卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日,国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班,旨在进一步宣传解读文件,提高认识,统一思想,准确把握干细胞临床研究管理办法的要点,推动《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的落实。来自全国30个省(区、市)卫生计生委科教、法制、医政医管、综合监督等部门的负责同志及有关专家共200余人参加了培训。国家卫生计生委科教司秦怀金司长、综合监督局段冬梅副局长参加培训班并讲话。秦怀金司长重点就充分理解加强干细胞临床研究管理的重要意义、准确把握干细胞临床研究管理的重点、尽职尽责抓紧实施干细胞临床研究管理等提出总体要求。段冬梅副局长就干细胞临床研究过程中加强违法违规行为的监督执法提出明确要求。 培训班邀请吴祖泽院士介绍干细胞基础知识和国内外发展趋势及其转化应用情况;食品药品监管总局药化注册司生物制品处常卫红调研员就《干细胞制剂质量控制及临床......阅读全文
卫计委:加力培养儿科医师-2020年达14万
中国儿科医师短缺,特别是实行全面两孩政策后,儿科医疗保健需求将更为迫切。国家卫生计生委官员24日表示,将采取更有力的措施来加大儿科人才培养工作的力度,到2020年,力争使儿科医师达到14万人以上。 国家卫生计生委当天在北京举行新闻发布会,卫计委科技教育司副司长金生国介绍了相关情况。 据知,目
河北省卫计委征集制修订地方标准项目
委机关各处室,中医药局: 为切实做好2016年卫生计生地方标准制修订工作,按照省政府办公厅《关于加快发展生活性服务业促进消费结构升级的实施意见》(冀政办发〔2016〕3号)中《政策措施分工表》的要求,现征集2016年度健康行业地方标准制修订项目。具体要求如下: 一、标准征集方向和重点内容
国家卫计委加强食品安全风险监测体系建设
2013年12月24日下午国家卫生计生委在北京召开电视电话会,要求全国卫生计生系统加强食品安全风险监测体系建设,在31个省(市、自治区)和新疆生产建设兵团疾控中心加挂"国家食品安全风险监测(省级)中心",指定北京市疾控中心等6家具备条件的省级疾控中心为"国家食品安全风险监测参比实验室".国家卫生
卫计委:希望各地慎重考虑基药增补
基药目录是广大药企尤其中小药企的生命线,年初,国家就发布了基药目录,但一切远没有尘埃落定。各地区早早地把目光盯牢了基药增补目录。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录,增补品种增加了34个,达到278个。而此前青海也公布了增补目录,增补200种药物,扩容成了地方新基药增补目录最大的特点
卫计委:新增护理中心等五类独立设置机构
10上午,国家卫计委就“放管服”有关工作进展成效举行例行发布会。国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉表示,将再新增五类独立设置的机构类别,目前正在起草制定相关标准,这五类包括独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心。 焦雅辉称,之所以再新增这五类,主要是基于几个
国家卫计委:食品违法添加剂公众可查询
国家卫生计生委开发了一款食品添加剂公众查询软件,将于近期上线。消费者输入某种食品名称,软件会立即告知哪些食品添加剂对这种食品是安全的,安全的量值是多少,而哪些是违法超标的添加剂,也会一目了然。 昨日,国家卫生计生委例行新闻发布会上,食品安全标准和监测评估司司长苏志发布上述信息。 部分有机食品
国家卫计委扩大β胡萝卜素使用范围
21日,国家卫计委发布公告称,扩大食品添加剂β-胡萝卜素使用范围。β-胡萝卜素可作为着色剂用于调理肉制品(生肉添加调理料)(食品类别 08.02.01),调节产品色泽,最大使用量为0.02g/kg. β-胡萝卜素作为食品添加剂,已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)
卫计委放松基层用药限制-落实零差率销售
国家卫生计生委近日印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药物的办法。今后基层医疗机构,如城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院,除了基本药物外,还可从医保或新农合药品报销目录中,配备使用一定数量或比例的非基本药品,落实零差率销售。
卫计委:三种情况可判定脑死亡
