食药监总局:关注非典型抗精神病药的严重不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十八期《药品不良反应信息通报》,提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。 非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。 非典型抗精神病药可引起白细胞减少,严重时可致粒细胞缺乏症,使机体对病原体的防御能力降低,导致感染甚至危及生命。该类药品还可引起血脂升高、体重增加,从而引发心脑血管疾病;或引起血糖升高或糖尿病,严重可致酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡。在国家药品不良反应报告数据库中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病药引起的白细胞减少/粒细胞缺乏症的报告数量占总体报告数量的5.9%,引起的糖脂代谢异常的报告数量占总体报告数量的3.5%。此外,国外研究表明,非典型抗精神病药用于老年痴......阅读全文
食药监总局:关注非典型抗精神病药的严重不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十八期《药品不良反应信息通报》,提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。 非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
非典型抗精神病药:Latuda精神分裂症III期临床成功
日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon)近日公布了非典型性抗精神病药物Latuda(lurasidone hydrochloride ,盐酸鲁拉西酮)治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示,该研究达到了主要终点,研究中Latuda表现出良好的耐受性。该研究数
盐酸鲁拉西酮片对代谢变化的介绍
非典型抗精神病药物导致的代谢变化可能会增加心/脑血管风险。这些代谢变化包括高血糖、血脂异常和体重增加。 1、盐酸鲁拉西酮片— 高血糖和糖尿病:在接受非典型抗精神病药物治疗的患者中,已有严重高血糖并伴有酮酸中毒或高渗昏迷或死亡的病例报告。精神分裂症患者同时患糖尿病的背景风险增加的可能性以及普通人
长效抗精神病新药3期临床试验获成功
一项3期临床试验结果显示,每月注射一次的新型长效抗精神病药物aripiprazole lauroxil(ALKS 5461)可有效改善精神分裂症患者的阳性及阴性症状。 这项随机双盲安慰剂对照研究结果由药物生产商Alkermes公司公布。研究第12周时,与安慰剂相比,441mg及882m
抗精神病新药!Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AL
关于阿立哌唑口腔崩解片的注意事项介绍
1.体位性低血压 因阿立哌唑具有α1 -肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1%、阿立哌唑1 9%)、体位性头晕眼花(安慰剂1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰
使用阿立哌唑片的一般注意事项
1. 体位性低血压 阿立哌唑具有a1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5项短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1%,阿立哌唑1.9%)、体位性头晕(安慰剂1%,阿立哌唑0.9%)和晕厥(安慰剂1%
住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见
日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布,非典型抗精神病药物Latuda(lurasidone,鲁拉西酮)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Latuda用于精神分裂症(schi
注射用甲磺酸齐拉西酮引起的高血糖症和糖尿病
有病例报告患者应用注射用甲磺酸齐拉西酮非典型抗精神病药物后出现高血糖症,其中一些患者发生了酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡。由齐拉西酮引起的高血糖症和糖尿病的报告很少。目前应用齐拉西酮的患者较少,尚不清楚应用齐拉西酮的患者该类不良事件报告较少是否仅与临床应用经验有限相关。由于精神分裂症患者发生糖尿病
美制药巨头因非法营销药物被罚14亿美元
美国司法部1月15日发表声明宣布,美国制药巨头礼来公司已经同意支付14.15亿美元罚款,以了结因非法营销抗精神病药物再普乐而引发的民事诉讼和刑事调查。 这笔款项包括5.15亿美元罚金、支付给联邦和各州政府的8亿美元民事和解费用以及被罚没的1亿美元资产。美国司法部称,5.15亿美元罚金是美国
使用帕利哌酮缓释片的注意事项介绍
老年痴呆相关精神障碍患者死亡率升高 与安慰剂相比,使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高。本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病。 脑血管不良反应,包括中风,痴呆相关性精神病老年患者: 在使用利培酮、阿立哌唑和奥氮平对老年痴呆受试者进行的安慰剂对照试验中,出现
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的简介
棕榈酸帕利哌酮注射液,本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 非典型性抗精神病药物会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 使用非典型性抗精神病药物治疗痴呆相关性精神病的老年患者时,死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均众数治疗时间为10周
第十四章-----抗精神失常药
第十四章 抗精神失常药 [目的要求]作用、作用机制、用途和主要不良反应。2.掌握氯氮平、利培酮的作用特点及应用。3.掌握米帕明的作用特点及应用。4.熟悉氟奋乃静、三氟拉嗪、氟哌啶醇、五氟利多及碳酸锂的作用和应用特点。 [教学内容] 精神失常是由多种原因引起的在认知、情感、意识、行为
精神病怎样治疗
精神疾病是一大类型,分为重型的和轻型精神疾病,在明确诊断之后,涉及到治疗。治疗精神疾病,方法如下:1、重型精神疾病主要是以药物治疗为主,可以使用抗精神病药物、抗抑郁药物、心境稳定剂等;2、如果是轻型精神疾病,一般是指焦虑、抑郁症、强迫症、躯体形式障碍等,包括心理障碍、轻型的精神障碍;如果符合使用药物
什么是非典型增生?
