新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球超过125个国家获得批准，用于保护静脉和动脉血栓栓塞疾病患者。 北京安贞医院血管外科主任陈忠指出，深静脉血栓的复发和死亡风险高，长期抗凝至关重要，拜瑞妥作为目前中国唯一一个获准用于静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药，将带来更佳的临床实践效果。北京安贞医院心脏内科主任马长生强调，很多处于卒中风险的房颤患者并没有得到有效或最合适的治疗，拜瑞妥获准用于房颤患者卒中和全身栓塞性疾病预防，最终会让房颤患者获益。......阅读全文
－辉瑞三大成功案例：立普妥、络活喜、傲坦
评价竞争药物之间孰优孰劣最简单的双重维度就是“疗效和安全性”。2012年初，毒胶囊事件出现后，很多企业在接下去的营销宣传中，强调“安全源于检验”或“安全源于生产”的药品质量管理理念。 当然，更多的企业在营销宣传中会重点阐述自己临床疗效的优越性：临床观察类的文章已经不在话下，偱证医学才是王道。然
弥凝片的适应症
本品能使临床侵入性治疗或诊断性手术时过长的出血时间缩短或正常化，或使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良，以及未知病因的出血时间过长患者的血现象得到控制。本品可用于试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病患者及血管血友病患者进行小型手术时出血的控制或预防。对特殊病例，甚至可用于治疗和预防中度
缺血性卒中/TIA合并房颤的二级预防
卒中是房颤最常见和严重的并发症，这已经成为不容置疑的事实。为了预防房颤患者卒中的发生，临床上开始使用一些有效预防房颤相关卒中的药物。在第26届长城国际心脏病学会议上，来自暨南大学附属第一医院神经内科的张玉生教授做了题为“缺血性卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）合并心房颤动的二级预防”的精彩报告
缺血性卒中/TIA合并房颤的二级预防
卒中是房颤最常见和严重的并发症，这已经成为不容置疑的事实。为了预防房颤患者卒中的发生，临床上开始使用一些有效预防房颤相关卒中的药物。在第26届长城国际心脏病学会议上，来自暨南大学附属第一医院神经内科的张玉生教授做了题为“缺血性卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）合并心房颤动的二级预防”的精彩报告
利妥昔单抗注射液被纳入优先审评有望成为首个生物类药
近日，复星医药接连发布产品获批临床的公告，包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评，有望成为国内首个生物类
国家医保谈判第二日：多个肿瘤药首次参谈－至少10个罕见病药密集登场
经过一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。 记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。 “我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地
简述枸橼酸莫沙必利片的适应症
1、性状 本品为白色或类白色片。 2、适应症 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
美新版房颤指南：阿司匹林降低卒中风险作用不大
前不久，美国心脏病学学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合制定的《心房颤动(房颤)患者治疗指南(2014版)》同时在线发表在美国心脏病学院学报、血液循环杂志以及心律杂志，为众多的房颤患者提供了指导。 重要性不言而喻 新版指南替代了2006
一例股骨下段骨折并发缺血性肠病病例分析
骨折并发缺血性肠病较罕见，查阅国内外文献仅2004年Moriwaki等曾报告1例下腹部创伤合并骨盆骨折患者并发缺血性肠病。缺血性肠病常无特有的临床表现，误诊、漏诊率较高。本文回顾性分析1例老年股骨干骨折患者术后并发缺血性肠病的诊治经过，并进行相关文献复习，报告如下。患者资料女性患者，73岁，外伤致左
产后卵巢静脉血栓性静脉炎病例报告2
2. 1 产后 OVT 的诊断2. 1. 1 临床表现 产后 OVT 典型表现为发热、腹痛。发热多于产后 10 天内出现，常为高热，热型不定，且对抗生素治疗欠佳，腹痛可放射至侧腰或背部，易与肾结石、肾盂肾炎等混淆。 同时可伴畏寒、寒战、呼吸心动过速、恶心、呕吐、腹泻等［2］，故在初诊时易误诊为急性胃
概述卡培他滨的药物相互作用
1、贝伐单抗：贝伐单抗对卡培他滨或其代谢物的药代动力学参数无显著临床意义的影响。 2、细胞色素P-4502C9底物：卡培他滨与其他已知经细胞色素P-4502C9代谢药物间的相互作用尚未进行正式研究。卡培他滨应慎与此类药物同用。 3、苯妥英：据报道，卡培他滨和苯妥英同时服用会增加苯妥英的血浆浓
概述卡培他滨片的药物相互作用
香豆素类抗凝剂：在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中，已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内，一些患者出现在卡培他滨停用1 月内。在一项药物相互作用的研究中，单次服用20mg 华法林后给予卡培他滨治疗，S-华法林的平均AUC
卡培他滨片的相互作用
香豆素类抗凝剂：在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中，已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内，一些患者出现在卡培他滨停用1 月内。在一项药物相互作用的研究中，单次服用20mg 华法林后给予卡培他滨治疗，S-华法林的平均AUC
