边振甲出席2011年全国医疗器械监督管理工作会议并讲话

1月24日,2011年全国医疗器械监督管理工作会议在广西南宁召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并作了重要讲话。 边振甲副局长指出, “十一五”时期,在党中央、国务院的正确领导下,全国医疗器械监管系统以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,统一思想、开拓进取、奋发有为,医疗器械监管工作获得长足发展,取得显著成绩。一是加大基础设施和技术支撑体系建设投入,医疗器械监管能力明显提高。二是逐步完善法规体系建设,医疗器械监管基础不断夯实。三是着力健全产品许可制度,医疗器械注册管理水平全面提升。四是大力加强生产经营监管,医疗器械市场秩序稳中向好。 边振甲副局长深入分析了医疗器械监管工作面临的形势和任务,并强调,医疗器械监督工作在取得显著成效的同时,依然存在一些深层次的矛盾和问题亟待解决,切不可麻痹大意,切不能盲目乐观。一是医疗器械监管法规制度亟待完善。《医疗器械监督管理条例》(修订版)迟迟不能出台,相......阅读全文

靠科研成果开公司,这群“00后”边读书边创业

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/7/526891.shtm5年前,17岁的肖榆瀞正在宁波大学读大一。偶然间,电子科学专业的她关注到了一个有意思的现象:一些消费者明知道电动汽车的使用成本比燃油车低,但最终还是选择购买燃油车。这是为什么呢?经过多

“十一五”质检科技大事记

质检中心检测人员正在对热能表进行检测    2006年    ★2006年12月11日,编制了《国家质检总局“十一五”科技发展规划》。    ★2006年8月17日至8月19日,全国第二次质检系统科技工作会议召开。    ★质检技术机构科研体制改革取得积极进展。中国检验检疫科学研究院

中国检测机构科学发展战略研究项目-促进检测机构发展

        有力促进检测机构科学发展  “中国检测机构科学发展战略研究项目”通过专家验收  近日,“中国检测机构科学发展战略研究项目”(以下简称项目)在北京通过验收。这一项目是质检公益性行业科研专项,验收专家组由原国务院参事郎志正教授、中国工程院王海舟院士、张仲华院士及中编办、科技部、

医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格

  国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示,新条例对情节严重的违法行为除了罚款外,追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员,10年内不得从事医疗器械检验工作。 

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

  近日,食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》),将于2018年1月1日起施行。  一、《备案办法》制定背景  按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布

  为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号),落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神,深入推进审评审批制度改革,食品药品监管

甲胎蛋白的检测

为如此,医生们就把检测人体血液中的AFP作为诊断肝癌的重要依据,并把AFP称为“肝癌标志物”。检测AFP是诊断肝癌的一种简便、灵敏、快捷的方法,现认为它在发现早期肝癌方面有独一无二的价值,用AFP诊断肝癌的“专一性”仅次于病理学检查。 一般认为非癌症性肝病时AFP含量大多在500ng/ml以下,且为

环境监测机构资质认定补充要求编写工作会议在广州召开

  2018年5月14-15日,环境监测机构资质认定补充要求编写工作会议在广州举办。会议由中国环境监测总站刘廷良副站长主持,生态环境部环境监测司副巡视员张京麒,国家认证认可监督委员会实验室部主任乔东出席会议并讲话。会议邀请了国家计量认证海洋评审组、广东省质量技术监督局、部分省、市、区县级环境监测机构

环境监测机构资质认定补充要求编写工作会议在广州召开

2018年5月14-15日,环境监测机构资质认定补充要求编写工作会议在广州举办。会议由中国环境监测总站刘廷良副站长主持,生态环境部环境监测司副巡视员张京麒,国家认证认可监督委员会实验室部主任乔东出席会议并讲话。会议邀请了国家计量认证海洋评审组、广东省质量技术监督局、部分省、市、区县级环境监测机构以及

晶振阻抗计,石英晶振测试仪,晶振频率测试仪

SYN5305型晶振测试仪产品概述该晶振测试仪集合有源和无源晶振测试,多种贴片和直插封装,1.8V/2.5V/3.3V/5V等多种晶振供电电压,涵盖大多数电子产品晶体测试,广泛应用于邮电、通信、广播电视、学校、研究所及工矿企业对于晶振的验证或筛选。SYN5305型晶振测试仪是由西安同步电子科技有限公

