京城“24小时药店”难过成本关夜间经营入不敷出
药店夜间经营成本甚高，水电费和加班费都不菲，而一晚上往往只有一两个患者前来购少量药品，进账不过几十元 最近，记者在调查中发现，虽然北京街头巷尾经常可见药店挂着“24小时营业”的招牌，但不少市民反映夜间购药有点难，经常敲开了门，却买不到药。 根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，药店要“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应”，虽然该《办法》并未强制各药店必须24小时营业，但这也是申请药品经营许可证的一个必要条件。为什么药店承诺“24小时售药”，却难以兑现?记者走访了几家药店，一探究竟。 夜间经营只留看店人 位于北京市朝阳区劲松桥西南角的嘉事堂药店，门口竖立着一个写着“24小时营业”的灯箱，店员也向记者肯定该药店是全天营业。但当记者表示，自己忘记带医生处方，是否可以夜间再来购药时，却被店员告知，“晚上只有一个老头值班，我们都不在，卖不了处方药。”当记者询问晚间是否有执......阅读全文
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
2家药品经营企业被评定为“严重失信”
11月8日，深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称，深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下： 一、美团入驻商家无证经营药品案 2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》
为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，该局令于2015年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理总局认真贯
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
京城“24小时药店”难过成本关－夜间经营入不敷出
药店夜间经营成本甚高，水电费和加班费都不菲，而一晚上往往只有一两个患者前来购少量药品，进账不过几十元 最近，记者在调查中发现，虽然北京街头巷尾经常可见药店挂着“24小时营业”的招牌，但不少市民反映夜间购药有点难，经常敲开了门，却买不到药。 根据《药品经营许可证管理办法》有关
尽快出台排污许可证管理办法
全国人大常委会水污染防治法执法检查广西汇报会近日在广西人民会堂举行,广西壮族自治区人民政府就广西贯彻执行水污染防治法情况作了汇报。 修改水污染防治法 水污染防治法于2008年6月1日修订施行以来,广西壮族自治区党委、政府高度重视,将水污染防治纳入自治区国民经济和社会发展规划,全面加
医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严
2018 年 2 月 9 日， 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）， 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求，针对当前互联
夏天无片等54种药品转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。 国家食品药品
这种药，不再是处方
近日，国家药品监督管理局发布公告：根据相关规定，经该局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。国家药监局还发布了硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单及其非处方药说明书范本。说明书范本显示，该药为镇痛类非处方药药品，用于全身各关节部位的骨性关节炎（如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关
12大违法行为别碰！一文详解新版药品经营监督管理办法
针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。 根据最新版《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，在监督检查中，零售药店可能存在药品安全隐患的，监管部门可采取的行政处理措施包括：发布告诫信；启动责任约谈
食药监总局:藿香正气水转为非处方药－修订5药品说明书
国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸
药监局对部分非处方药说明书范本进行修订
国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。
国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。 此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒
国家药监局刚刚发文，今起这些药品禁止网售
据国家药监局官网消息，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。为做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作，国家药监局近日印发通知，要求各级药品监管部门建立健全机制，全面做好药品网络销售监督管理；严查违法行为，维护药品网络销售秩序。国家药监局要求，各级药
9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销
11月8日，广东省食药监局官网发布通告称，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因
内蒙古颁发新版食品生产和食品经营许可证
近日，从内蒙古自治区食品药品监督管理局了解到，新《食品安全法》和《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》已经颁布实施。根据国家食品药品监管总局规定，结合内蒙古自治区实际，自治区食品药品监管局决定从1月1日起，颁发新版食品生产经营许可证，将原来分别颁发的食品经营许可证和餐饮服务许可证实
肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药
记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定，经组织论证和审定，将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中，达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品
《甘肃省排污许可证管理办法》正式施行
5月1日起，《甘肃省排污许可证管理办法》正式施行。 记者日前从甘肃省环保厅获悉，今年甘肃省计划核发907个排污许可证。其中，省级核发50个，各市、县两级核发857个。核发对象占纳入2012年环境统计数据库的3471家企业的1/4。 据了解，核发排污许可证的企业重点是火电企业、水泥企业
国家食药监总局关于修改部分规章的决定解读
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下： 一、为什么