近日,21岁的广西小伙小叶被医生判定为脑死亡,他的心脏被植入北京12岁男孩小包的体内,延续了生命。此后“脑死亡摘心”引发各方关注和热议。由于脑死亡在中国未立法,“脑死亡”患者面临“医学上已死亡,但法律上或未死亡”的尴尬境地。在法律出台之前,卫生计生委会否出台脑死亡和器官移植衔接性的管理办法?对此
卫计委:目前乳品标准没有新的太大变化
国家食品风险评估中心副主任研究员严卫星今日介绍,现在涉及到乳品的标准,包括产品标准、规范、检验方法,大概是72项左右。乳品标准会在工作实践中不断再评价、再跟踪,需要完善的地方会进一步完善,目前对于乳品标准没有新的太大的变化。 国新办今日上午举行新闻发布会,介绍食品安全国家标准和加快发展社会
卫计委再放大招:禁止医生参加学术会议
近日,为进一步治理医疗领域的商业贿赂行为、净化医药流通领域的生态环境。河南郑州市卫计委明确提出,禁止医院和医生参与医药企业提供的参观、考察和会议研讨交流等活动。这就意味着,接下来只要是药企或者医药代表提供的资助参观、旅游、考察,甚至是学术研讨会议,医生都将被禁止参加。 学术会议被“六禁止”了
国家卫计委:将规范防雾霾产品标准标识
本报北京1月7日电 (记者申少铁)国家卫生计生委7日召开新闻发布会,与会专家回答了雾霾对人体健康的影响、雾霾防护常识等公众关心的问题。 北京中医医院院长刘清泉在发布会上表示,雾霾可能诱发鼻炎、哮喘等呼吸道疾病,危害老人、儿童等脆弱人群的身体健康。雾霾严重时,建议人们尽量减少外出,取消户外锻炼,
卫计委全国通报:四款新药获重大进展!
苹果酸奈诺沙星胶囊,获准上市 消息称,国家食品药品监管总局日前公布,针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。 该药是新型无氟喹诺酮药物,由浙江医药股份有限公司与太景医药研发(北京)有限公司合作研制,其I~III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专
国家卫计委发布新标准-婴儿食品不可标称功能
很多婴儿食品会在标签上宣称具有特殊营养功能,这种带有误导性的做法今后将不被允许。国家卫计委日前在其官网发布了《预包装特殊膳食用食品标签》等4项新食品安全国家标准,《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定:"不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。" 在标签之外,一同发布
儿科本科停招17年-卫计委将协调恢复
进入全面二孩时代,儿科医生的紧缺受到社会各界越来越多关注。南都记者获悉,国家卫计委正协调教育部恢复儿科学专业本科招生。 据悉,国家卫计委已将此列为2016年的工作要点之一。这意味着,从1999年起停止招生的儿科学专业将有望时隔17年后恢复本科招生,各界对此高度关注。 事实上,近日有多名四川省
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。 其中,创新型
威海市卫计委检查生活饮用水安全
6日,市卫计委监督执法支队到威海水务集团水质监测中心和柳林净水厂,开展“饮用水卫生安全放心行动”的实地检查。 本次检查发现存在问题有:采购涉水产品索证不全;不能按规定向当地卫生行政部门报送水质监测资料;卫生管理制度健全,但落实不够。卫生监督员下发了《卫生监督意见书》,责令限期整改。
卫计委发布关于征求消毒产品卫生安全评价规定
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心,有关单位: 为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织起草了《消毒产品卫生安全评价规定(征求意见稿)》,现公开征求意见。请于2014年1月
卫计委:医药购销商业贿赂不良记录须上网公布
据国家卫生和计划生育委员会网站消息,国家卫生计生委办公厅近日下发落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知,通知要求,各省级卫生计生行政部门应当在查处医药购销领域商业贿赂案件工作完成或在核实工作完成5个工作日内,将应当列入商业贿赂不良记录的相关内容在本部门网站公布,并在公布后1个月内报送
国家卫计委印发《有碍食品安全的疾病目录》
中国政府网消息,为规范接触直接入口食品工作的从业人员健康管理,卫计委印发《有碍食品安全的疾病目录》。目录包括霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒等。 附件1 有碍食品安全的疾病目录 根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》规定,为规范接触直接入口食品工作的从业人
2016年我国医疗领域重磅事件,你错过了哪些?
