内蒙古与12个盟市签订药品安全责任书
在不久前召开的内蒙古自治区食品药品监督管理工作会议上,自治区政府与12个盟市签订了“药品安全责任书”,将药品安全责任体系和评价试点工作纳入到自治区政府的主要工作中,并作为保障改善民生、加强和谐社会建设的重要部分,列入各级政府实绩考核内容。 内蒙古自治区食品药品监管局局长郝富介绍,自治区将按照责任书内容,制定考核评估办法,按工作任务分解,分项赋分,并以此为依据,综合评价盟市药品安全工作。为了对药品安全责任体系建设进行有效检查验收,自治区将采取查阅资料、现场检查等方法进行验收,并根据评估结果对地方政府进行奖罚和实行问责。 据悉,继国家食品药品监管局确定8个地区作为省级药品安全责任体系评价试点以来,全国其他地区也积极开展试点工作。其中,内蒙古自治区政府已经正式向国家局申请要求参加省级药品安全责任体系试点工作。内蒙古自治区政府同意在全区开展药品安全责任体系评价工作的基础上,把呼和浩特市、通辽市、巴彦淖......阅读全文
安徽健全完善食品安全工作责任体系
为进一步落实食品安全党政同责,强化食品安全属地管理责任,健全完善食品安全工作责任制,近日,中共安徽省委办公厅、安徽省人民政府办公厅印发了《省委常委会委员食品安全工作责任清单》、《省政府领导班子成员食品安全工作责任清单》,安徽省食品安全委员会印发了《安徽省食品安全委员会成员单位食品安全工作责任清单
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制,对安全信用差的药品将亮红灯,累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍,北京将用3至5年时间,构建药品安全准入标准体系,鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店,满足公众用药需求。同时,建立严格的药品退出机制,将假劣药品、不良药品
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。 《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食
江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》(以下简称《手册》),并同步启动全省宣贯实施工作。该《手册》的出台标志着江苏省药品生产领域主体责任规范化
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理,落实企业主体责任,消除食品药品安全隐患,预防食品药品安全事故的发生,切实保障公众饮食用药安全。近日,威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业,通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
山西启动食品药品安全责任保险制度试点工作
近日,山西省食品药品监督管理局与山西保监局联合出台《山西省食品药品安全责任保险制度试点工作实施方案》,明确自2014年7月1日起,在全省食品药品生产经营领域开展为期两年的食品药品安全责任保险制度试点工作,共同推动食品药品安全社会管理。 经山西省局和山西保监局协商,确定由人保财险公司为试点承保单
内蒙古与12个盟市签订药品安全责任书
在不久前召开的内蒙古自治区食品药品监督管理工作会议上,自治区政府与12个盟市签订了“药品安全责任书”,将药品安全责任体系和评价试点工作纳入到自治区政府的主要工作中,并作为保障改善民生、加强和谐社会建设的重要部分,列入各级政府实绩考核内容。 内蒙古自治区食品药品监管局
北京市药品安全准入标准体系5年内建成
北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后,执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。 北京市将根据药品安全准入标准,建立严格的退出机制,将不良药品和隐患药品淘汰出市场。 此外,
甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点
近日,甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案,提出以建立信用管理制度为突破,以完善企业信用记录为基础,以规范信用信息平台为支撑,以建立守信激励和失信惩戒机制为重点,落实行政处罚案件和黑名单信息公开,探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。 方案提出四
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际,着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组,设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则,明确各项制度,按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
强化源头治理完善责任体系-云南加大食品安全监测力度
近日,省政府食安办在昆召开2015年上半年食品安全风险分析会,回顾上半年风险监测工作情况,提出要突出重点,不断提升全省食品安全风险监测水平,通力合作确保群众舌尖上的安全。 会议指出,省委、省政府对食品安全工作高度重视,按照《2015年国家食品安全风险监测计划》,我省专门出台了《云南省贯彻落实2
药品ZL保护体系建议发布
1月22日,《保护创新、促进仿制——对中国建立药品ZL保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品ZL链接、ZL期限补偿、试验数据保护等药品ZL保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出,构建系统的药品ZL保护体系,需多部门协同运作并保持与产业的沟通,培养复合型人才;在
广州清远初步构建食品全程监管责任体系
清远食品药品监管改革一直走在粤东西北前列,继年初食品药品安全实行归口统一监管后,昨日,记者又从清远市食安办获悉,市食安委各成员单位的工作职责已明确,初步构建了从生产到消费、从田间到餐桌的全过程监管责任体系。 确保食品安全监管链条无缝衔接 据了解,为明确清远市食安委及各成员单位的主要职
