重磅政策呼之欲出干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和(44.53,1.660,3.87%)等，将受益于产业的规范化。 新政破茧在即 为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委会同CFDA在去年12月底召开“干细胞临床研究专家委员会第九次会议”，国内干细胞产业界的各项意见，已形成专文报送上级。这将对我国的生命科学产业起到推动作用。与会专家指出，我国的干细胞研发产业必须走在世界前列。 另有知情人士透露，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式......阅读全文
国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立（附名单）
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知，通知表示，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17
卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省
卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
中科院启动推进7项干细胞临床研究项目
3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）（以下简称“干细胞创新院”）在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目，总结了正在进行的4个项目，涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等
欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用
据外媒20日报道，欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。 据报道，这种称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。 角膜缘干细胞缺陷可导致一系列眼部的病变
我国首批胚胎干细胞临床研究项目今日启动
4 月 11 日是第 21 个世界帕金森病日暨帕金森病发现 200 周年。今天上午，我国正式备案的首批两个干细胞临床研究项目——“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”，在郑州大学第一附属医院正式启动。 据悉，这两个项目
美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验
综合媒体报道，美国杰龙生物医药公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞，展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。 不过，据报道，亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“
中科院启动推进7项干细胞临床研究项目
3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）（以下简称“干细胞创新院”）在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目，总结了正在进行的4个项目，涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等
CFDA公布首批通过备案的干细胞临床研究机构
分析测试百科网讯 近日，CFDA公布了首批通过备案的干细胞临床研究机构，共30家医疗机构。 国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局公告（2016年第12号） 按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细
我国首批胚胎干细胞临床研究项目今日启动
如果你早晨醒来感觉精力充沛，头脑清楚， 那么你应该感谢机体肝脏在你吃早饭之前为你制造了一定的葡萄糖；在履行机体其它重要的功能中，肝脏还能够帮助清除体内的毒素并且在血液中产生大量的载体蛋白；近日一项刊登在国际著名杂志Nature上的研究报告中，来自魏兹曼科学研究院的研究人员通过研究发现，机体肝脏这
新干细胞技术能产生大量血小板，满足临床使用
血小板具有凝血功能，多种外伤和血液疾病的治疗都需要血小板。但是现在血小板只能从献血中提取。近日发表在Cell Stem Cell杂志上的文章称，科学家开发出一种新型产生血小板的方法，该方法有望解决血小板紧缺问题，满足临床治疗的需求。 血小板无法满足临床需求的一个原因是血小板只能在室温保
访韩忠朝教授：围产期干细胞逐步走向临床应用
21世纪，干细胞技术的研究取得了突破性进展，但限于干细胞来源、制备规模、伦理问题，以及用于个体化治疗或通用性治疗的干细胞种类和治疗标准等问题产生了巨大的分歧，干细胞技术研究和开发将何去何从？ “2011年以来，全球已有5种干细胞药物获得所在国家药监局的批准进入市场，其中2种系围产期干细胞。”在
卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。 答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册
干细胞临床研究相关法规将出台－行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期
－Illimuna公司讨论其针对肿瘤，生殖市场的临床和监管策略
在电话会议上，公司讨论了其第三季度的业绩，CEO Jay Flatley表示，尽管缺少第三季度的收入预期，但是临床销售和客户转化率，相比较2014年的第三季度，增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。 此外，他表示，HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。
干细胞的分类——多能干细胞、但能干细胞
1、多能干细胞：即能产生多种类型的细胞但失去了发育成完整个体能力的一类干细胞。如间充质干细胞，其不仅存在于骨髓中，在脂肪、骨骼、肝脏、脊髓、肺以及脐带中都能分离和制备间充质干细胞。间充质干细胞具有能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫以及分离培养操作简便等特点，正日益受到人们的关注。随着间充质干细
发改委监管奢华包装月饼－加强监管力度
随着中秋、国庆“双节”日益临近，国家发改委昨天下发通知，要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管，加强对月饼生产销售各环节的监督检查，重点查处通过奢华包装、搭售，变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化，大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。 此外，
首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破，其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试
国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507599.shtm
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers
研究显示干细胞可恢复部分视力－临床应用尚需时日
据“中央社”报道，近日外国研究人员表示，他们将胚胎干细胞植入18名视力退化的患者眼中后，有超过半数患者恢复部分视力，并且没有人出现先前担心的形成肿瘤等问题。 报道称，干细胞可分化成人体内200种细胞，这个研究结果还发表在了《柳叶刀》医学期刊上，有望使备受争议的干细胞治疗疾病再度兴起。 报道指
研究显示干细胞可恢复部分视力－临床应用尚需时日
中新网10月15日电 据“中央社”报道，近日外国研究人员表示，他们将胚胎干细胞植入18名视力退化的患者眼中后，有超过半数患者恢复部分视力，并且没有人出现先前担心的形成肿瘤等问题。 报道称，干细胞可分化成人体内200种细胞，这个研究结果还发表在了《柳叶刀》医学期刊上，有望使备受争议的干细胞治疗疾
上海：试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究
－Cell子刊综述：干细胞治疗的临床应用——进展与挑战
近日，最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用：进展与挑战"的综述性文章，就目前干细胞治疗方法在欧洲，加拿大，新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结，同时也对干细胞疗
全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动
2022年10月10日获悉，上海莱馥医疗科技有限公司完成了“人脐带间充质干细胞注射液”研制阶段任务。“探索人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究”已经在上海市第六人民医院启动，并将同时在复旦大学附属中山医院，上海市胸科医院启动。这意味着国际上
人类胚胎干细胞重塑生物学概念并进入临床
来自人类胚胎干细胞的神经“花结”组装成球体。 图片来源：Gist Croft 它们将带来改变生活的史无前例的发现。对此，我毫不怀疑。 1998年，当研究人员最早弄清楚如何获得人类胚胎干细胞时，Dieter Egli正要开始念研究生。此后的20年里，这种多产细胞一直伴随着Egli
化学重编程多能干细胞临床研究取得新进展
记者9月28日从南开大学获悉，该校移植医学研究院、天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组与合作者，在生物学领域国际期刊《细胞》发表研究论文，报道了全球首例化学重编程多能干细胞制备的胰岛移植，实现1型糖尿病患者功能性治愈。据了解，糖尿病是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一。当前常用的治疗方法难以实现
已进入III期临床，干细胞治疗渐冻症有望上市
伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示，“医学界的新时代已经近在眼前，新时代里，人体任何疾病都可医治，全靠我们体内那些拥有异能的细胞，它们叫干细胞。”霍金是一名渐冻症患者，这类疾病尚缺乏有效治疗手段，许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上，干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史，目前新一轮临床试
我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究首个健康宝宝诞生
“五斤九两，49厘米长男宝一枚！”南京鼓楼医院1月12日迎来我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝。记者从中国科学院遗传与发育生物学研究所了解到，这是世界首例干细胞联合支架材料治疗卵巢早衰临床研究诞生的婴儿，标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰研究取得重大突破。 卵巢功能早衰（POF）是指
人类胚胎干细胞重塑生物学概念并进入临床
它们将带来改变生活的史无前例的发现。对此，我毫不怀疑。 1998年，当研究人员最早弄清楚如何获得人类胚胎干细胞时，Dieter Egli正要开始念研究生。此后的20年里，这种多产细胞一直伴随着Egli的职业生涯。这位如今在美国哥伦比亚大学工作的生物学家，利用它们探寻了来自成人细胞的DNA如何被