强生再爆大规模召回事件涉及4700万件药品陷入怪圈?

据外国媒体报道 , 强 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。 此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A )表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(M cN eil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。 强生公司表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的 “可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节,消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。 ......阅读全文

54种药品改为非处方药-不用再凭处方购买

  昨日,国家食品药品监督管理局发布消息称,即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药,患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。  国家药监局介绍,经审定,复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药,其中化学药品9种、中成药

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

  刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。  并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿应在医师指

国家药监局:3种处方药转为非处方药

国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。  清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳,固肾滋阴。适用于肾虚所致

国家药监局:养心定悸胶囊转换为非处方药

国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告(2025年第74号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有

意大利非处方药将再次提价-涉及药品逾700种

  据欧联网援引意大利欧联通讯社报道,意大利药房联合会日前发布通报,从2019年2月开始,意大利770种非处方药品价格将再次提价,其中包括止痛类药品、抗忧郁症药品、眼药水、肌肉消炎、创伤等各类日常用药。  据报道,根据意大利相关药品管理政策,意大利自费性非处方药一般两年会调整一次价格,其药品价格的增

强生牛皮癣新药TREMFYA获批

  近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首

强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。   Simponi Ar

强生停止艾滋病疫苗试验

2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定

强生Darzalex三药方案获欧盟批准

  强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批

强生公司健康所举行合作签约仪式

  5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高

美国强生召回问题药品-许多家长欲用中药代替

  美国强生召回问题药事件引发家长担忧佛山暂未收到异常反应报告  近日,全球知名品牌美国强生宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林等40多种非处方药。该事件经本报报道后,引起了佛山许多幼儿家长的关注和担忧。昨日,佛山药监部门表示,截至目前,全市暂未收到使用关于相关强生药品而产生的异

发改委拟放开部分药品价格-非处方药首当其冲

  近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。  非处方药、非医保品种首当其冲  据了解,

肾病患者使用非处方药,有何注意事项?

  日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到,即非处方药,但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用,甚至可进一步损伤肾功能。那么,肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢?一起来看一下吧!  头痛  对乙酰氨基酚:最大剂量为4g/24小时(500mg片剂:8片)。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚,应计

目前有27家网站有资格向个人销售非处方药

  根据国家食品药品监督管理局最新统计,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家。  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药

地氯雷他定分散片转换为非处方药

普利制药5月3日公告,公司地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药,本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药,有利

非处方药多吃点也没事?专家:不要自作主张

  近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众,注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。  “像板蓝根,999啊,吃少了好得慢,反正是中药,每次感冒了都会多吃点,一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”  

夏天无片等54种药品转换为非处方药

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处

你用过吗?露得清、艾维诺五款防晒含致癌物被召回

  近日,强生公司官网发布公告,称在内部测试发现五款气溶胶防晒产品中含少量苯成分,包括露得清Beach Defense 、露得清Cool Dry Sport 、露得清Invisible Daily、露得清Ultra Sheer和Aveeno Protect + Refresh。图片来源:强生公告截图

-CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

  CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)  CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635

CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

  近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。  锐珂召回计算机放射成像系统  锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC

强生全球CEO:我们要来中国并购,谁卖?

  尽管在中国市场面临经济增速放缓等诸多挑战,强生公司(Johnson & Johnson ,JNJ)仍寻求并购机会,并计划扩张中国业务。  强生公司首席执行长Alex Gorsky周一接受《华尔街日报》(The Wall Street Journal)专访时表示,公司希望通过专注肺癌等发病率较高疾

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

-CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。   VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(

好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝

  在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。  围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多

强生医疗科技官宣中国区新总裁

  7月15日,强生公司宣布,周敏涛(Edward Zhou)将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报,并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。  2015年,周敏涛加入强生医疗中国,担任爱惜康事业部外科业务副总裁,并于2016年成

前列腺癌药物!强生Erleada研究数据

  近日,美国医药公司强生(JNJ)在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erlea

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

  强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提

强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑

  强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。  自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰

强生CTC检测系统或存质量问题

  本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。  福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

  强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射