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机,以提升食品药品安全应急管理能力为重点,将应急管理与日常监管紧密结合,食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心(挂投诉举报中心牌子)。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
落实责任--广东印发食品安全工作双责任清单
为进一步落实食品安全党政同责要求,强化食品安全属地管理责任,健全完善食品安全工作责任制,近日,广东省韶关市市政府印发了《市政府领导班子成员食品安全责任清单》《市有关部门食品安全责任清单》等两份清单,进一步压实韶关市食品安全工作责任体系。 《市政府领导班子成员食品安全责任清单》共编制市政府领导班
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品不良反应:先厘清责任再谈感恩
去年9月,在注射四川成都通德药业有限公司生产的“穿琥宁”后,河南省焦作市的5岁女童郑子琪产生严重不良反应并不幸夭折。事发次日,河南省食品药品检验所出具的检验报告称,注射用穿琥宁“热源”检查不符合规定。但此后,四川省食品药品检验所也对同批次注射用“穿琥宁”进行了全检,结果却是符
枣庄市台儿庄区局着力构建食品药品安全监管体系
今年以来,台儿庄区局积极推行食品药品“网格化监管、常态化巡查、规范化管理、多元化宣传、人性化服务”的“五化”监管模式,着力构建食品药品安全监管体系。 一是网格化监管。对日常监管及专项检查的具体内容进行明确细化,执法人员进行检查时做到统一执法标准、统一执法流程、统一裁量基准。格式化检查的实施可
我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
CFDA发布暂停药品电子监管-欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下: 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯
为食品药品安全责任上“保险”两会代表人寿总裁热议提案
利用财政、税收等手段,对参与责任保险的保险企业、投保企业和保险中介提供政策支持,降低其参与责任保险的成本,提高其参与责任保险的积极性与主动性”,全国政协委员、中国人寿总裁杨超在其《关于加强食品药品安全责任保险》的提案中建议。 温家宝总理在学习实践科学发展观的活动中指出:“食品药品是人民群众
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营
四川发布《食品安全四川宣言》-构建“四位一体”责任体系
在成都举行的2014四川省暨成都市食品安全宣传周启动仪式上,省人大代表、政协委员、食品安全监管部门、专家学者、食品生产经营企业、社会监督员从不同角度畅谈提升食品安全治理能力的理念和思路,共同发布了《食品安全四川宣言》,明确构建“各级地方政府负总责,企业承担首责,监管部门各负其责,社会广泛参与”的
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节,南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系,为保障参训官兵健康发挥了积极作用,训练一线官兵用上了放心药,部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”,
安徽安庆市建设五大体系提升食品药品安全治理能力
近年来,安徽省安庆市以创建省级食品药品安全城市为主线,通过深化改革不断增强食品药品安全治理能力,聚焦五大体系建设,实现食品药品安全风险隐患可防可控,群众的安全感、满意度稳步提升。 健全工作责任体系。安庆市委、市政府高度重视食品药品安全,将食品药品安全列入年度重点工作进行部署安排,作为全市五大公
保障食品安全责任谁担当?
食品安全的责任该由谁来保障和担当?政府主管部门、行业协会以及企业、消费者都是食品生产制造监管和使用链条上不可或缺的环节,大家对各自的角色和食品安全都有怎样的理解、对于食品安全风险的认识如何?7月18日,2013年(第四届)中国食品高层对话现场,各界人士以“诚信、自律、发展、共赢”作为主题,呼吁加
完善食品药品追溯体系征求意见-追溯体系要由企业自建
4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系;鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
科研项目管理:让法人责任与信用体系建设挂钩
“11号文中涉及到信用体系建设,这个信用体系怎么记录、评价,让我们知道自己的信用缺失在哪儿,可以怎样改进。”中科院软件所科研处副处长杨柳期待着国务院《关于改进和加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》,也就是他说的11号文中关于信用体系建设的内容尽快出台细则。虽是老话题,但此次《意
中国工业企业社会责任评价指标体系发布
《中国工业企业社会责任评价指标体系》日前由中国工业经济联合会正式发布,同期还发布了2013中国工业经济行业企业社会责任报告。 据介绍,为综合评价工业企业运营对利益相关方、自然环境的影响,评价指标体系设置了社会责任价值观与战略、社会责任推进管理、经济影响、社会影响、环境影响三级共9
牢牢守住药品安全底线
防患于未然,始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势,才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为,严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为,对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前,国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,旨