天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作
针对2015年9月22日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题，日前，天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上，介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况，警示药品批发企业从中汲取教训，加强购销行为的质量管控，并对现阶段药品安全监管工作提出要求： 一是各药品生产企业要结合焦点访谈栏目中的问题，开展生产销售各环节风险隐患点的自查排查工作，杜绝药品直接销售给个人及发生其他隐患；二是各企业要强化第一责任人意识，切实遵纪守法，杜绝违法违规事件发生；三是各企业要结合新版GMP附录数据完整性问题，落实好产品数据完整性工作，做到生产检验等各环节数据连续、合理、规范，杜绝故意篡改编写生产检验记录情况，一旦发现将严肃处理；四是要做好GMP检查中廉政工作，各企业应积极配合检查，杜绝不廉政行为，一经发现将按规定要求收回证书；五是加强药品批发企业质量体系管理，严格落实质量体系法人负总责，批发企业应加强对购药客户的资格......阅读全文
《进口食品境外生产企业注册管理规定》
国家质量监督检验检疫总局《进口食品境外生产企业注册管理规定》（总局令第145号） 《进口食品境外生产企业注册管理规定》已经2011年6月21日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年5月1日起施行。 二〇一二年三月二十二日进口食品境外生产企业注册管理规定 第一章 总
某分析仪器生产企业调研随笔
有幸参加了在青岛市的红岛国际会议中心举办的第33届中国化学会年会后，顺路走临沂、曲阜到枣庄市的滕州市山东腾海分析仪器有限公司进行调研，好久没出外省了，满足一下自己的略感委屈的心灵也是必要的。不过话说回来去企业调研也是我专业提升的一条捷径，虽然退休了，但是我还是“退而不休”想到处走走。去之前我感觉不能
某分析仪器生产企业调研随笔
有幸参加了在青岛市的红岛国际会议中心举办的第33届中国化学会年会后，顺路走临沂、曲阜到枣庄的滕州一个分析仪器生产企业进行调研。好久没出外省了，满足一下自己的略感委屈的心灵也是必须的。不过话说回来去企业调研也是我专业提升的一条捷径，虽然退休了，我还是“退而不休”想到处走走。 去之前我感觉不能
强化企业责任－推动形成绿色生产方式
党的十九大报告提出，要构建政府为主导、企业为主体、社会组织和公众共同参与的环境治理体系。其中，企业是节约资源、污染防治的主体，在生态文明建设中扮演着关键角色。 为强化企业环境保护主体责任，我国在推行控制污染物排放许可、环境影响评价、生态环境损害赔偿等制度的同时，加快开展环保信用评价、生产者责任
食品生产企业设备陈旧要淘汰吗？
法律条文 第四十七条 食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。 第一百
多家企业被曝用劣质原料生产阿胶
河南省台前县，百忍堂胶业公司院内堆着很多已经腐烂的皮革下脚料河南省台前县，百忍堂胶业公司院内堆着很多已经腐烂的皮革下脚料东亚阿胶制品公司的原料从该厂购买河北永丰药业的国药准字号阿胶也使用皮革下脚料 本报讯 据央视《每周质量报告》
新政策！中国仪器生产企业将受益
财政部、国家税务总局联合发布两个文件，分别明确进一步扩大小型微利企业所得税优惠政策范围、延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限，支持小型微利企业发展，贯彻落实创新驱动发展战略。 两部门就高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限政策进行了规定。自2018年1月1日起，当年具备高新技术企业或
穗上千家企业自愿清洁生产
为了进一步加大清洁生产工作力度，完成全面推行清洁生产的目标任务及深化穗港清洁生产交流与合作，动员所有规模以上工业企业和重点商贸服务企业开展清洁生产工作，昨日，广州市召开全面推行清洁生产启动大会暨穗港清洁生产座谈会，市委常委、副市长陈志英指出坚定不移走新型工业化道路，要更加注重产业升级、
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间，食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而
食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业
就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题，3月22日，食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业，要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任，加强食品安全管理，守法诚信经营。 针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题，及近期社会关注的食品安全隐患，各参
新版药品GMP正式发布－大幅提高对企业要求
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历19
武汉：公布失信食品药品企业“黑名单”
武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单，180家食品药品企业列入“黑名单”，其中有近10家药房销售假劣药，2家企业添加有毒有害非食品原料。其中，失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。 武汉市文明办介绍说，公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度，惩戒
