卫计委解读:药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南

近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。 药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具,部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。 药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可通过影响药物的体内浓度和敏感性,导致药物反应性个体差异。 7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》,并进行了解读,以下为摘要内容。 美国FDA已批准在140余种药物的药品标签中增加药物基因组信息,涉及的药物基因组生物标记物42个。此外,部分行业指南也将部分非FDA批准的生物标记物及其特性(如MGMT基因甲基化)的检测列入疾病的治疗指南。药物反应相关基因及其表达产物的分子检测是实施个体化药物治疗的......阅读全文

-基因检测:点亮个体化医疗前行之路

  日前,罗氏诊断宣布其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监管总局批准上市。该检测通过对KRAS基因突变状态的识别,帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据,推进个体化医疗。  目前,国内企业也纷纷推进个体化医疗向临床应用的发展。业内人士指出,个体化医疗已经成为国

个体化抗栓治疗与基因检测之阿司匹林

心血管系统疾病主要包括高血压、动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等,是严重威胁人类健康和导致死亡的重要原因。上述疾病的治疗包括药物治疗、手术治疗、介入治疗等多种手段。药物治疗对于心血管系统疾病的预防、控制、延缓均具有重要意义。目前临床上常规使用的抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等普遍存在个体差异现象

个体化抗栓治疗与基因检测之华法林药物基因组学

华法林(warfarin)作为临床应用最广泛的口服抗凝血药,常以消旋混合物形式用于抗凝治疗。但由于其治疗窗窄,个体差异明显且影响因素多,抗凝不足,血栓栓塞率可增加数倍以上;抗凝过量可导致出血,长期用药其出血发生率约为4%,出血危险性可达1%~5%。据统计,华法林抗凝不足引起的栓塞及抗凝过量所致的出血

基因检测-实现脑胶质瘤的个体化治疗

  李英斌   南医大二附院神经外科主任、主任医师、副教授、硕士生导师;省、市神经外科专业委员、江苏省脑血管病组委员、中国神经康复学会常委;江苏省中青年学科带头人、市学科带头人。对颅内肿瘤及脑血管病的微创手术有较系统的研究,擅长脑血管病的介入治疗以及各类脑肿瘤的显微手术,在省内最早应用颅底镜经单鼻

肿瘤个体化治疗检测技术指南

个体化治疗检测技术指南(试行)》包括什么内容?《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》主要内容包括肿瘤个体化治疗检测分析前、分析中和分析后质量保证规范,从而使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用,并指导临床个体化治疗,提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理

基因测序描绘个体化医疗产业图谱

  随着高通量测序技术的引入和“大数据”处理能力的提高,现代医学正在经历巨大的变革,由传统标准化医疗模式向个体化医疗模式转变。而人类基因组计划和DNA元素百科全书计划的完成及肿瘤基因图谱的绘制,也为“量体裁药”式的个体化医疗提供了有力工具,医学领域面临新的机遇。不过,业内人士表示,尽管市场空间可观,

每月近50名患者-通过基因检测实现个体化治疗

  通过基因检测,找到引起肿瘤的突变基因,再通过靶向药物,对肿瘤患者进行个体化医疗是治疗肿瘤的前沿技术。记者昨天从南医大召开的个性化医疗论坛上获悉,南京已成立基因检测的专门机构,并和省人民医院合作将这项研究实现了临床应用,每月有近50名肿瘤患者通过基因检测,实现个体化治疗。恶性肿瘤是严重危害人类生命

基因突变检测指导非小细胞肺癌个体化治疗

  肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤,分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC约占肺癌总数的80%至85%,早期手术后复发转移率较高,中晚期对放化疗治疗不敏感,死亡率高,临床迫切需要更有效的方法来支持NSCLC的诊断和治疗。     随着分子生物学研究的不断深入,近10年来国