随着国际竞争的日益加剧,我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日,国家食
独立诊断实验室发展迅猛-两家上市公司优势明显
近日,卫计委下属医学检验信息网发布数据显示,2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约合363亿元,行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化、质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的生化诊断、分子诊断等。券商研究员表示,分子诊断行业受国家食药监局、卫计委等多部门监管,行业门槛与
-卫计委:拟推荐18个优先审评的药物品种
卫计委:关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示。 为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至20
卫计委加强监测鼓励举报:健康信息要全链条打假
本报北京6月26日电 (记者白剑峰)国家卫计委今天举行专题新闻发布会。国家卫计委宣传司副司长宋树立指出,今后将加强对健康虚假信息的监测,完善健康科普虚假信息舆情监测机制和多部门响应机制,指导“12320”热线受理虚假信息的群众监督和举报,推动医疗卫生学会、协会、联盟、媒体参与打击健康相关谣言,
卫计委:解决药品短缺不能完全靠市场-政府要出手
国家卫计委副主任曾益新28日表示,解决药品短缺问题,市场机制并不具备完全的干预能力,政府部门还得出手。由政府来搭台,解决药品供需双方医疗机构和企业各自的困难,形成一个都能接受的结果。 曾益新是在今天的国新办发布会上做出上述表态的,发布会上他介绍了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(
卫计委公示重大新药创制事后立项审查结果
国家卫计委12月11日公布了一批重大新药创制科技重大专项事后立项专家审查结果,对26个品种予以立项支持,誉衡药业、智飞生物、通化东宝、江苏豪森等多家药企获得财政支持。 根据公示,上述项目具体包括:誉衡药业的1类新药硫酸美迪替尼的临床前研究;江苏豪森的3个1.1类新型抗肿瘤药物的研发;东阳光
国家卫计委:将完善疫苗流通管理和采购机制
做好涉案疫苗受种者的风险评估 记者:目前对已经使用了这个问题疫苗的人群,有没有什么相应的补救措施,是否发现问题疫苗造成一些不良反应的情况? 国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进:目前国家卫生计生委也是在与食品药品监管总局保持密切的沟通,根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号
卫计委:不排除H7N9有限“人传人”
昨日(4月17日),全国报告新增确诊病例5例(上海1例、浙江4例)。截至昨日17时,全国共报告82例H7N9确诊病例,其中5人已治愈出院、死亡17人,其余60人正在救治。——国家卫计委 目前没有证据表明,加工和食用鸡肉、白条鸡、鸡蛋导致感染。如果做好烹饪卫生,烹饪鸡肉或鸡蛋时,加热熟透,是安全
卫计委:不得以食安专家身份从事商业活动
国家卫生计生委近日公布《食品安全相关行政许可评审专家管理办法》,规定相关人员不得以国家卫生计生委评审专家名义从事商业活动,或对外发表有关评估言论。 办法明确,食品安全专家库实施动态管理,专家聘期5年,名单向社会公开。办法规定,如遇到专家所在单位参与申报产品研制,或专家担任申报企业技术
卫计委:未发现疑似预防接种异常反应增多
国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示,从目前的研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 熊煌说,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通,同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时,国家卫计委组织专家对事件进行了研判