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NEJM:新型银屑病药物的治疗效率优于当前标准疗法

近日,一项发表于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究论文中,来自美国西北大学的研究人员通过进行一项II期临床试验,结果表明,一种名为guselkumab的银屑病药物或可优于当前的标准疗法用于治疗慢性的皮肤疾病,文章中研究者对比了guselkumab和阿达木单抗的疗效,后者药物是一种常用于治疗银屑病的药物。 研究者Kenneth Gordon博士表示,我们的研究旨在寻找一系列新型药物来帮助患者抵御慢性皮肤疾病的发展;银屑病是一种免疫介导的疾病,其主要引发患者皮肤瘙痒、干燥以及出现红疹等,同时还会增加患者患抑郁症、心脏病及糖尿病等疾病的风险。目前银屑病在全球几乎影响着3%个体的健康,在所有病人中大约有一半银屑病患者都没有得到合适的治疗。 对于患者而言,该病将一直伴随他们存在,在本文进行的多中心联合研究中,研究人员对293名患中度至重度的银屑病患者进行研究,随机让患者接受两种药物中(药......阅读全文

长期疗效喜人 礼来IL-17抑制剂达到两项试验主要终点

  今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风

抗体类热门新靶点巡礼(神经、降血脂、肿瘤、自身免疫)

  单克隆抗体技术发展日新月异。早期,抗体类药物主要是解决免疫原性问题,上世纪80年代以前的单抗主要是鼠源抗体,包括免疫原性反应在内的安全性问题使其难以得到临床认同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出机体全部基因,这为人类在不依赖鼠抗体的情况下直接制备人抗体奠定了基础。如今,全人源抗体技

艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

  艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。  银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过50

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有

天然产物小檗碱结构中PDE4抑制剂儿茶酚基团,抗银屑病

  近日,中国科学院上海药物研究所许叶春课题组、柳红课题组和唐炜课题组于Journal of Medicinal Chemistry发表了一篇封面文章。合作团队发现了一种全新骨架的4-型磷酸二酯酶(PDE4)选择性抑制剂,口服和外用均可有效改善银屑病模型小鼠的皮肤症状,且部分评价指标优于上市药物Ap

全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

  近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。  银屑病是一种常见慢性

你会给皮肤抹药吗

  人的一生当中,有可能不会得心脏病、不会得糖尿病,也有可能远离癌症,但几乎所有的人都遭受过皮肤病带来的困扰。幼年时的湿疹、蚊虫叮咬,青春期的毛囊炎、痤疮,老年人的老年斑、光老性角化,此外还有银屑病、带状疱疹、红斑狼疮、天疱疮带来的困扰。  当你去皮肤科看医生后,除了口服的药物,医生很有可能会开一些

欧盟已批准Otezla用于自身免疫性疾病治疗

  生物技术巨头新基(Celgene)的重磅口服药物Otezla近日在欧盟监管方面收获大好消息,欧盟委员会(EC)已批准Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗:用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗;作为单药或

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。  这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研

诺华多发性硬化创新药捷灵亚中国获批

  诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年

礼来抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床

  礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。  礼来全球免疫品牌开发

礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的

从发药到指导,临床药师“看门诊”

  “过年吃了不少大鱼大肉,作息一不规律,吃药时间也没那么准时了,医生可以帮我看看有需要注意的事项吗?”节后第一日,上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿药物咨询门诊如期开诊,患者林女士带着几个压扁折叠好的药盒,一一摆在临床药师张乐面前,“以前看病找医生,现在还能找药师,吃药遇到的问题也有人能解答了

强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰

IL-17A抑制剂Taltz治疗nr-axSpA III期研究获得成功

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。  COAST-

JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎大规模III期研究成功

  艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与

强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。  Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,

强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

  美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标

Celgene关节炎药物获得FDA批准

  Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中,apremil

诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cos

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

医学专家称环境污染致皮肤病患者越来越多

  人体最大的器官是什么?大脑?胃?还是肺?可能很多人猜不到,从重量和面积来看,皮肤才是我们最大的器官:一个成年人的皮肤可以有8公斤重,面积有2平方米。   到了冬天,应该怎么保护我们的皮肤?   本期钱报名医公开课,我们邀请的国家级名医团队,是来自杭州市第三人民医院的皮肤科团队,学科带头人是许

银屑病的福音 新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码

  2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。  此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,

医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态

  【重要进展】  新药创制专项  在重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)的支持下,我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)于2019年5月28日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Classic

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

2019年上市抗体药汇总大盘点及主要作用机制

  哈喽,读者朋友们大家好啊!   谈及抗体药物的作用机制,说实话比较复杂,但一般情况下可归结为以下5类:细胞毒性药物,抑制细胞增殖,调节细胞的激活和相互作用,调节人自身免疫系统,中和抗原。[1]   今天呢,小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体,带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。

百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。  该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。

多项研究证据表明:水浴疗法或有益机体健康

  如果你在海边居住,那么就会经常去海滩或者夏天在小岛度假,那么你获得并不仅仅是享受,而是很多机会,一直以来人们认为,在海中嬉戏会带来很多健康益处。  在历史上,很多医生都会推荐自己的病人到海边去改善自身多种疾病表现,实际上医生们还会给出详尽具体的处方来告知患者在海水中的时间、频率以及其它状况。利用

Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?

  据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。  mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimum