天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作
针对2015年9月22日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题，日前，天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上，介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况，警示药品批发企业从中汲取教训，加强购销行为的质量管控，并对现阶段药品安全监管工作提出要求： 一是各药品生产企业要结合焦点访谈栏目中的问题，开展生产销售各环节风险隐患点的自查排查工作，杜绝药品直接销售给个人及发生其他隐患；二是各企业要强化第一责任人意识，切实遵纪守法，杜绝违法违规事件发生；三是各企业要结合新版GMP附录数据完整性问题，落实好产品数据完整性工作，做到生产检验等各环节数据连续、合理、规范，杜绝故意篡改编写生产检验记录情况，一旦发现将严肃处理；四是要做好GMP检查中廉政工作，各企业应积极配合检查，杜绝不廉政行为，一经发现将按规定要求收回证书；五是加强药品批发企业质量体系管理，严格落实质量体系法人负总责，批发企业应加强对购药客户的资格......阅读全文
印尼食药分局对生产企业的生产设施线上检查
印尼食品药品监督管理局官网2020年9月2日消息 根据相关法规规定，食品保质期超过7天的必须申请流通许可（Izin Edar）或家庭作坊加工食品生产许可（P-IRT）。 食药监局BPOM对流通许可证（Izin Edar）进行批复前，首先须对企业生产设施进行检查，确定其生产设施是否满足加工食品
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
山西长治苯胺泄漏企业仍在生产
1月5日晚，长治市政府称要对浊漳河流域112家化工企业进行停产整顿，排查隐患。但1月7日下午，记者在天脊集团看到，该集团仍在继续生产。本报记者 田国垒摄 此次山西苯胺泄漏事故的肇事者山西天脊煤化工集团股份有限公司(以下简称天脊集团)，头顶“中国化工节能减排20强”、“山西省节能减排先进
儿童食品生产企业加工环节安全控制
近日，由国家标准化研究院食品研究所组成的国际“儿童食品生产企业加工环节安全控制”项目组一行，到云南大理州进行实地考察。 “儿童食品生产企业加工环节安全控制”，是一项由联合国工业发展组织(UNIDO)牵头，国家质量监督检验检疫总局和中国标准化研究院具体实施的国际项目。该项目将在云、贵两省选取
甘肃推动重点用能企业清洁生产
甘肃省工信委今天发布了44户年耗能10万吨以上标煤的重点用能企业社会责任报告。据介绍，这个以企业清洁生产为主要内容的报告旨在推动重点用能企业实现节约集约利用资源，根本转变资源利用方式。 甘肃是西部重要的工业聚集区和能源原材料工业基地，工业体系以电力、煤炭、冶金有色、石油化工、机械、电子、轻
上海食品生产企业监控系统再提升
“上海市食品安全诚信企业”创建培训今在松江举行，此次培训旨在推进大型食品生产企业落实食品安全主体责任。东方网记者了解到，目前上海有1500家左右的生产企业，其中年销售额在2000万元以上的大型食品生产企业约占20%。 根据最新要求，各区在年底前大型食品生产企业建立并实施诚信管理体系数要达到50
新疆出台乳制品生产企业风险清单
日前，新疆食品药品监督管理局正式发布《新疆维吾尔自治区乳制品生产企业风险清单》，并于当天开始在全区乳制品生产企业实施。据介绍，新疆食品药品监督管理局出台风险评估制度在国内尚属首次。 在这份乳制品企业风险清单中，明确标注了22个存在风险因素的生产环节，要求各乳制品生产企业严格按照相关食品级指标
青岛开展化工生产企业安全环保评级
山东省青岛市日前部署化工生产企业安全环保工作，全市165家安全评级或环保评级为“差”的企业被要求立即停产整顿，不得带病运营。 根据前期评级评价结果，青岛全市参加“三评级一评价”(安全评级、环保评级、节能评级和综合评价)的458家企业中，总评为“差”的企业有201家。 其中，安全评级或环保评级
乌鲁木齐整改44家食品生产企业
近日，记者从乌鲁木齐市质量技术监督局了解到：春节期间，乌鲁木齐市质监局对全市食品生产领域开展检查，共有44家食品生产单位被要求整改，其中食品生产企业38家，食品生产小作坊6家。 春节期间，乌市质监局对辖区涉及面较广的乳制品、肉制品、食用植物油、酒类及调味品等生产企业和糕点、炒货、糖果类企业
滁州专项检查小麦粉生产企业
近日，滁州市食品药品监管局集中开展了为期一个月的小麦粉专项检查。 滁州市食药监局要求全市14家小麦粉生产企业严格按照相关法律法规标准和生产许可条件等开展自查，不得使用非食用物质和超范围超限量使用食品添加剂。要严把原料进货查验关，对出厂产品批批检验，严防不合格小麦粉流入市场。 专项检查中，滁州
