卫计委:21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种......阅读全文
eLife:新药物阻断儿童抗药性肿瘤生长
近日,来自斯坦福大学医学院Matthew P. Scott教授领导的研究团队在国际学术期刊elife上发表了一项最新研究进展,他们利用小鼠模型检测了一种叫做Roflumilast的药物对一种常见的儿童脑部肿瘤--成神经管细胞瘤的治疗作用,Roflumilast目前主要用于炎症性肺部疾病的治疗。
Nature子刊发布创新药物筛查策略
来自斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们证实,一种新的药物发现策略能够带来双重回报:它不仅能够快速筛选出对细胞产生预期效应的化合物,还能阐明这些化合物的作用机制。 为了说明这种创新技术的能力,TSRI研究人员利用它鉴别出了一种化合物,其在治疗肥胖相关糖尿病上显示出不错的前景。同时,他们还
英国研究人员研制新药物-对抗多种感冒
感冒是一种常见病,却因为病毒存在多种变异,一直没有治疗药物。英国研究人员研制出一种能够阻拦、截断病毒在人体传播的药物,有望对抗多种感冒病毒。 引发感冒的鼻病毒各种变体进入人体后,几乎都利用人体细胞中名为NMT的蛋白质自我复制,继而在人体内传播扩散。英国帝国理工学院一个研究团队因此从人体宿主着手
治疗酒瘾的最新药物:加巴喷丁
通用名药物加巴喷丁(Gabapentin),是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药,对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究,针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主
抗帕金森新药发力-占20亿药物市场
4月11日是世界帕金森病日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据,全球范围内大约有400万~600万帕金森(PD)患者,其中40%~60%的帕金森患者在疾病折磨下,伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症,承受着普通人无法想象的痛苦,还给家庭带来沉重的精神负担和经济负担。图片来源于网络 国
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
药监局:早期介入加快审批-鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管
到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物新药上市申请
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/493676.shtm
一文详解!国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法
“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南
日前,卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划,专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下:“重大新药创制”科技重
儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准:治疗24岁患者
优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准:(1)Briviact(brivaracetam,布瓦西坦)作为辅助疗法,用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫(POS),无论是否继发全身性发作。(2)Vimpat(lacosami
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变,且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变,且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患
国家基本药物目录品种又有增加-新增抗肿瘤用药12种
国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上) 5日下午,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的520种增至685种。 数量更多,聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,各地不再增
新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213
ADA-糖尿病诊疗指南强烈推荐他汀类药物
美国糖尿病学会(ADA)在 Diabetes Care 杂志中发表了新版的糖尿病诊疗指南,强调 40 岁以上的糖尿病患者一般均应常规接受他汀类药物治疗,这与心血管领域其他指南的推荐相一致。新版指南中一个很大的变化就是,推进根据患者的风险情况来决定选择中等强度还是高强度的他汀类药物治疗,而不是
药物发现之旅:必看的20本医药学入门书籍推荐
合成化学、基因工程药物、生物制品和分子生物学方法的广泛应用极大地改变了现代药物发现的过程。药物是怎样在医学上及经济学上运作的?为什么药物如此昂贵?为什么只有少数疾病可以治疗?21世纪是健康产业的世纪,对于每一个想进入该行业的从业者,本文推荐了必看的20本药学入门书籍。 第一部分 医学科普书籍
Trans-Onco:新药物或能延长脑癌患者的寿命
根据最近由约翰·霍普金斯癌症中心研究人员最新成果,一种叫做DON的,60年前从土壤中分离出的抗生素药物,在MYC高表达的小儿脑肿瘤小鼠模型中显示出具有延长生存期的效果。 约翰·霍普金斯大学的科学家每周对携带MYC高表达的AT / RT细胞系的小鼠进行DON注射,并且与化疗药物卡铂联用,发现动物
膜片钳创新药物研究与高通量筛选
在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年,分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合,产生了自动化膜片钳等一些新技术。
药物数字试验场为新药研究“另辟蹊径”
2月24日,美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,美国累计新冠死亡病例已经超过50万例,并且仍在持续攀升。 不过,欣慰的是,经过全球科学家一年多的科学研究,国内外相继有新冠疫苗上市,但相关药物的进展速度却比较缓慢。为此,《中国科学报》采访了相关专家。“纸上谈兵”的成果 去年
3D鼻病毒影像图促进新药物研发
目前,科学家使用世界最快速的超级计算机模拟合成导致多数感冒的感染病毒视频和图像,他们希望这些令人惊异的图像有助于研究治疗感冒的新型药物。 澳大利亚墨尔本大学一支研究小组模拟了人类鼻病毒的完全基因组,通常情况下50%感冒病例与鼻病毒有直接关系。他们希望使用这些模拟结果更好地理解澳大利亚Biota
UroGen-Pharma:FDA接受凝胶药物UGN101新药申请
近日,UroGen Pharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
科学家研制新药物有望缓解癌症患者痛苦
据美国《每日科学》网站报道,英国莱斯特大学的研究人员和意大利费拉拉大学的研究人员日前合作开发了一种新型药物,这种药物有望能减轻癌症患者的痛苦,并且不会造成类似吗啡等目前主流的治疗癌症药物所产生的副作用。 数字显示,有90%的癌症病人在生命的最后一年会经历病痛的折磨,这是一个医学界所面
FDA接受Sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估
近日,Sunovion制药公司宣布,FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍(ADHD)的新药应用评估(NDA)。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持,以及两项长期研究,评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评
Nat-Chem:能够制造新药物的革命性技术
刊登在国际著名杂志Nature Chemistry上的一篇研究论文中,来自澳大利亚国立大学的研究人员开发了一种革命性的技术,其可以生产出天然的化学物质来用于装配罕见的抗炎性药物用于治疗癌症和疟疾。研究者表示,这种新型技术或将帮助开发新型廉价、大批量生产罕见药物的新途径。 Michael She
上海药物所在哮喘候选新药研发方面取得进展
哮喘作为人体常见呼吸道疾病之一,已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年来哮喘患病人数因各种原因逐年上升,使得这一问题更不容忽视。糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor,GR)是一个开发治疗哮喘药物的热门靶标。至今,以其为靶点开发的糖皮质激素类药物如flut
基因芯片技术的应用药物筛选和新药开发
由于所有药物(或兽药)都是直接或间接地通过修饰、改变人类(或相关动物)基因的表达及表达产物的功能而生效,而芯片技术具有高通量、大规模、平行性地分析基因表达或蛋白质状况(蛋白质芯片)的能力,在药物筛选方面具有巨大的优势。用芯片作大规模的筛选研究可以省略大量的动物试验甚至临床,缩短药物筛选所用时间,提高
2016创新药物发展与合作论坛在杭州开幕
2016年5月19日至20日,由杭州经济技术开发区管委会、生物谷主办,杭州市高科技企业孵化器有限公司、浙江省药学会协办的"2016创新药物发展与合作论坛"在杭州和达希尔顿逸林酒店隆重开幕。此次会议邀请了国内外生物医药研发领域的众多专家学者,以及杰出的企业家代表。大会为行业内的专家和参会代表提供了
乳腺癌新药!Puma-Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