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安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久

2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期临床研究CANDOR(NCT03158688)的结果。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis(蛋白酶体抑制剂)和Darzalex(抗CD38单抗)进行联合用药治疗多发性骨髓瘤的III期研究。 CANDOR是一项随机、开发性III期研究,作为与强生旗下杨森合作的一部分开展,根据协议,杨森共同资助了研究。研究入组了466例既往已接受1-3种疗法的R/R MM患者,评估了KdD方案相对于Kyprolis与地塞米松二药方案(Kd)的疗效和安全性。研究中,第一组患者接受Kyprolis(每周2次56mg/m2)......阅读全文

安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的

强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案在美国提交申请!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R M

强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的da

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准

  强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。  Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格

  近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快

强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

  美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM

强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA(MMY3008)长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者中开展,评估了靶向抗癌药Darzal

不符合ASCT多发性骨髓瘤患者福音 Darzalex+Rd三药方案获批

  强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。此前,Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,蛋白酶体抑制剂)与马法兰(me

强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案显著延长总生存期!

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体