IPO！这家MMA生产企业准备A股上市
证监会网站信息显示，青岛三力本诺新材料股份有限公司7月7日进行了IPO辅导备案，正式开启A股上市之旅。 三力新材，成立于2004年9月，公司位于青岛胶州市胶东镇。2023年6月30日，三力新材与东兴证券签署了IPO辅导协议，辅导期为2023年6月-12月。 官网信息显示，三力新材主要从事特种
南充市食药局对食品生产企业开展安全生产检查
近日，南充市食药局组织检查人员对加加食品集团（阆中）有限公司、四川省南充古智调味食品厂、南充市嘉陵区绸都杨鸭子食品厂等3家企业开展安全生产大检查。 针对企业生产资质、索证索票落实情况、生产车间与库房的卫生状况、安全生产管理制度落实及安全管理人员配备情况、防尘防爆防火设备是否正常运转等为重点检查
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
销售“吸毒”企业遭质疑？宁夏生产毒奶粉企业仍在营业
昨天陕西省公安厅通报，位列“黑名单”的渭南市乐康乳业有限公司3名犯罪嫌疑人被逮捕。但记者在调查时却发现，同样有“毒奶”流入广州的宁夏吴忠市天天乳业有限公司(下称“天天乳业”)竟还在做生意。 令人摸不着头脑的是，一边是卫生部门称已有3种毒奶粉流入广州市场，另一方面广州超市
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（FJ05
黑龙江关闭所有烟花爆竹生产企业－拆全部生产设备
记者从黑龙江省安全生产监督管理局了解到，为深刻吸取伊春市华利实业有限公司振兴烟花厂“8・１6”重大爆炸事故教训，防止类似事故的发生，黑龙江省决定对该省现有的9户烟花爆竹生产企业实施关闭措施，目前已对这9户企业下发了立即停产通知，并收回了安全生产许可证。 8月16日
德国Christ亮相全球药品生产高峰论坛2011
2011年3月中旬，全球药品生产高峰论坛2011(World Pharma Manufacturing Summit 2011)在上海淳大万丽酒店隆重举行，德国Christ公司与北京博劢行携手受邀参加了此次高峰论坛，在会上德国Christ冻干机厂家的市场销售总监Jurgen Grebe就
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。 业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性评价大招，现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗？
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
制药用水TOC指标对药品生产的影响
制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
青岛对保健食品生产企业评级－违法企业上“黑名单”
记者从市食品药品监督管理局了解到，近日，该局组织联合检查组对全市15家在产保健食品生产企业进行了A(优秀)、B(良好)、C(基本规范)、D(不规范)信用等级评定集中检查。东海药业和国风药业等2家企业被评为A级企业，其余企业依次被评为B、C、D级企业。 首次对保健品企业评级 此次规模检
穗上千家企业自愿清洁生产
为了进一步加大清洁生产工作力度，完成全面推行清洁生产的目标任务及深化穗港清洁生产交流与合作，动员所有规模以上工业企业和重点商贸服务企业开展清洁生产工作，昨日，广州市召开全面推行清洁生产启动大会暨穗港清洁生产座谈会，市委常委、副市长陈志英指出坚定不移走新型工业化道路，要更加注重产业升级、
炼化企业清洁生产审核标准8月实施
近日，由中国石油集团石油化工研究院(炼油与化工分公司清洁生产中心)负责起草的《炼化企业清洁生产装置验收规范》通过了中国石油天然气集团公司质量管理与节能部最终审核，将于8月1日起实施。 本规范对中石油各炼化企业清洁生产审核的范围、需要引用的法律法规、专业术语、基本要求、审核结论等进行了
内蒙古严禁煤矿企业年底突击生产
内蒙古自治区煤炭工业局、内蒙古煤矿安全监察局17日下发《关于开展全区煤矿安全生产大检查的通知》，严禁该区各地煤矿企业年底突击生产和“三超”、“三违”等违法违规行为，坚决防止重特大事故的发生，确保煤矿安全生产。 通知还要求，为做好今年全年煤矿安全生产工作，确保元旦、春节和全国“两会”期间全区
乳制品等食品生产企业HACCP体系建立
乳制品等食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证国家标准审查会在京召开 2009年1月16日，《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》国家标准审查会在北京召开。国家认监委王大宁副主任出席会议，并作重要讲话。 为了贯