河南个体化用药基因检测院士工作站在郑揭牌

  从“大众医疗”时代,逐步进化到依据个人遗传基因而异的“定制时代”   昨天上午,河南省个体化用药基因检测院士工作站在郑州大学附属郑州中心医院揭牌。   这是我省首个以利用遗传学分子检测,确立针对不同患者的个性化用药方案为研究方向的院士工作站,由中国工程院院士周宏灏教授主持,它的成立标志着

个体化抗栓治疗与基因检测之硝酸甘油

硝酸甘油常用药治疗心绞痛的急用药物,其能够进入血管平滑肌细胞,在膜上或膜附近经过线粒体乙醛脱氢酶(acetaldehyde dehydrogenase, ALDH2)的代谢,形成一氧化氮(NO),NO通过鸟苷酸环化酶促使钙离子进入肌浆网和细胞外,造成血管平滑肌扩张,从而缓解心脏缺血症状。在临

精准医学:从基因检测技术应用到个体化用药指导

  精准医学:从基因检测技术应用到个体化用药指导  第一轮通知  2016年10月10日 上海新国际博览中心(龙阳路2345号)  主办单位:  上海市生物工程学会  上海市生物医药行业协会  上海伯豪生物技术有限公司  慕尼黑展览(上海)有限公司  会议简介:  近年来,在人类基因组计划之后,从

个体化抗栓治疗与基因检测之氯吡格雷

急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome, ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或糜烂,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征。据世界卫生组织(WHO)估计,到2020年,急性冠状动脉梗塞性疾病将是世界上主要的致死原因。    经皮冠状动脉

周宏灏院士:基因检测是实现个体化医学的必然手段

  7月5日,第九届生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉召开,本次会议以“实施创新驱动发展战略、推动生物产业引领转型”为主题,共设置了14个专业细分论坛,旨在为从事生物技术和生物产业的相关人员提供政策研讨、学术交流、产品展示、项目合作、融投资对接的综合性平台。  5日下午,分论

我国基因检测技术已在肿瘤个体化诊疗中投入使用

  记者1月13日从哈尔滨医科大学附属第四医院获悉,在近日公布的2013年黑龙江省科学技术进步奖名单上,该校申宝忠教授领衔完成的课题《肿瘤标志物靶向分子成像在疾病早期诊断及治疗疗效监测中的应用》获得一等奖。此项成果利用分子影像学技术和纳米医学技术,破译了肿瘤细胞内及细胞间联络通讯的“分子密码”,为肿

基因分型能否指导个体化抗凝用药?

   临床中华法林的剂量很难掌握,不同的患者所需剂量可能相差十倍以上。过量有致命性出血风险,而剂量太低则有血栓栓塞风险,因此选择适宜的初始剂量非常关键。目前临床上多通过检测凝血酶原时间,依据国际标准化比值(INR)指导个体化用药。个体对药物的反应差异主要源于外界环境因素改变和机体自身的遗传因素。既往

循环肿瘤细胞检测如何实现即时个体化医疗?

  恶性肿瘤的高度异质性使不同个体之间存在药效的差异,给临床诊治造成了很大困扰。人类基因组学、药物基因组学与肿瘤生物学研究成果的涌现,推动了肿瘤个体化医疗模式的兴起与快速发展。它提倡先检测与药效相关的基因或生物标志物,实现对肿瘤的分子分型,从而选择适合特定个体的药物,提高药物疗效及降低不良反应。目前

高血压的个体化治疗

  高血压是我国心脑血管病最主要的危险因素,2005年中国高血压防止指南公布的高血压患病人数为1.6亿,成人高血压患病率18.8%,2006年中国心血管病报告指出,全国高血压现患人数2.0亿,每年以1千万的速度在增长。提高高血压的三率(知晓率、治疗率、控制率)是摆在我们面前的重要任务。本文简要介

解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术

  肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。  为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。  

