卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省（区、市）卫生计生委科教、法制、医政医管、综合监督等部门的负责同志及有关专家共200余人参加了培训。国家卫生计生委科教司秦怀金司长、综合监督局段冬梅副局长参加培训班并讲话。秦怀金司长重点就充分理解加强干细胞临床研究管理的重要意义、准确把握干细胞临床研究管理的重点、尽职尽责抓紧实施干细胞临床研究管理等提出总体要求。段冬梅副局长就干细胞临床研究过程中加强违法违规行为的监督执法提出明确要求。 培训班邀请吴祖泽院士介绍干细胞基础知识和国内外发展趋势及其转化应用情况；食品药品监管总局药化注册司生物制品处常卫红调研员就《干细胞制剂质量控制及临床......阅读全文
细胞治疗产业在北上广深都已获得政府政策支持！
干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞，是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其自我出色的更新和分化潜能，应用广泛且逐步产业化，应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术，是一种先进疗法，也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业
卫计委：唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日，国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称，为适应医疗服务需要，卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》，各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务
揭秘细胞治疗暗流：－花样翻新避监管，病人掏钱当“小鼠”
免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向，研究成果日益丰富。但即使在发达国家，大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是，除了造血干细胞移植治疗血液病外，上述细胞治疗处于临床研究阶段，暂不可用于临床治疗，更不能收费治疗。 然而，这些在国内尚处于研究阶段的细
揭秘细胞治疗暗流：－花样翻新避监管病人掏钱当“小白鼠”
免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向，研究成果日益丰富。但即使在发达国家，大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是，除了造血干细胞移植治疗血液病外，上述细胞治疗处于临床研究阶段，暂不可用于临床治疗，更不能收费治疗。 然而，这些在国内尚处于研究阶段的细
卫计委：中国儿童体格发育平均水平超世卫组织标准
6月8日电 国家卫生计生委妇幼司司长秦耕今日介绍，我国7岁以下儿童的体格发育水平较10年前有不同程度的提高，7岁以下各年龄组平均水平均己明显超过了世界卫生组织颁布的儿童生长标准。 国家卫生计生委今日召开例行发布会，妇幼司司长秦耕介绍了我国第五次儿童体格发育调查结果的有关内容。 据介绍，1
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，
卫计委已发布429项食品安全标准
11月17日，国家食品安全风险评估中心副主任严卫星在第五届北京国际运动营养食品高层论坛上透露，截至目前，国家卫生计生委共发布了429项以食品安全标准命名的标准。2013年，国家卫生计生委重点开展了对近5000项食品相关标准的清理工作，2014年又全面启动了食品安全国家标准的整合工作，重点解决我国
卫计委：保障安全、规范、有效的辅助生殖技术
国家卫计委新闻发言人、宣传司司长毛群安8日表示，国家卫生计生委等有关部门将继续严厉打击代孕这种违法违规行为，保障群众获得安全、规范、有效的辅助生殖技术。 8日上午，国家卫生计生委在北京召开新闻发布会，介绍“进一步改善医疗服务行动计划”有关情况。 会上，当被问及代孕问题时，毛群安介绍说，代孕是
卫计委称鼓励中英卫生医疗领域务实合作
中国国家卫生计生委主任李斌13日在北京表示，中方鼓励并支持各级卫生行政部门和医疗同英方在卫生政策、卫生体制改革、全球卫生、医疗服务提供和人口老龄化等领域开展务实合作。 李斌是在会见英国内阁大臣、首相贸易特使肯尼斯·克拉克时作上述表示。 肯尼斯·克拉克13日率英国贸易代表团访华，此行旨
国家卫计委批准硫酸亚铁用于臭豆腐
据国家卫生计生委网站消息，4月29日国家卫计委发布公告：关于批准ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种等的公告（2014年第5号），内容包括批准硫酸亚铁用于臭豆腐。 按照最新规定，硫酸亚铁用于臭豆腐时，最大使用量为0.15g/kg。业内人士表示，臭豆腐添加硫酸亚铁有助上色，而传统臭豆腐是要通过发
卫计委：半数食品安全标准年内完成整合
国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司司长苏志16日在国新办的发布会上表示，2014年，我国将完成50%的食品安全标准整合工作。另外，卫计委正积极争取成立国家级食品安全标准中心。 此前，我国有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准、行业标准、地方标准共计超过7000项。2012年
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规