锁骨骨折手术后腋静脉栓塞病例分析
骨科手术后深静脉血栓的发生率较高，术后采取相应的预防措施意义重大。研究报道骨科手术后深静脉血栓可发生于全身各部位静脉，以下肢深静脉为多，上肢及肩带骨骨折手术后深静脉血栓的预防非常容易被忽略。笔者于2020-03诊治1例锁骨中段粉碎性骨折，术后出现腋静脉栓塞，现报道如下。病例报道患者，男，55岁，骑车
奥沙利铂的适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
肺栓塞的抗栓治疗共识
肺血栓栓塞指由来自静脉系统或右心的血栓阻塞肺动脉或其分支所致，以肺循环和呼吸功能障碍为主要病理生理特征和临床表现。急性肺栓塞是导致死亡的常见 疾病，可造成50000－200000人/年死亡。在血管疾病中，是继冠心病和卒中后导致死亡的第三大病因。主要临床表现为胸痛、呼吸困难、咯血及晕厥 等，急性肺
人工股骨头置换术后肝素诱发血小板减少症病例分析
肝素是预防和治疗血栓性疾病常用药物之一，而血小板减少症是其容易漏诊、误诊、发病隐匿而且极为罕见的并发症，即肝素诱发血小板减少症（HIT）。HIT的特点是血小板减少，伴或不伴有动静脉血栓形成，其致残率和死亡率很高，在临床医师应有足够的认识和重视。笔者回顾性分析于2018-02-20诊治的1例人工股骨头
口服抗凝药联用NSAID需谨慎
公布于ESC年会的RE-LY试验结果显示，非甾体抗炎药（NSAID）与患者出血风险升高及住院率较高有关。房颤患者使用NSAID后获益与未使用NSAID但接受达比加群治疗者相似，但研究者认为联合使用NSAID与口服抗凝剂时必须对患者进行谨慎的风险/获益评估。 Michael D. E
美新版房颤指南：阿司匹林降低卒中风险作用不大
新版指南指出，房颤更大的希望在于预防，希望基础科学、遗传学、流行病学和临床研究能够早日给出一些预防策略 前不久，美国心脏病学学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合制定的《心房颤动(房颤)患者治疗指南(2014版)》同时在线发表在美国心脏病学
肝癌治疗
2020年以来，肝细胞癌（HCC）治疗领域也迎来了重大进展。其中，有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌；一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗，该药获批联合VEGF抑
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
关于地拉韦啶的相互作用介绍
1、安泼那韦：本药血药浓度降低，安泼那韦血药浓度升高。 2、沙奎那韦：本药血药浓度降低，沙奎那韦血药浓度升高，肝毒性增强，同用时应监测ALT和AST。 3、利福布汀、利福平或利福喷汀：诱导本药代谢，血药浓度降低，而本药可抑制利福布汀的代谢，使利福布汀的血药浓度升高，应避免合用。如必须合用，应
八月这9款创新药在中国获批，来自拜耳、武田等
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息以及企业公开新闻稿，截止8月31日，约有十几款创新药在中国获批上市，来自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制药（Mundi Pharma）、杨森制药（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）等多家公司。这些创新药中，
简述瑞舒伐他汀钙的适应症
1、适用于原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合性脂血障碍（Ⅱb型）患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。 2、瑞舒伐他汀钙可降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酸酯和ApoB，增加HDL-胆固醇。 3、也适用于纯合子家族性高胆固醇血症患者，可单独使用或配合
最新ESC急性STEMI指南中有关抗栓治疗
在2012年ESC会议上，ESC STEMI治疗工作组（The Task Force on the management of STEMI of the ESC）对其STEMI的治疗指南再次进行了更新。其中抗栓治疗部分仍然是其关注的重点之一。指南基于近期新的循证医学证据，对部分治疗理念和
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
直接口服抗凝剂的临床监测要点
直接口服抗凝剂（DOAC）又称新型口服抗凝剂（NOAC），包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班，均具有良好的药代动力学和药效学特性；与华法林相比，DOAC的安全性更好，且疗效优于或不劣于华法林。DOAC的缺点包括：半衰期较短，需要更好的依从性，缺乏标准化的实验室检测，缺乏逆转剂，不需常规监测凝
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
概述伊曲康唑口服液的药物相互作用
1. 影响伊曲康唑代谢的药物 – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明，伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低，其程度足以使疗效明显降低。因此，不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4