糖尿病药物心血管安全性研究完成

糖尿病是全球第八大致死疾病,全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布,评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀(捷诺维)心血管安全性研究的临床试验TECOS,达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面,相对于安慰剂组,西格列汀不增加因为心力衰竭住院的风险。 TECOS心血管安全临床试验研究由牛津大学糖尿病临床试验单位和杜克大学临床研究机构独立合作完成,旨在评估使用西格列汀常规长期治疗糖尿病和不使用西格列汀常规长期治疗糖尿病,两者在心血管安全性方面的差异。TECOS研究于2008年12月至2012年7月期间开展,历时超过6年,共在全球38个国家招募了14724名参与者,其中包括3265名亚洲Ⅱ型糖尿病患者。中国中日友好医院教授杨文英表示,西格列汀可以实现强效降糖并减少低血糖发生,TECOS的最新结果证实西格列汀不增加心血管疾病的风险,也不增加心衰住院风险,对于Ⅱ型......阅读全文

西格列汀专利到期,仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP

 GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外,小分子化药也是常用药物,其中DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的(半衰期约2分钟),因为天然的GLP-1

FDA不接受西格列汀心血管结局数据

  默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了ZL保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。  从2016年全球糖尿病市场份额来看,胰岛素合计

糖尿病药物西他列汀对肾功能的影响

  【西他列汀刺激远端肾小管钠尿排泄】根据2月26日在Diabetes Care发表的一项研究发现,二型糖尿病肽酶-4(DPP-4)抑制剂西他列汀可刺激远端肾小管钠尿。  多伦多大学的Julie A. Lovshin博士及其同事研究了32例2型糖尿病患者,在一项随机的、安慰剂对照试验中研究了西他列汀

沙格列汀肽是什么?

  沙格列汀肽似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的沙格列汀。  沙格列汀是一种口服药物,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物。 它主要用于治疗2型糖尿病,可以帮助降低血糖水平。  沙格列汀通过抑制DPP-4酶的活性,可以增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌,从而促进血糖的降低。此外

沙格列汀的基本介绍

  沙格列汀是一种口服药物,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物。它主要用于治疗2型糖尿病,可以帮助降低血糖水平。  沙格列汀通过抑制DPP-4酶的活性,可以增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌,从而促进血糖的降低。此外,沙格列汀还可以延缓肠道中食物中的碳水化合物的吸收,进一步控制血糖水平

抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

  近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

  新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示,这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。   糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖,可导致各

阿格列汀心衰数据引发更多争论

  在美国心脏病学会年会(ACC2014)上,DPP-4抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为人们关注的焦点。本次大会上公布了阿格列汀(Nesina)心衰研究数据,显示该药心衰风险很小。    EXAMINE(阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管结局的比较)研究亚组分析由法国

糖尿病药物心血管安全性研究完成

  糖尿病是全球第八大致死疾病,全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布,评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀(捷诺维)心血管安全性研究的临床试验TECOS,达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面,相对于安慰剂组,西格列汀不增加因

沙格列汀与其他药物有何不同?

  沙格列汀与其他药物的主要区别在于其独特的药理作用机制和特定的适应症。以下是沙格列汀与其他药物的一些不同之处:  药理作用机制:沙格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,它通过抑制DPP-4酶的活性,增加胰岛素的分泌并降低胰高血糖素的分泌,从而帮助控制血糖水平。这种作用机制与其他类型的抗糖

上海药物所抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

  近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。  科研人员结合已报道的DPP-4晶体复合物结合模式图,提取药效片段和优势骨架,共设计合成6类全新结构母核的DPP-

一例糖尿病患者关节痛病例分析

一位48岁的女性患者自述手腕和脚踝疼痛,且疼痛已经持续了2个星期。该患者患有高血压、2型糖尿病、胃食管反流病和肥胖症。目前服用的药物为氨氯地平、氢氯噻嗪、西格列汀、二甲双胍、奥美拉唑和氯卡色林。体检时并未发现患者关节肿胀或红斑。实验室检查显示:血尿素氮,10 mg/dL;肌酐,0.8 mg/dL。患

沙格列汀的药理作用是什么?

  沙格列汀的药理作用主要是通过抑制DPP-4酶来增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌,从而促进血糖的降低。 此外,沙格列汀还可以延缓肠道中食物中的碳水化合物的吸收,帮助控制血糖水平。  沙格列汀是一种口服药物,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物。在治疗2型糖尿病时,沙格列汀通过抑制DP

我国糖尿病市场现状和前景分析

  据IMS统计,2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达424亿美元,增长率8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%,糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么,我国糖尿病市场现状和前景如何呢?  发展迅速 风生水起  我国糖尿

首个国产原创DPP4抑制剂盛格列汀“免二进三”

  今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息:专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验,这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市,尽早造福中国广大的糖尿病患者。  2019年“联合

2型糖尿病药物治疗进展

  根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题

华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床

  近日,华东医药股份有限公司(简称“华东医药”)下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片,获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。  HD118药品基本信息  1、HD118(药品通用名)

微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

  9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。  国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病

美国FDA批准新型降糖药-一片药降糖又调脂

  据美国“健康日”10月7日报道,美国食品和药品管理局(FDA)当日批准了一种新型降糖药,在降糖的同时可以调节血脂。  据估计,美国目前有约2700万糖尿病患者,而伴发血脂异常的高达2000万,高血糖和高血脂“狼狈为奸”使糖友出现冠心病、中风、失明的风险大大增加。这种新

使用格列奈特治疗糖尿病有哪些潜在风险?

  使用格列奈特治疗糖尿病的潜在风险主要包括低血糖和体重增加。  格列奈特通过刺激胰岛素的分泌来降低血糖,但这种作用可能导致血糖过低,即低血糖。低血糖的症状可能包括身体乏力、出虚汗等,如果出现这些症状,应立即采取措施,如吃一些含糖的食物或饮料,以恢复正常血糖水平。  此外,格列奈特也可能导致体重增加

洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!

  肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待!   国内近10年糖尿病药物申报情况   从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

七大治疗领域获批临床的独家品种

  据统计,我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个,涉及 97 家企业。  跨国企业的新药研发走在时代前沿,而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及,许多具有研发实力的企业逐渐涌现。  为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点,以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域,丁香

格列喹酮

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下

格列本脲

本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。

瑞格列奈

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m

格列齐特

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的

格列美脲

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列美脲对照品适量,精密称定,加80%乙腈溶液

格列本脲

性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1

格列吡嗪

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六环或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为203~208℃。鉴别(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,