关于波生坦片的药物相互作用介绍
环孢素A：波生坦片禁与环孢素A（钙调磷酸酶抑制剂）联合应用（见【禁忌】）。奔跑与环孢素A联合使用第一天，波生坦谷浓度值约比单独用药时高30倍稳态时血浆浓度比单独用药时高3-4倍。这种相互作用的机制很可能是环孢素抑制了转运蛋白介导的肝细胞摄入波生坦的过程。联合应用波生坦可使环孢素A（CYP3A4底物）的血药浓度下降约50%。 他克莫司和西洛莫司：虽未进行本品与他克莫司或西洛莫司的药物相互作用研究，但预计有与环孢素A类似的相互作用，可能会导致波生坦血药浓度升高。本品联合用药可导致他克莫司和西洛莫司的血药浓度下降。因此，建议避免本品与他克莫司或西洛莫司的联合应用。 格列本脲：联合使用格列本脲的患者中观察到转氨酶升高的风险。因此，禁止本品和格列本脲联合使用，应考虑用其它降血糖药物替代治疗(见【禁忌】)。合用本品可使格列本脲的血药浓度降低约40%。本品的血药浓度也降低约30%。预计本品也可能降低其它主要由CYP29和CYP3A4代......阅读全文
使用波生坦片过量的介绍
健康志愿者单次给药最高达2400mg，或非肺动脉高压患者给药最高达2000mg/天持续2个月，最常见的不良反应是轻中度的头疼。药物相互作用研究中，患者合用500mg或1000mg本品与环孢素A，本品的初始血浆谷浓度增加30倍，结果导致严重头疼、恶心和呕吐，但没有出现严重不良事件。同时还观察到轻度
简述波生坦片的适应症
一、波生坦片的适应症： 本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心
关于波生坦片的用法用量介绍
波生坦片由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程中进行严格监测。 １、推荐剂量和剂量调整： 波生坦片初始剂量为一天2次、每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益
关于波生坦片的药理毒理介绍
波生坦片为双重内皮素受体拮抗剂，对ETA（内皮素受体A）和ETB（内皮素受体B）均有亲和力。波生坦可降低肺血管和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 神经激素内皮素为强效的血管收缩剂，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在包括肺动脉高压在内的许多心血管疾病中，血浆和组织的内皮
关于波生坦片的基本信息介绍
波生坦片，本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH
使用波生坦片的不良反应介绍
1、从现有数据不能评估不良反应发生率 2、波生坦治疗组和安慰剂治疗组的过敏反应发生率分别为9.9%和9.1%。 3 、波生坦治疗组和安慰剂组的头痛发生率分别为11.5%和9.8%。 4 、此类不良反应可能与基础疾病有关 5 、波生坦治疗组和安慰剂治疗组的水肿或体液潴留发生率分别为13.2
关于波生坦片的毒理学研究介绍
１、动物毒理学研究 波生坦片的急性毒性很低。静脉给药和腹腔给药的最高非致死剂量为125mg～250mg/kg，皮下给药的最高非致死剂量>1000mg/kg，口服给药为200-至4000mg/kg。 ２、重复给药毒性-口服给药途径 对大鼠、犬和狨猴进行了口服重复给药的毒性研究。对大叔的3项重
关于波生坦片的药物相互作用介绍
环孢素A：波生坦片禁与环孢素A（钙调磷酸酶抑制剂）联合应用（见【禁忌】）。奔跑与环孢素A联合使用第一天，波生坦谷浓度值约比单独用药时高30倍稳态时血浆浓度比单独用药时高3-4倍。这种相互作用的机制很可能是环孢素抑制了转运蛋白介导的肝细胞摄入波生坦的过程。联合应用波生坦可使环孢素A（CYP3A4底
关于波生坦片的药代动力学介绍
主要对健康受试者进行了波生坦的药代动力学研究。 在健康受试者中，本品显示与剂量和时间相关的药代动力学。随着静脉给药剂量的增加以及时间的推移，本品的清除率和分布容积随之下降。口服给药剂量不超过500mg时，系统暴露量与剂量呈比例关系。更高口服剂量时，Cmax和AUC增加的比例低于剂量增加比例。
孕妇及哺乳期妇女使用波生坦片的简介
１、孕妇及哺乳期妇女用药： 波生坦片具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(按mg/m折算相当于人口服治疗剂量每次125 mg，每日2次的2倍)时，本品显示有致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中，本品显示剂量相关的致畸作用，包括头部、脸部和大血管畸形。剂量高达1500 mg/kg
关于波生坦片与细胞色素P450系统的药物相互作用介绍
波生坦通过细胞色素P450同工酶CYP2C9和CYP3A4代谢。抑制CYP3A4可能会导致波生坦血药浓度增加（如酮康唑）。尚未进行CYP2C9同工酶抑制剂对波生坦血药浓度影响的研究，因而应谨慎考虑本品与此类药物的合用。氟康唑主要抑制CYP2C9同工酶，但对CYP3A4同工酶也有一定程度的抑制作用
缬沙坦片
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
羧甲司坦片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦l0mg),加0.2mol/L盐酸溶液lom使溶解,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品10
缬沙坦片介绍
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
氯沙坦钾片
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
羧甲司坦片介绍
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦l0mg),加0.2mol/L盐酸溶液lom使溶解,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品10
茴拉西坦片的禁忌
对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
萘普生片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
盐酸美司坦片的贮藏
贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。 包装 铝塑包装，50mg×18片/板×2板/盒
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸美司坦片的性状
本品为薄膜衣片，除去包以后显白色。
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
缬沙坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要
茴拉西坦片的成分介绍
本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 其结构式： 分子式：C 12H 13NO 3 分子量：219.24
缬沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见
盐酸美司坦片的禁忌
1、对本品过敏者禁用。 2、消化道溃疡活动期患者禁用。
茴拉西坦片的药理毒理
药理作用 本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。 毒理作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。
酒石酸唑吡坦片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量均匀度项下
萘普生钠片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照