国家卫计委要掀反腐、控费大巡查
1月29日，2015年全国医疗管理工作会议在京召开。国家卫生计生委副主任马晓伟在会上提出，实施“进一步改善医疗服务行动计划”，各地要立即着手制订工作方案。10项行动计划不要求面面俱到，今年要有一部分工作先见成效。要注重调动医务人员积极性，发挥医务人员的主观能动性。 继续推进分级诊疗 马晓伟说
卫计委：我国现行各类食品标准4900多项
国家卫生计生委食品司司长苏志在今日新闻发布会上谈到食品安全标准整合问题时表示，我国现行的各类食品标准4900多项，到2015年底，将整合制定出1000多项食品标准。 苏志说，经过食品标准清理，现行的各类食品标准4900多项，对其中强制性内容进行分析、归类、梳理以后，我们提出了今后的食品安全标准
卫计委：器官捐献两年内取代死囚供体
“不用两年时间，我国公民身后器官捐献，就可以完全取代器官移植对死囚器官的依赖”，昨日(8月14日)上午，国家卫生计生委人体器官移植临床技术应用管理委员会主任黄洁夫表示，目前，我国已经完成1010例公民心脏死亡后的器官捐献(donation after cardiac death, DCD)。
卫计委：我国居民肥胖比例继续攀升欠缺蔬菜
近日，国家卫计委发布《中国居民营养与慢性病状况报告（2015年）》，分析评估了十年来我国居民营养和慢性病状况的变化。 报告指出，我国居民超重肥胖问题凸显，全国18岁及以上成年男性和女性的平均体重分别为66.2kg和57.3kg。全国18岁及以上成人超重率为30.1%，肥胖率为11.9%，比2
广东卫计委：广东存在寨卡病毒输入风险
中新社广州2月10日电 (记者 唐贵江)2月9日，中国国家卫生计生委通报中国确诊1例输入性寨卡病毒感染病例。广东卫计委10日表示，该省卫生部门高度重视，立即组织专家研判，专家认为，广东省近期气温较低，尚未进入伊蚊活跃期，此次输入病例引发传播并进一步扩散的风险极低。但广东省存在寨卡病毒输入风险，
卫计委：推进分级诊疗要鼓励开办个体诊所
25日在上海召开的推进分级诊疗制度建设现场会议提出，我国推进分级诊疗制度要把握群众自愿原则，通过经济杠杆、柔性措施、加强宣传等举措，让群众切身体会到分级诊疗带来的便捷和益处。 国家卫生计生委副主任马晓伟指出，推进分级诊疗制度建设，既是完善基本医疗卫生制度的必然要求，也是缓解群众看病就医问题的治
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，
国家卫计委：“上门医疗”属合法执业服务
明年，北京市将启动具有社会保险性质的政策性长期护理保险试点，先期将把长期处于失能状态的老年参保人群作为保障对象，保险费用将由政府、社会和个人共同筹集。 9月20日上午，北京市人大常委会居家养老服务条例执法检查组与市卫计委、市人社局进行座谈时，市人力资源和社会保障局表示，本市将从明年启动失能老人
卫计委：首批国产优秀医疗设备产品遴选启动
5月26日晚间，卫计委网站发布了遴选第一批优秀国产医疗设备产品的公告，并委托中国医学装备协会启动遴选工作。 公告称本次遴选的目的是选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，形成优秀产品目录，逐步建立医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构装备工
卫计委：科技教育司2015年工作要点
2015年卫生计生科教工作总体思路和要求是：坚持科教工作为卫生计生事业改革发展服务，紧紧围绕深化医药卫生体制改革工作和行业重大需求，以改革和创新为动力，以推进卫生计生科技体制改革、实施科技重大专项、全面落实住院医师规范化培训制度、加强基层适宜医学人才培养、强化生物安全管理等工作为重点，进一步转变
卫计委：公民自愿捐器官有望取代死囚捐献
“器官移植体系改革是中国医疗卫生事业改革的重要部分，是向中国百姓、向世界作出的一个承诺。”国家卫生计生委人体器官移植临床技术应用管理委员会主任黄洁夫11月2日在杭州召开的中国器官移植大会上宣读了“杭州决议”。 这一决议旨在推动和完善器官捐献和移植体系。决议要求，全体器官移植医务工作者严格遵
十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案！
截至2018年5月，继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。其中，河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治
卫计委政策研究室主任：二次议价为何不可提倡
药品集中采购二次议价，是指在省级采购平台以招投标为主要形式组织药品集中采购之后，医疗机构购药时继续与企业谈判压价的现象，部分药品价格降幅可达30%~50%。二次议价广泛存在，提高了药品对医疗机构的补偿水平，但不符合法律和政策规定，也不符合招投标基本商业规律，成为新的商业贿赂土壤，因此各界评价不一
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
政府或将发文规范细胞治疗－筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国
2016年我国医疗领域重磅事件，你错过了哪些？
随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食
科技部和卫计委签订合作协议－建立科卫协同机制
近日，科技部和国家卫生计生委签订合作协议，建立科卫协同机制，进一步加强医药卫生领域科技创新的顶层设计，协同谋划并组织实施重大科技项目和工程，推进医药卫生领域科技创新体系建设及各项科技创新工作。这是两部门贯彻落实全国科技创新大会的一项重要举措。 据科技部社发司负责人介绍，两部门将合作推进以下六大