重磅政策呼之欲出干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和(44.53,1.660,3.87%)等，将受益于产业的规范化。 新政破茧在即 为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委会同CFDA在去年12月底召开“干细胞临床研究专家委员会第九次会议”，国内干细胞产业界的各项意见，已形成专文报送上级。这将对我国的生命科学产业起到推动作用。与会专家指出，我国的干细胞研发产业必须走在世界前列。 另有知情人士透露，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式......阅读全文
上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作小组
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食药监管理局共同成立了由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域21位专家组成的上
Cell特辑：干细胞“美猴王”的基础临床研究
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 在骨髓深处存在一
“团标”落地，推动干细胞治疗向临床转化
11月26日一早，中科院动物所研究员赵同标赶往首都机场，在《干细胞通用要求》（以下简称《要求》）新闻发布会后的第四天，身为干细胞标准工作组组长的他要飞往意大利罗马，“去参与推动干细胞国际标准的相关工作，在国际舞台上发出中国声音。”赵同标说。 11月22日，《干细胞通用要求》发布，被称为中国首个
外周血干细胞移植的移植优点及临床问题
移植优点 费用低，效益好 造血及免疫功能恢复快，移植的费用/效益之比优于BMT。 不管是自体还是异体PBSCT，移植后的植活时间 (白细胞>1.0x109/L，中性粒细胞>0.5x109/L和血小板>20×109/L) 大都在2周左右，比BMT至少提早1周；如果在移植后加用G-CSF或GM
粤干细胞研究及临床转化居全国前列
在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上，中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示，广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列，国内一些知名教授在广州有自己的阵地，中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学院干细胞研究的主体力量。 据了解，广州生物健康
外周血干细胞移植的临床问题及应用趋势
临床问题 1）外周血干细胞数量采集困难，不能满足移植所需数量。 2）收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。 3）异基因外周血移植物中存在大量T细胞，可能诱发严重GVHD，初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似，但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。 4）PB
我国将开展干细胞－治疗心衰临床试验
干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术，有望使心力衰竭患者重获健康与新生，这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间
间充质干细胞的临床应用的介绍
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。 间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多
2011干细胞技术临床转化应用讲座与培训
2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海 会议简介 干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果，将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景，国
－重磅政策呼之欲出－干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构
关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知
国卫办科教函〔2015〕1071号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局： 为推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》贯彻落实，加强对干细胞临床研究机构管理，切实落实干细胞临床研究机构的主体责
2012年北京干细胞论坛干细胞技术和临床转化研讨会在京开幕
9月17日，2012年北京干细胞论坛——干细胞技术和临床转化研讨会在北京会议中心拉开帷幕。本次论坛由北京干细胞库、华东干细胞库、南方干细胞库、中国科学院干细胞库联合主办，北京干细胞库主任周琪研究员担任主席。
聚焦临床药物研发到监管－CPSA－2017在沪召开
分析测试百科网讯 2017年4月13日，第八届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2017）在上海淳大万丽酒店召开。本届会议围绕“从发现到监管批准的临床和药物成功：生物标记、建模和分析技术”这一主题，邀请国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了来自国际知名药企、
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
CPSA－2014分会：体外和临床转运研究的临床和监管的意义
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者
几经周折，干细胞治疗又被推向临床，惊吓－or－惊喜？
今天，坐落于美国加利福尼亚州弗里蒙特的干细胞治疗公司Asterias Biotherapeutics表示其将公布该公司五个接受神经系统细胞注射治疗脊髓损伤病人的临床数据，向人们证实神经系统细胞可以提高脊髓损伤病人运动和感觉神经冲动增长的客观事实。 由于科学界仅仅是在20年前才对干细胞有了真切的
干细胞技术日趋成熟，离临床应用究竟有多远？
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用，尤其间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）对神经退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
临床试验获准实施－干细胞治疗曙光乍现
从被发现至今，各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞，再到近些年对其临床应用的各项探索，相关研究推进了干细胞技术的不断进步，也为医疗应用带来了曙光。 胚胎干细胞提取新途径 诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”，但
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC
干细胞技术日趋成熟，离临床应用究竟有多远？
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用，尤其间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）对神经退行性疾病、免疫
关于间充质干细胞的临床试验介绍
2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及
我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
启动临床项目：我国干细胞研究跻身世界前列
4月11日，在郑州大学第一附属医院，我国正式启动世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。中科院院士周琪说：“这表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。以后，帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章！” 帕金森病和黄斑变性常规治疗十分困难 这两项临床研究，由
欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验
英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透
意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第
心衰患者的希望：干细胞疗法进入临床研究阶段
全世界心力衰竭患者有1.17亿人，其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来，对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出，上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
记者1月4日从中南大学湘雅医院获悉，该医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑
干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全
干细胞临床治疗心脏病有了“金标准”
从苏州大学获悉，该校附属第一医院心脏大血管外科沈振亚教授团队完成的《干细胞治疗心血管疾病临床转化的关键技术研究》项目，获2017年度中华医学科技奖一等奖，其技术方案取得了中华医学会干细胞治疗心脏疾病专家的共识，成为国内干细胞应用于临床治疗心脏疾病的“金标准”。图片来源网络 我国目前有冠心病患者
中国欧洲携手联合推动干细胞临床应用技术
自身免疫性疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。常见的自身免疫病有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、甲状腺机能亢进、青少年糖尿病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、溃疡性结肠炎以及自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