强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的治疗。该药成为获得FDA突破疗法认定并获批的第2个药物,ibrutinib将成为上市的首个BTK靶向药物。 FDA于本月早些时候批准了罗氏(Roche)的Gazyva,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),是首个获FDA突破疗法认定并获批的药物。 在美国,套细胞淋巴瘤(MCL)占到了非霍奇金淋巴瘤病例的6%,该病在确诊时,通常已扩散至淋巴结、骨骼和其他器官。 目前,ibrutinib也正在等待FDA批准用于CLL。一些分析人士原以为,FDA会同时批准ibrutinib用于MCL和CLL。 RBC资本市场分析师M......阅读全文

-Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

  当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

强生计划2017年前提交十余款新药审批

  据彭博社近日报道,全球最大制药商强生周四声明称,计划在2017年前提前十余款药品供监管审批,届时品牌药将再添25种。   摩根大通分析师MichaelWeinstein说,强生制药部门占公司年销售额的38%,是前两年业绩增长的主要推动力。2011年来强生开始销售的八款新药去年就创收44亿美元,

NEJM:微小突变引发常见白血病耐药性

  最近,一个多结构研究小组发现,一个微小突变,使常见白血病——慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对brutinib(一种高效精确的靶向抗癌药物)产生了耐药性。2014年5月28日在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一篇通讯中,研究人员阐述了该

NEJM:微小突变引发常见白血病耐药性

  最近,一个多结构研究小组发现,一个微小突变,使常见白血病——慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对brutinib(一种高效精确的靶向抗癌药物)产生了耐药性。2014年5月28日在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一篇通讯中,研究人员阐述了该

抗生素还是抗癌药?Pharmacyclics温馨提示

  【新闻事件】:今天只有布鲁顿酶抑制剂Ibrutinib一个产品的Pharmacyclics宣布将插上草标出售自己,标价170-180亿美元。Ibrutinib去年这个时候上市,已经有四个批准适应症,去年销售为约5亿美元。今年估计能有超过10亿美元的销售,到2018年可达40亿美元。现在Pharm

-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块

为何?强生疫苗悄悄停产!

  《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。  强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。  但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫

强生奖学金计划接受申请

  最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。  2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

John-Theurer-Cancer发表两项口服白血病药物研究成果

  新泽西州的John Theurer Cancer Center最近公布了两项关于治疗复发性套细胞淋巴癌(MCL)的的口服药成果。第一种治疗MCL的药物lenalidomide是一种萨力多胺类似物,在临床二期研究中有效率达到了28%。这种药物现在由Celgene公司以Revlimid进行市场推

强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细

强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?

  强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场  近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗

南非拟开始接种强生疫苗

首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。  南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200

强生医疗成立中国研发中心

  医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。  该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天

欧盟CHMP支持批准Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病

  由艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Imbruvica一线治疗初治(未经治疗)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。欧盟委员会(EC)在

制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……

  默克  默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,

艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。

强生单抗药Sylvant获FDA批准

  强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前

强化激励做强生物医药

  近来,上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式,加强生物医药基础研究和科技创新能力,全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业,生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下,逐步实现从传统向创新的转型升

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。   A

强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

依鲁替尼+BR方案显著改善复发CLL/SLL患者生存率

  加拿大III期HELIOS试验的长期数据表明,ibrutinib加bendamustine和rituximab (BR)显著改善了复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存结果。此外,随着时间的推移,药物组合会增加应答率。  加拿大安大略省麦克马斯特大学(McMas

强生公司健康所举行合作签约仪式

  5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高

强生将在上海建立肺癌治疗中心

  强生公司将在上海建立肺癌康复中心,并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人Bill Hait博士在接受记者专访时确认了上述消息,并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。  记者得到的消息显示,为了保持在中国制药行业的领先地位,强生已经制定了针对中

美调查强生-事关儿童药物健康问题

  美国国会一份备忘录显示,过去两年,食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉,包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。  路透社5月27日援引这份备忘录内容报道,2008年1月至2010年4月,食品和药物

强生牛皮癣新药TREMFYA获批

  近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首

强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。   Simponi Ar

强生Darzalex三药方案获欧盟批准

  强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批