依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精
依西美坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、
依西美坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
依西美坦的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
依西美坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
依西美坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
依西美坦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
依西美坦片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
依西美坦的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存
依西美坦胶囊的类别和贮藏方法
类别同依西美坦规格25mg贮藏遮光,密封保存。
依西美坦片的类别及贮藏方法
类别同依西美坦。规格25mg贮藏遮光,密封保存
依西美坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系
依西美坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系数取
依西美坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录
依西美坦胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中
依西美坦的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)依西美坦片(2)依西美坦胶囊杂质ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
依西美坦片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
依西美坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
依普黄酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含依普黄酮20gg的溶液。对照品溶液取依普黄酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取
茴拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液。对照品溶液取茴拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。检测波长为283
吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
缬沙坦的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加乙醇25ml溶解,加麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.78mg的C24H2N5O3。
依他尼酸钠的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C3H1Cl2NaO4。
依普黄酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依普黄酮40mg),置200ml量瓶中,加甲醇约50ml,超声20分钟,使依普黄酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻播匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用甲稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统
依巴斯汀的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.97mg的C32H3NO2