卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种......阅读全文
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
新药物为攻克昏睡病带来希望
在刚果民主共和国，医务工作者对非洲昏睡病进行筛查。图片来源：NEIL BRANDVOLD 一种治疗人类非洲锥虫病（俗称昏睡病）的有效新疗法于11月16日获得了位于英国伦敦的欧洲药物管理局（EMA）的批准，从而为饱受该病影响的国家使用这一疗法扫清了障碍。 研究人员表示，这可能会很快改善生活在西非
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
美咨询小组推荐艾氯胺酮抗抑郁药物
近日，在美国食品药品监督管理局（FDA）召开的一次会议上，一个独立咨询小组以14票赞成、2票反对的结果，推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果FDA批准该药物，可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是，艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
新药物可缓解药物治疗严重抑郁产生的副作用
大约五分之一目前针对严重抑郁症可以用“三环抗抑郁药”治疗，这种抗抑郁药比用于治疗轻度和中度抑郁症的药物更有效。 但是不幸的是，三环类抗抑郁药也有一个缺点：副作用越来越严重，以至于许多人停止服用这种药物，最终无法获得治疗抑郁症的机会。 现在，哥本哈根大学健康与医学学院的研究人员与伦贝克A /
A型血友病新药！长效凝血因子Esperoct获欧盟CHMP推荐批准
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，常规预防性治疗降低出血发作频率、按需
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
图A. IMA-1抑制ALOX12和ACC1蛋白互作结构图；图B. IMA-1治疗脂肪肝炎效果。红色染色区域代表肝脏纤维化程度，（论文课题组供图） 非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%。因此，脂肪肝炎治疗药物临床需求迫切，预计2030年其全球市场规模将达到350亿美元。图A. IMA-1抑制AL
军科光谷创新药物研发中心成立
近日，武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解，该中心依托合作双方新药研发力量，将以开发基因治疗药物为重点。 作为湖北省医药工业的龙头企业，人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示，“十二五”期间，将投入
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev！
安斯泰来（Astellas）与西雅图基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作为一种单药疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢的癌症，这
Antimicrob－Agent－Ch：新药物猎杀耐药“超级细菌”
匹兹堡中心疫苗研究大学（CVR）正在研究一种远比传统抗生素更有效地、能抑制抗药性细菌的生长的药物，这些抗药性细菌包括所谓的“超级细菌”——几乎耐受所有现有的抗生素。 结果发表在杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上，这一研究成果有助推动抗生素发展，由于
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢的癌症，这
欧洲创新药物的战略构想与展望
1．背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业，医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域，因此，一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在
“新药物输送系统”有望真正治愈肿瘤
新的癌症药物递送系统显示了利用实验性肿瘤的贫氧区域的能力，使得生长对标准化疗和放射治疗具有抗性。 影响乳腺癌，肺癌，前列腺癌和结肠癌的癌症是这些实体肿瘤癌症之一，淋巴系统中的恶性肿瘤，称为淋巴瘤，以及在结缔组织中出现的少见肉瘤。 这些固体物质通常含有缺氧区域，其中组织中的氧浓度低。缺氧癌细胞
Science：新药物颠覆白血病“治疗模式”
近日，发表在《科学》杂志上的一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞，燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称，这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。 急性髓细胞白血病（acute myelog
福建省发布创新药物研发奖励资金补助项目申报通知
福建省科学技术厅关于组织申报2025年度创新药物研发奖励资金补助项目的通知有关单位：为贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，鼓励我省创新药物研发，提升自主创新能力，推动成果落地转化，根据《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》，现发布2025年度福建省创新药物研发奖励资金补助项目
东阳光药发威！33款1类新药霸屏，42个品种过评
近日，东阳光药产品线动态频频：1类新药HEC138671片获批临床、门冬胰岛素注射液获批上市、芬戈莫德胶囊首仿ZL挑战成功……目前东阳光药有33款1类新药处于获批临床及以上阶段，5款处于III期临床阶段，上市可期；深耕680亿糖尿病市场，小分子和大分子创新药齐布局；42个品种过评（14个首家），10
艾滋病药物研制获进展－新药物新策略相继问世
南非和肯尼亚政府很快就能仅用75美元的价格对艾滋病感染者进行长达1年时间的治疗，这些感染者每天将服用一粒药丸，其中含有3种以最佳方式组合的抗逆转录病毒药物。 新药丸的主要支柱是dolutegravir，它是一种非常强大和安全的抗逆转录病毒药物，可以抑制艾滋病病毒的整合酶。然而对于大多数贫穷和中
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE
庞贝病新药：赛诺菲二代酶替代疗法获欧盟CHMP推荐批准
庞贝病谱系 根据欧洲药品管理局（EMA）网站最新信息，该机构人用药品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准赛诺菲(Sanofi)旗下罕见病单元赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)开发的第二代酶替代疗法Nexviadyme（avalglucosidase alfa，neoGAA
卵巢癌新药！Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获欧盟CHMP推荐批准
Clovis Oncology公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）一个额外的适应症，作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉，４月１日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，从４月１日起生产的基本药物中标
新药物可净化受石油污染地区水土
由乌克兰敖德萨国立大学生物学家组成的研究小组近日表示，他们研发出一种可净化石油污染过的土壤和水质的新方法，这种新方法将极大地拯救目前世界上遭受石油污染的生态灾难。 研究人员研发出一种化解石油有机化合物的药物，该药物可最终将石油分解为水和二氧化碳，而且这种完全基于天然成分的药
全新药物输送系统长期预防艾滋病
北卡罗莱纳大学教堂山分校的研究人员收到美国国立卫生研究院的资金支持，用来研究持久预防艾滋病的植入式药物输送系统，这种系统可以形成一种植入物稳定释放抗艾滋病药物，研究时间为三年。 注射配方包括一种抗艾滋病药物、聚合物和溶剂。将混合液体进行皮下注射，随着聚合物缓慢降解，药物释放。新配方的功效会首先
基因芯片的应用药物筛选和新药开发
由于所有药物（或兽药）都是直接或间接地通过修饰、改变人类（或相关动物）基因的表达及表达产物的功能而生效，而芯片技术具有高通量、大规模、平行性地分析基因表达或蛋白质状况（蛋白质芯片）的能力，在药物筛选方面具有巨大的优势。用芯片作大规模的筛选研究可以省略大量的动物试验甚至临床，缩短药物筛选所用时间，提高