安徽食药监加快食品药品企业诚信体系建设
2014年，安徽省食品药品监督管理局继续加快食品药品安全诚信体系建设。 一是在食品药品生产企业推行质量受权人制度，要求食品药品生产企业必须配备质量受权人，全面负责企业食品药品质量管理。 二是继续推进食品药品示范创建工作。推行食品流通环节“食品安全示范店”建设，推动食品经营者健全完善产品质量和
食品药品违规企业将进“黑名单”
公开·食药 国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作，及时客观准确规范发布有关信息，同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度，建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信
改革药品定价机制－应着眼保护企业创新能力
业内人士认为，改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律，创新药应该让企业自主定价，并通过市场调节，国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药，国家可以实行统一定价。 “基本医疗保障体系实现全覆盖后，医药市场容量将会扩大，给医药企业带来较大的发展空间
盘点向天津大爆炸捐赠的医疗药品企业
2015年8月12日23：30左右，位于天津滨海新区塘沽开发区的天津东疆保税港区瑞海国际物流有限公司所属危险品仓库发生爆炸。天津滨海新区内瑞海公司危险品仓库发生爆炸事故，当时现场人事描述，“蘑菇云升起”，受伤人员和危重伤员人数仍在上升。消防队员第一时间赶到现场，同时还有辛勤的医务工作者
食药监总局收回两家企业药品GMP证书
4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
2家药品经营企业被评定为“严重失信”
11月8日，深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称，深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用
北京近七成大型食品生产企业逐步恢复生产
从北京市市场监管局获悉，目前北京市已有近七成的大型食品生产企业恢复生产，北京市基本食品品种供应充足，能够保障首都人民群众日常需求和食品安全。 位于顺义区的北京桃李食品有限公司是一家大型糕点生产企业，也是最早复工复产的企业之一。2月10日，顺义区市场监管局对该公司进行督导检查。执法人员对企业离京
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
广西督察季节性生产企业:125家企业存环境安全隐患
在广西制糖、酒精等季节性生产企业陆续开机生产之际，广西壮族自治区环保厅与工信委首次联合开展了“环境安全年5号行动”。 本次行动共组成4个督察组，分别对部分重点流域区域(百色、崇左、贵港、来宾市)进行督察，重点检查位于沿江沿河的制糖、酒精、淀粉、制浆造纸企业污染防治工作落实情况。 一是查设施，
石家庄对食药品生产经营主体开展清查
3月6日下午，石家庄市食品药品监管工作会议在省会召开。 记者从会上了解到，2016年，石家庄市22个县（市）区全部成为省级食品药品安全县，全年抽检食品药品30304批次，抽检合格率为98.3%。对食药安全违法犯罪“零容忍”，全年共处理各类投诉举报2721件，立案1588件，罚没款1610万元，
药监局印发药品生产经营监管工作计划
为加强药品生产经营环节监管，近日，国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。 《2010年药品生产监管工作计划》要求，一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品
医改配套措施中药品定点生产引发争议
虽然争论旷日持久的新医改方案仍未出台，但其配套政策已经相继出笼。 10月1日，国家药监局新修订的《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》正式实施。11月，国家发改委制定并公布全国第一批18种“定点处方药”的最高零售价，要求10家定点生产厂家必须在这批药品的外包装上注明“定点生产，城市社区
国务院将出重磅文件：完善药品生产流通！
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长（扩大）会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了中央医
药品生产成本大揭秘－不同厂家利润差距大……
2025年3月10日，湖南省医保局发布了《关于部分药品成本构成情况的公示》，对部分药品的生产成本进行了公开透明化展示。此次公示涉及三个厂家生产的两个药品品种，分别是二羟丙茶碱注射液和阿法骨化醇滴剂。 公示详细列出了各药品的制造成本、期间费用（包括销售费用、管理费用等）、销售利润、税费、出厂价及
部分药品市场饱和被点名－过度生产几时休
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
温湿度变化对药品生产，运输，储存的影响
药品在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响不可小视。尤其是一些需要冷藏的药品，如运输和储存不当，将直接导致药品效价降低、失效，甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性，需要加强流程中的温度控制。尤其是此类药品进入医院后，流通环节较多，涉药人员素质不一，如果监管不力，就会造成冷链
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在