体外诊断行业面临重大发展机遇

   一、体外诊断行业面临重大发展机遇  (1)2012年1月,工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域,针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发,提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭

什么是“能带边嵌定”

不知道你是否指的是“费米能级钉扎效应”?——即费米能级不能因为掺杂而发生移动、相应的能带边也就不能移动的一种现象。本来半导体中的Fermi能级是容易发生位置变化的。例如,掺入施主杂质即可使Fermi能级移向导带底,半导体变成为n型半导体;掺入受主杂质即可使Fermi能级移向价带顶,半导体变成为p型半

检测机构要市场化

  “有些工厂想保障自己的产品质量,是心有余而力不足的。”国内知名的儿童用品品牌好孩子集团副总裁王海烨向记者表示,“因为婴儿和儿童产品通常检测的危险元素是极微量的,因此对检测的设备要求精度非常高,与现有设备完全不同。”  王海烨介绍,目前好孩子建立的实验室,投资在3000万到5000万元之

民营检测机构春天来了吗

  作为一名事业单位的检验检测机构人员,王先生早就想“下海”单干了。他所在的单位效率低,薪水也不高。但由于这个行业的垄断特性,跳槽也没有好去处,他不得不一次次打消这个念头。  不过,最近国家质检总局一纸文件让他看到了希望。  3月10日,国家质检总局下发《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》(

国际检测认证机构战略转变

  不久前,SGS集团的2014年度投资者活动在中国举行,这是这家拥有136年历史的知名检验、鉴定、测试和认证机构首次将投资者开放日放在中国举行。“随着中国经济的发展和中国制造品质在全球地位的提升,越来越多的国际级第三方检测认证机构进入中国市场。我们认为,中国业务举足轻重。”在接受国际商报记者采访时

一边缴纳排污费一边超标污染-合肥马钢面临停产

  一边缴纳排污费,一边仍在超标排放。记者从合肥市政府、合肥市环境保护局了解到,由于存在超标排放行为,马钢(合肥)钢铁有限责任公司已被责令停止违法排放,逾期无法完成整改将面临停产。   记者查阅合肥市环境保护局排污费征收情况公示发现,作为该市2013年废水、废气国家重点监控企业之一,今年1-11月

广东科学中心户外添新能源汽车充电站--可边充电边科普

  30日,广东科学中心联合广州市城投集团共同建设了新能源汽车充电站举办开通仪式并正式投入使用。在这里,不仅可以给新能源汽车充电,还能学习了解新能源相关的科普知识。  该充电站位于广东科学中心北停车场,采用群控柔性智能充电系统,设置充电车位9个,建成总功率220kw,可同时为大、中、小型不同规格的汽

边喝奶边吃药-新型载药系统助力儿童HIV感染者治疗

  从上世纪HIV被发现以来,人们对HIV的恐惧已经达到了谈艾色变的程度。虽然随着医学的发展,人们已经在抗击艾滋病的工作中取得了极大的成就。但是,对于治疗HIV感染的儿童的研究方面仍然面临着很大的挑战。这其中一个重要原因就是儿童脆弱的机体很难承受抗病毒药物的冲击。  最近来自宾州州立大学的研究人员别

广东药店,一边为抗疫护航,一边历经“最严监管”

  广东的疫情牵动着全国人民的心。当地药店作为“哨所”,与全国千万高考考生同时经历“大考”,一边为抗疫护航,一边历经“最严监管”。  “应急”政策高频发布    6月5日,广东省药监局发布《广东省药品监督管理局办公室关于加强药品零售企业疫情防控工作措施的通知》,对药品实名登记报告制度做了调整。同日,

晶振不起振的原因是什么?

  遇到单片机晶振不起振是常见现象,那么引起晶振不起振的原因有哪些呢?  下面我给大家简单概括一下:  (1) PCB板布线错误;  (2) 单片机质量有问题;  (3) 晶振质量有问题;  (4) 负载电容或匹配电容与晶振不匹配或者电容质量有问题;  (5) PCB板受潮,导致阻抗失配而不能起振;

有源晶振和无源晶振的比较

有源晶振和无源晶振无源晶振:其本身是一个晶体不能振荡,需依靠配合其他IC内部振荡电路工作。有源晶振:是“晶体+振荡电路”封装在一起,只要给它供上电源就有波形输出。 1、无源晶振——无源晶振需要用DSP片内的振荡器,因为本身没有电压的问题,信号电平是可变的,也就是说是根据起振电路来决定的,同样的晶体可

晶振简介及如何使用示波器测试晶振?

