸杞加工黑幕。新鲜的枸杞摘下来之后，也要先
食药监局开展“两打两建”专项行动－解决药品安全突出问题
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
－广东部署维稳工作－遏制重特大食品药品安全事故
26日下午，省委政法委委员扩大会议在广州召开，学习贯彻中央政治局委员、省委书记胡春华同志关于维护社会稳定重要讲话精神，研究部署当前和今后一个时期的维护稳定工作。省委副书记、省政协主席、省委政法委书记朱明国主持会议并讲话。省委政法委委员、各地级以上市党委政法委书记、省委政法委机关负责同志出席会议。
淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管
近日，市食药监局提前行动，采取多项措施，扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作，确保群众饮食用药安全。 市食安办、市食药监局联合发出通知，要求各地各部门高度重视，切实把监管责任明确到位，确保监管工作落到实处。根据节日消费特点，以餐饮集中区、旅游景区为重点区域，以大中型餐饮服务单位、承办
广西壮族自治区出台食品药品安全“十三五”规划
近日，广西印发《广西食品药品安全“十三五”规划》，提出10项具体规划指标和65项重点建设项目。其中要求，到2020年全区设区市的农贸市场、大型批发市场、大型商场超市食用农产品“产地准出、市场准入”实施覆盖率达到100%，食用农产品质量安全追溯体系基本建立并在全区范围内形成全覆盖。主要农产品质量安
辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息
经国家食品药品监督管理总局授权，日前，辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。 本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品，覆盖18个生产省份的145家企业，共计601批次，合格率为94.18%，不合格率为5.
中国高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽分别就奥运会期间药品、食品的安全保障问题回答了记者的提问。 国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
沪食药品检验建风险报告制－明确安全信息须及时上报
今天上午，记者从市食药监局对市人大代表书面意见答复中获悉，本市食品药品检验机构须建立不合格检品的风险报告制度，为监管部门风险评估和预警提供依据。 去年11月，“速生鸡”事件引发公众对食品药品检验机构职能的关注。今年元月，市人大代表厉明提出书面意见建议加强对食品药品检验监督。市食药监局在答复
含羟乙基淀粉类药品安全被警示－科伦药业恐受冲击
2月26日，国家食药监总局发出警示，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 记者获悉，在这之前，欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出，药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。 在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来，由于羟乙基淀粉类药品整个市场上
韩国食品药品安全处表示：食用不熟的荔枝会导致低血糖
6月17日，据韩媒报道，韩国食品药品安全处表示：食用不熟的荔枝，有可能发生低血糖，并劝告广大消费者不要空腹食用荔枝。成人一天食用荔枝不要超过10个，儿童一次食用荔枝不要超过5个。 最近印度发生了一起53名儿童因食用荔枝导致死亡事故。去年6月，中国的10多名儿童因空腹食用荔枝导致死亡。 因
广西食品药品监管局采购食品安全检测专用设备
广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全检测专用设备采购(GXZC2011-G1-40970-ZC)招标公告 根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号：201109010059)批准，现
山西万荣食药监局开展第二轮食药品安全巡检
5月11日，万荣县食药监局召开全体人员会议，落实上级部门对安全生产工作的一系列安排部署，按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，坚持问题导向，突出重点区域、重点品种、重点单位和重点环节，强化工作措施，结合2016年度二轮巡查，在全县开展食品药品安全大检查和专项整治，坚持企业自查和监督检查
聚焦前沿趋势－2023食品药品质量安全与检测技术大会苏州召开！
2023年10月30日，2023食品药品质量安全与检测技术大会在苏州国际博览中心盛大召开！ 本次大会由中国认证认可协会指导，中国食药促进会检验检测服务分会、中国认证认可协会检测分会、太平洋国际展览（北京）有限公司、江苏省食品生产安全协会、江苏省药学会、江苏省保健食品化妆品安全协会、江苏省食品药
国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台
为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求，方便社会各界查询了解具体产品信息，总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局2015年以来公布的抽检信息，并将根据抽检情况实时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过平台进行模糊查询，了解相关产品抽检是否合格，产