国家药监局要求进一步加强中药生产监督检查工作
为加强中药生产经营环节监督管理，切实保证产品质量，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。 通知强调，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，组织开展中药生产质量的监督检查，切实消除中药生产质量安全风险。要加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（2010年版）对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行GMP情况的监督检查，防止生产过程中的掺杂使假。现场检查应特别关注企业按照《中国药典》（2010年版）和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡等情况。 通知要......阅读全文
4家药企查出主要缺陷5项、一般缺陷22项
冬日滋补正当季 药品监管进行时 冬季是滋补类中药饮片进补、消费高峰期，为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求，切实保障群众用药安全，省局近期组织开展了滋补类中药饮片生产专项检查。 为保证专项检查工作取得实效，提前印发了《安徽省药品监督管理局关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知》
中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。近年来人工智能技术快速发展 ,电子
中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准正在制定
目前，国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全，国家食品药品监管局日前发出通知，对进
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治
日前，江西省食品药品监督管理局召开专题会议，研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作，传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神，通报总局会同省局对5家中药饮片生产企业飞行检查情况，并提出三个方面工作要求。 一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题，各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的
花山区开展检验检测机构证后监管专项检查
为进一步规范获证检验检测机构行为，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确，创建公平、公正、有序的检验检测市场环境，花山区市场监管局在市质监局的统一安排部署下开展检验检测机构证后监管专项检查。 5月17日，由市质监局副局长张军带队，市局科技认评科科长郭玉春、稽查支队副队长潘强、检验检测机构
花山区开展检验检测机构证后监管专项检查
为进一步规范获证检验检测机构行为，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确，创建公平、公正、有序的检验检测市场环境，花山区市场监管局在市质监局的统一安排部署下开展检验检测机构证后监管专项检查。 5月17日，由市质监局副局长张军带队，市局科技认评科科长郭玉春、稽查支队副队长潘强、检验检测机构
敖汉旗市场监管局开展检验检测机构监督检查
检验检测工作直接关系到各行各业的质量与安全，关系到人民群众切身利益。为了更好的督促检验检测机构落实主体责任，规范日常管理，提升检验检测能力和水平，日前，敖汉旗市场监管局组织人员对辖区检验检测机构进行专项检查。 本次检查对检验检测机构的资质条件、设备管理、各项制度、检验环境、检验过程控制、检验报
迎“双节”咸阳市监管部门检查白酒企业
元旦、春节“双节”将至，为加强餐饮食品监管、保障广大消费者饮食安全，咸阳市食药监局提前安排部署，合理调配力量，采取多种措施确保群众餐饮消费食品安全。 据了解，市食药监局要求各县市区食品药品监管部门高度重视，强化餐饮服务单位食品安全主体责任，加强巡查、加大违法行为处罚力度，并深入宣传餐饮消费安
市场监管总局：开展加油机计量专项监督检查
近日，市场监管总局办公厅发布《关于开展加油机计量专项监督检查的通知》，重点检查以下方面：加油站遵守计量法律、法规和规章情况；在用加油机的计量检定证书是否在有效期内，各部位铅封是否完好；查看加油机是否有作弊、偷换计量装置主板和计量芯片等计量违法行为；向社会做出公开诚信计量自我承诺情况；受理、处理消
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路，积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日，济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制，出台了《关于加强中药材供需对接，促进我市中药产业健康发展的指导意见》，
海南省完成2017年度中药提取和提取物专项检查
按照国家食药监管总局的统一部署，海南省食药监管总局开展了中药提取和提取物专项检查后，经过9月份和10月份两个阶段的专项检查，共检查了25家企业，均未发现违法违规进行中药提取行为.在执行GMP过程中，检查未发现严重缺陷项，共发现中药提取物储存条件期限不确定、中药知识培训不到位、提取生产记录内容不完
河北沧州药监局专项检查中药饮片－查缴9批次药品
为保证中药饮片的质量，维护群众用药安全有效，河北省沧州市食品药品监督管理局近日组织了中药饮片专项整治行动，对全市中药饮片市场进行拉网式检查，200多种违规经营问题被纠正，9批次不合格药品被查缴。 此次整治行动重点检查中药饮片购进渠道、验收、存储、复核、销售等各个环节
中药饮片微生物限度检查法等标准起草说明
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
药监局要求严查基本药物质量－依法严惩弄虚作假等行为
日前，国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知，要求各地严查基本药物质量，尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大，而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种，要深入生产现场检查。 国家局明确提出，按照属地管理原则，各省（区、市）食品药品监管部门为本辖区基本药物
河北药监局：印发《2025年全省药品监督管理工作要点》
2025年02月27日，河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知，通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化集采中选药品质量问题研判处置机制等内容进行了说明。 通知重点： 1、研究制定《京津冀药品上市
发改委与中药管理局实施中药产业发展专项
据国家发展和改革委员会网站消息，国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下： 一、专项实施的目标 (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色，推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化，使更多的疗效确
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
南京三项结合规范药品流通市场秩序
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范，通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合，确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施，要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合，对企业进行动态管理。在
发改委监管奢华包装月饼－加强监管力度
随着中秋、国庆“双节”日益临近，国家发改委昨天下发通知，要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管，加强对月饼生产销售各环节的监督检查，重点查处通过奢华包装、搭售，变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化，大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。 此外，
中药脱色方法初探
目前应用于中药脱色的方法及工艺很多，但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1．水提醇沉：可去除小部分水溶性色素。醇提水沉：可除去大部分脂溶性色素。（也可以两种方法交替使用）2．酸碱沉淀法：例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚
“扶不起来的中药”
一半上市药企研发占比不足3%，管理者只知卖药，鲜考虑做临床研发，2021中药何去何从？ “这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各
红粉中药化学鉴定
取该品0.5g，加水10ml，搅匀，缓缓滴加适量的盐酸溶解后，溶液照下述方法试验： （1）取溶液1ml，加氢氧化钠试液（呈碱性时），即生成黄色沉淀。（检查汞盐） （2）取溶液1ml，调至中性，加碘化钾试液，即生成猩红色沉淀，能在过量的碘化钾试液中溶解；再以氢氧化钠试液碱化，加铵盐即生成红棕色
浅谈中药的服法
中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用，反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的，与临床治疗效果有着重要的关系，但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识，由于服用方法不当，影响了药物疗效。因此，让患者掌握正确的服法，使中药充分发挥药效，是十分重要的。本文浅谈中药的服法如
中药“发物”的本质
“发物”是食物，日常生活中随时可见，这些食物对于正常人就不能称之为“发物”，只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。 所谓发物，是指特别容易诱发某些疾病（尤其是旧病宿疾）或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下，发物也是食物
僵蚕中药的功效
僵蚕偏细腻，味咸、辛，归肺、肝和胃经，具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。