美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图:当地时间2020年12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。 试验当中,一组孕妇会接种新冠疫苗,另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组,到那时,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。 研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响,如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据,因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。 美国非营利性组织“出生缺陷基金会”主席斯图尔特(Stacey Stewart)说:“目前,我们没有在接种过疫苗的孕妇身上发现任何危险信号......阅读全文
美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图:当地时间2020年12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
孕妇也应接种新冠疫苗
1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗的
辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用
随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。 辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。 公司称,
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?
(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器) 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示
BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果
7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的
《自然—医学》:孕妇也应接种新冠疫苗
1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗
研究认为新冠疫苗对孕妇具有保护作用
近日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例,而苏格兰该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。研究结果还显示,妊娠期已知与新冠相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡——在确诊时未接种疫苗的孕妇中
研究认为新冠疫苗对孕妇具有保护作用
近日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例,而苏格兰该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。研究结果还显示,妊娠期已知与新冠相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡——在确诊时未接种疫苗的孕妇中
辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声
近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接
昆虫细胞对抗新冠?华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆
新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?
近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
孕妇接种国药中生新冠疫苗健康状况良好
1,国药中生新冠疫苗在孕妇中表现良好 国药中生新冠疫苗三期临床研究中,接种期间发生妊娠事件13例,其中安慰剂组8例,疫苗组5例,妊娠妇女目前产检一切正常。2021年5月,第一例婴儿出生,健康状况良好。 上述案例说明国药中生新冠灭活疫苗未来有望在孕妇中大面积推广。国药集团中国生物在国内的临床研
追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,
辉瑞疫苗预防新冠保护力仅为47%,能否预防重症/病死?
还记得辉瑞疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少吗?预防感染保护力88%vs39% 2021年7月23日,CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果,令人倍感担忧。以色列的报告显示,辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力仅为39
辉瑞CEO再次新冠阳性-此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道,当地时间9月24日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好,没有任何症状”。据报道,60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠,并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称,艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗
1,BMJ发声斥责美国疫苗过期 据美国《国会山报》当地时间6月15日报道,本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。 纽约市卫生局表示,6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称,此次情况不会带来安全风险
我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段
国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万
国际最新研究:接种新冠疫苗对孕妇保护作用明显
中新网北京1月14日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇流行病学研究论文称,研究人员通过分析“苏格兰妊娠期新冠研究”收集的数据认为,接种新冠疫苗对孕妇有明显保护作用,女性应当在孕期接种疫苗。 该论文介绍,在确诊新冠肺炎(COVID-19)后28天内分娩的女
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞、Moderna加强针获批,新冠疫苗保护性究竟几何?
全球新冠疫情卷土重来,疫情警报再次让各国焦头烂额,即使沉静多时的中国,面对来势汹汹的变异病株,亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器,再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM) BioNTech/Pfizer COVID-19
辉瑞新冠疫苗再现不良反应,医护人员再次中招
获批之后,辉瑞疫苗已在美国展开接种,首批分发对象为一线医护、老年人等高风险人群。但很快,美国首例对辉瑞疫苗过敏的案例出现,加剧了人们对疫苗的担忧。 12月16日周三,美国阿拉斯加州报告称,该州一名医护人员在接种辉瑞疫苗之后出现了严重的过敏反应,症状在几分钟之内出现,现在情况稳定。 这位医护人
中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢? 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
7月26日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。 研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌
Moderna交付首批新冠病毒疫苗-将用于人体临床试验
据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。 虽然
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前,科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉,由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究,并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究,在多国进入临床研究