谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,该药物的生物制剂许可(BLA)已经接收;今年4月,FDA委员会针对Repatha的审批也已经举行。 赛菲诺的降胆固醇药物 Praluent是与合作伙伴 Regeneron Pharmaceuticals共同研发制成的。该药物预计将改变降胆固醇药物市场。1月9日, Praluent获得生物制剂许可及FDA快速审批。赛菲诺曾斥巨资6740万美元确保整个审批过程的快速进行。 FDA将于7月24日宣布赛菲诺Praluent审批结果,8月27日宣布安进Repatha审批结果。还将于6月9日和6月10日两天召开专家会议,共同审议两个药物。 ......阅读全文
简述壹丽安的药物相互作用
1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。 2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉
关于安痨息的药物反应分析
安痨息中毒致视神经萎缩病例介绍患者,女,21岁。36d前自服安痨息200片(100mg/片)后,出现口唇、四肢发绀、背腿疼痛,被家人发现后,自行在家中给予氧氟沙星0。4g、甲硝唑1g、维生素C3g及葡萄糖水Qdivgtt,症状无明显好转。中毒第4天,患者出现昏迷、发热、腹泻、呕吐咖啡样胃内容物数
关于安体舒通的药物互制介绍
该品有弱的酶诱导作用,加快氨替比林和地高辛的代谢降解,使地高辛的稳态血药浓度上升约30%。阿司匹林能阻断螺内酯的主要代谢产物坎利酮(Canrenone)在肾小管中的分泌,其利尿作用减弱。该品能使华法林的抗凝作用降低约25%,抵消生胃酮的抗溃疡作用。 (1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素
药物GLP的机构(简称安评机构)配置
1.药物GLP模式药物GLP模式有两种模式:①安评机构独立的法人单位模式,即法人代表(或机构负责人)统一管理GLP组织管理体系内的各功能部门;②安评机构本身不具备法人资格,依托其他法人单位进行药物的安全评价研究。安评机构的实验室布局分为两种模式:①集中式,将GLP管理体系内各功能性实验室及相应部门组
脂蛋白(a)降低超90%!安进RNAi疗法II期结果积极
安进宣布olpasiran在针对脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中获得积极的关键结果。 脂蛋白(a)由基因调控表达,在肝脏中产生,据报道是心血管疾病的独立风险因素。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明,Lp(a)升高在心肌梗死、中风和外周动脉疾病中发挥潜在作用。尽管目前对
永不落幕,癌症可控-瓦里安进博“健康中国行”
第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞,尽显百花齐放百家争鸣,研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者 --瓦里安医疗布设六大展区,全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案,集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新,期间接待了超过10万人
安进单抗新药治疗绝经后女性骨质疏松症疗
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会(ENDO 2016)上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽(teriparatide)对照III
-安进最新动作:联手Kite-Pharma,布局CART领域
近日,安进(Amgen)与Kite Pharma宣布,他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有
“2010戴安中国年”科技进院校活动邀请函
戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年,正值戴安在中国蓬勃发展十周年,戴安公司趁此机会在全国范围内选择10所高校展开科技进院校技术讲座,普及分析仪器检测知识,技术讲座包括对目前最先进的离子色谱、液
PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉
2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)
安进设中国博士后奖学金:-大步跨入中国市场
近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。
安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet
安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎
-安进:裁员只是资源优化重组的第一步
美国生物科技公司安进宣布,将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位,相当于公司在全球12-15%的劳动力。公司总裁兼首席运营官Bob Bradway说,此举的影响将会延伸至2015年,公司此次调整目的也是为了节省开支,希望到2016年,公司的年运营费用能够降低到7亿美元。 Bob Bra
关于赛安林的药物相互作用介绍
1.赛安林可抑制醋硝香豆素的代谢或干扰血块形成,从而增强醋硝香豆素的抗凝作用。 2.赛安林可抑制华法林的代谢或阻碍血块收缩因子形成,从而加大华法林引起出血的危险性。 3.二氟尼柳与赛安林合用时,赛安林血浆浓度上升约50%,这种浓度显著上升曾有引起肝毒性的报道。二氟尼柳的血药浓度不变。 4.
概述曲安缩松的药物相互作用
⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
药物安评“上海标准”获国际通行证
几天前,重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部举行,我国药物非临床安全性评价平台(GLP)建设取得了系列重要突破,核心关键技术达到国际先进水平、实现了与国际接轨。中科院上海药物所药物安全评价中心是承担单位之一,中心主任任进在会上介绍了该中心对马兜铃酸肾病的研究。当她赶回上海,美国食品药品监督
安体舒通片的药物相互作用
(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。 (2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。 (3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。 (4)拟交感神经药物降低本药的降压作
PCSK9领域:安进vs赛诺菲,价格战即将激烈上演
上月底,降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日,安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后,赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发的Praluent(alirocumab)也毫无悬念地获得
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗
-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
安进KRAS-G12C抑制剂在中国申报临床
3月9日,安进提交的AMG 510临床申请获得CDE受理。AMG 510是首个靶向KRAS G12C的口服选择性可逆抑制剂。 安进在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示: 在12例接受AMG 510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中,1例患者达到部分
安进2021财报:生物类似药收入超20亿美元!
2月7日,安进公布全年业绩,全年总收入259.79亿美元,美国全年产品销售额下降4%,美国以外地区的全年产品销售额增长12%,其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元(+15%),占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额(亿美元) 安进业务主要包括生物类似药和创新药。
哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD
长春市食安快检车进大集-免费检测农药残留
5月31日,长春市食品药品安全委员会办公室联合长春市朝阳区食品药品安全委员会办公室在朝阳区乐山镇开展乡村食安宣传活动。工作人员还将食安快检车开进了乐山镇大集现场,免费为群众检验购买蔬菜内的农药残留。活动现场免费发放食品、药品使用安全手册 5月31日,是乐山镇的大集。为让食品安全宣传活动更接
安进创新骨质疏松药全球首获批!显著降低骨折风险
近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市
降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神
关于斯利安叶酸片的药物作用介绍
1、药物相互作用 ⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多; ⑵ 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。 2、药物过量 因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并