  为什么我用示波器观察晶振引脚的波形时,看不到波形或者波形失真了呢?难道200M的示波器还不能测10M的晶振吗?  常见晶振  首先我们来对晶振进行简要的介绍,晶振大体可以分为两大类:无源晶振和有源晶振。  1、无源晶振  无源晶振是一种无极性元件,需要借助于时钟电路才能产生振荡信号,自身

环境等检测机构监督检查-11个市的44家检测机构被通报

   8月7日,省质监局通报2018年省级资质认定检验检测机构“双随机”专项监督检查情况,全省44家获证检验检测机构被通报。   通报称,省质监局于7月9日至20日按照“双随机、一公开”要求,在全省范围内开展对机动车、环境、建材等领域获证检验检测机构专项监督检查,共有来自11个市的44家检测机构被通

检测机构改革:2016年基本完成经营类检测机构转企改制

  近日,中央编办和国家质检总局在深圳组织召开全国检验检测认证机构整合改革工作会议。期间,检验检测认证机构改革的路线图和时间表正式出炉,明确表示推动经营类检验检测认证机构转企改制并逐步脱钩,公益类机构将逐步退出检验检测认证经营活动,改革后只保留少量公益一类检验检测机构,鼓励资本运作组建区域性或全国性

肄业博士实名举报国家转基因检测中心:造假没边没沿

  注:近日,一位自称名为魏景亮,曾在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所读书的肄业博士在互联网上发布实名举报信,举报他曾就读博士的机构在实验室管理中大规模造假的行为,包括编造实验室各种管理记录(各项管理记录是实验室进行资质审查时必须的工作)、不检测而出具检测报告、冒用他人名义进行检测并出具报告等。本网

莱阳三检测机构合并成立检测中心

  11月6日,我市检验检测中心正式成立,并举行挂牌仪式。副市长陶永伟参加活动。  这次我市成立检验检测中心,是全面深化改革和转变政府职能的关键环节,也是加强全市检验检测体系建设的迫切需要,有利于实现检测资源整合,避免资源浪费,也将在构建产品质量监管长效机制、建立产品质量综合治理新格局等方面发挥重要

国家认监委将召开全国实验室和检查机构资质认定工作会议

  为了总结资质认定工作开展五年来的经验,分析资质认定工作所面临的新形式和新任务,解决存在的主要问题,进一步完善资质认定制度和工作机制,同时也为了贯彻落实《食品安全法》以及《食品检验机构资质认定管理办法》,统一部署全国食品检验机构资质认定工作,近日,国家认监委发出通知,决定于10月29日至30日在北

江西“十二五”将建十大检测平台

  1月24日,记者从2010年江西省质监会议上获悉,为了做大做强产业经济,提升技术支撑能力,江西“十二五”期间将针对有机硅及化工等十大产品建设检验检测公共技术服务平台。  这十大平台分别是有机硅及化工、钨与稀土、新能源材料及设备、农林、光电、铜及铜产品、纺织、光学、钢材及其制品、陶瓷产品

血液核酸检测“十二五”末基本覆盖全国

    从日前在黑龙江省哈尔滨市召开的2011年血站核酸检测暨血液安全工作会议上获悉,一年来,我国血站核酸检测试点工作取得较好效果。自去年6月至今年6月,试点单位共检测血液样本135万余份。卫生部医政司司长王羽透露,开展核酸检测工作已作为重大公共卫生项目纳入卫生事业“十二五”发展

全国餐饮服务食品安全监管工作座谈会召开

  4月22日,国家食品药品监管局在沈阳市召开全国副省级城市餐饮服务食品安全监管工作座谈会。国家局副局长边振甲出席会议并讲话。各计划单列市和副省级省会城市食品药品监管局分管局长和处长参加座谈会。   边振甲首先传达了全国食品安全工作电视电话会议精神。他指出,国务院在4月19日召开的