非典型增生(atypical hyperplasia)又称异型增生(dysplasia)。主要指上皮细胞异常增生,表现为细胞大小不等,形态多样,排列紊乱,极向丧失。核大深染,核质比例增大,核形不规则,核分裂像增多(一般不见病理性核分裂像)。细胞具有一定程度异型性,但还不足以诊断为癌。根据病变程度,可
甲磺酸齐拉西酮注射液的简介
甲磺酸齐拉西酮注射液,用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍;在
简述氟哌啶醇片的注意事项
使用抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6—1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中,药物治
痴呆等精神病的老年患者慎用氟哌啶醇片
使用抗精神病药氟哌啶醇片治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验
关于盐酸鲁拉西酮片的使用警示语介绍
增加患有痴呆相关性精神病的老年患者的死亡率与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时,死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均众数治疗时间为10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。
关于注射用甲磺酸齐拉西酮的简介
注射用甲磺酸齐拉西酮,适应症为注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17 个安慰剂对照试验(众数疗程约为10 周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6~1.7 倍。在一
甲磺酸齐拉西酮注射液的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
简述注射用甲磺酸齐拉西酮的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
简述盐酸齐拉西酮片的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见
精神病诊断有“谱”吗
DSM-4、ICD-10、CCMD-3,在一般人看起来,这是一串难懂的符号,而对于精神科医生来说,它们就是用来确定一个人是否患有精神病的“密码本”。 “由美国精神病学会制定的《精神疾病诊断与统计手册(第四版)》和世界卫生组织制定的《国际疾病分类标准(第十版)》,被看做是世界上最权威的两大精
怎样预防躯体性精神病?
精神症状是以大脑为物质基础的,所以,重视整体的健康状况,广泛地开展预防,对躯体疾病所致的精神障碍有一定的意义。 (1)增强体质。增强机体的抵抗力、免疫力,以减少急慢性中枢神经系统感染所致的精神障碍及躯体疾病所致的精神障碍的发生。 (2)加强营养。要注意营养素的全面摄入,不偏食挑食,特别要注意
偏执性精神病的定义
以比较系统的妄想为主要症状的一类精神障碍。又称妄想性障碍。包括偏执狂(又称慢性偏执性精神病)、急性偏执性精神病和感应性偏执性精神病。所谓偏执,指的就是妄想,即对一些不真实的信念坚信不移,即使提供充分的证据和说理,患者也不放弃其信念。这类疾病的共同特点是:妄想持续存在,内容比较固定,以被迫害,嫉妒
偏执性精神病的特点
偏执状态以突出偏执妄想而无幻觉为特点。它既无偏执狂那样的系统性妄想,又与偏执型精神分裂症的妄想分散和荒诞离奇、伴有幻觉,且发生人格衰退等不同。有学者认为偏执状态似乎是介于偏执狂和偏执型精神分裂症之间的一种状态。 偏执状态的患病率比偏执型精神分裂症少,而比偏执狂多,目前尚没有该病的确切发病率。该
偏执性精神病的病因
不清楚。尚无证据表明遗传因素有重要作用。患者多主观、固执、猜疑、敏感、高傲、自负和容易嫉妒,故推测不良个性在本病中有重要作用。多在精神因素,如意外事故、挫折或失败作用下开始发病,因此精神因素可能起着促发作用。有些社会和躯体因素,如社会经济剥夺、耳聋、失眠和中毒、有助于偏执思想的形成,孤独、与世隔
精神病治疗踏上迷幻之旅
随着重新研究这些奇特物质,研究人员面临一些难题:给精神病患者使用这些东西安全吗?研究人员应该亲身体验迷幻剂吗?人们应该从该药物颇具争议的历史中学到什么? 1955年,埃默里大学研究人员在亲身尝试LSD。 图片来源:ALAMY 在美国纽约大学牙科学院的一个小更衣室的角落里,有一个400公斤