AMH检测助推IVF个体化诊疗-临床应用前景广阔

   随着二孩政策的放开,不少符合条件的家庭开始考虑新的生育计划,女性尤其是高龄女性的生殖健康又再次成为热点话题。一些家庭在自然受孕未果的前提下,开始求助于辅助生殖技术(IVF)以完成其生育的需求。而不同个体对IVF的反应有差异,这也导致最终的临床结局各有不同。  累计的生育需求和个体的差异对IVF

AMH检测助推IVF个体化诊断临床应用前景广阔

  随着二孩政策的放开,不少符合条件的家庭开始考虑新的生育计划,女性尤其是高龄女性的生殖健康又再次成为热点话题。一些家庭在自然受孕未果的前提下,开始求助于辅助生殖技术(IVF)以完成其生育的需求而不同个体对IVF的反应有差异,这也导致最终的临床结局各有不同累计的生育需求和个体的差异对IVF领域提出了

单细胞基因组学:通往个体化医疗之门

  随着第二代测序技术的普及,单细胞测序迎来了迅猛发展。  近日,南方科技大学生物学系副教授贺建奎在美国冷泉港参加了单细胞分析会议后,在科学网博客里写道:“这是一个非常令人激动的前沿学术会议,我深深地体会到了单细胞基因组学时代的来临。”  他对《中国科学报》表示:“单细胞基因测序技术的突破,只是开了

LifeTechIonPGM:帮助患者实现个体化治疗

  MD Anderson采用癌症分层测序实现个体化治疗   作者:Monica Heger   MD Anderson癌症中心癌症个体化治疗研究所的研究人员开始对癌症患者进行双层测序方案,以用来指导临床治疗,并开展可行的临床试验。   MD Anderson个性化癌症治疗研究所的医疗主任Fu

Nature:癌症个体化治疗崎岖之路

  癌症个体化治疗就是指根据癌症患者的独特遗传学,采用特异和最佳治疗方案对患者进行治疗的方法。然而,发表在11月27日《自然》(Nature)杂志上的一项新研究却让其变得复杂。在这篇文章中,研究人员指出了这种药物筛查方法中存在的缺陷。   在计算机生物学家John Quackenbush领导下

生物芯片用于-个体化医疗

临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在

华大基因从1%到中国人的个体化基因组研究

  自1999年中国作为唯一的一个发展中国家加入人类基因组计划,到目前为止,已经独立完成了水稻和家蚕等大型基因组研究,并参与了家鸡、家猪、木瓜等多个重要动植物基因组图谱制作,在2007年还首次向世界公布了第一个中国人的个体化基因组序列。   中国虽然在这一领域起步较晚,但发展迅猛……   在深圳

生物芯片技术用于个体化医疗

临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在

肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗

  所谓肿瘤靶向治疗,俗称“生物导弹”,指的是通过结合肿瘤生长相关的特定“靶标”,破坏其信号通路,进而阻止肿瘤发生发展的一种治疗策略。与传统细胞毒性化疗不同,分子靶向治疗以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点,可以发挥更强的抗肿瘤活性,对正常细胞的毒副作用也更小。[1]   可是,肿瘤相关“靶标”这么多,

伴随诊断指导肺癌个体化治疗

  伴随诊断作为一种与靶向药物相关的体外诊断技术,主要是通过检测人体内变异基因的表达水平,筛选出最合适的用药人群并有针对性地进行个体化治疗。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会候任主任委员、复旦大学附属肿瘤医院教授杜祥在日前举行的“ALK融合基因检测与肺癌个体化治疗学术研讨会”上介绍,非小细胞肺癌(NSC

周宏灏:推行个体化治疗势在必行

  “从千人一药、千人一量的对症下药,到量体裁衣的对人下药,这是未来医学的发展趋势。”日前,签约进入重庆医科大学院士专家工作站后,中国工程院院士接受了本报记者专访。  他强调:“未来医生给病人开药,应根据病人的遗传变异情况量体裁衣,推行个体化药物治疗。”  作为我国遗传药理学的开拓者和带头

生物芯片技术用于个体化医疗

临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在