依西美坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1156图)一致检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对照品及杂质I对照品适量,加流动相使溶解并稀释制成每1ml中含依西美坦和杂质Ⅰ均为2.5g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶......阅读全文
依西美坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
依西美坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
依西美坦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
依西美坦的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
依西美坦片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
依西美坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系
依西美坦胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中
依西美坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录
依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精
依西美坦的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存
依西美坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、
依西美坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶
依西美坦片的类别及贮藏方法
类别同依西美坦。规格25mg贮藏遮光,密封保存
依西美坦胶囊的类别和贮藏方法
类别同依西美坦规格25mg贮藏遮光,密封保存。
依西美坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系数取
依西美坦的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)依西美坦片(2)依西美坦胶囊杂质ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
依西美坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
依西美坦片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
依普黄酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显黄色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298m的波长处有最大的吸收,在27nm的波长处有
缬沙坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1227图)一致检查酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振摇10分钟,滤过,取续滤液,依法测定(通则063
茴拉西坦的鉴别检查方法
每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为476~506。鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与
盐酸依米丁的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,
依诺沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282)一致检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更
依他尼酸钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化
依普黄酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依普黄酮0.1g),加无水乙醇适量,微温振摇10分钟,使依普黄酮溶解,放冷,滤过,滤液加盐酸0.5m1与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,