Nature、Science:人类基因编辑取得共识
美国科学院、英国皇家学会和中国科学院联合主持的人类基因编辑国际峰会,探讨了用新方法(比如CRISPR)改变人类DNA的前景和风险,尤其是引起巨大争议的卵子、精子和胚胎基因组编辑。 胚胎或生殖细胞的基因工程改造,会给个体及其后代带来永久性的基因改变,被许多人视为洪水猛兽。但这样的技术能阻止遗传学疾病的传递,造福许多被病痛折磨的患者。而且完全禁止这样的研究似乎并不现实。 人类基因编辑国际峰会经过三天的热烈讨论终于达成共识,会议组委会于十二月三日发布了自己起草的声明。该声明指出,基因编辑技术不应用于准备建立妊娠的人类胚胎。推进生殖细胞基因编辑的临床使用是“不负责任的”,除非安全和效率问题得到了解决,而且相关应用得到了广泛的社会共识。 该声明并未禁止编辑胚胎或生殖细胞的基础研究,涉及人类胚胎、精子和卵子的基础研究和临床前研究应当继续前行。“我们并不希望把大门永远关上,”加州大学伯克利分校的Jennifer Doudna说。 ......阅读全文
概述疫苗佐剂的临床前和临床研究要点
人用疫苗佐剂的研究,其最终目的是与疫苗一起应用于人体,进行传染病的预防。而疫苗佐剂临床观察的评价结果决定着该佐剂能否应用于临床。疫苗佐剂在临床前和临床研究中,主要应考虑以下几个方面 [4] 。 1.佐剂对疫苗免疫原性的影响 首先,必须证明佐剂确实能够有效诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应
中英签署临床前研究合作协议
英国阿斯利康公司日前与北京大学签署战略性研究合作协议,双方旨在通过整合学术资源优势和世界领先的药物研发经验,在新药研发领域为糖尿病、肥胖症及动脉粥样硬化、心血管疾病等重大疾病提供新的、特别是针对中国人群的有效治疗方案。这一临床前研究协议的初步合作期限为5年。 糖尿病、肥胖症和心血管疾
-临床前研究:让老鼠物尽其用
在失败的转化实验中,老鼠作为最令人不安的因素之一承担了过错。即便动物实验证明一种疗法是安全和有效的,但当用于人类时,仍有超过80%的潜在疗法失败。动物模型通常被谴责为检验一种实验药物能否成为有效疗法的欠佳预测变量。然而,真正的原因往往是临床前研究并未进行严格设计。 对于一种潜在疗法的
前白蛋白研究的临床意义
1.肝脏疾病时前白蛋白更敏感,有人认为有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白减少,坏死后肝硬化几乎是零。肝硬化肝细胞坏死较轻,前白蛋白变化不大,预后较好,当病情改善时,前白蛋白亦迅速升高。2.亚急性肝坏死前白蛋白一直在低值,故前白蛋白可用作判断肝病预后指标。肝癌以及阻塞性黄疸患者均可降低,其降低程度
前白蛋白研究的临床意义是什么
1.肝脏疾病时前白蛋白更敏感,有人认为有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白减少,坏死后肝硬化几乎是零。肝硬化肝细胞坏死较轻,前白蛋白变化不大,预后较好,当病情改善时,前白蛋白亦迅速升高。 2.亚急性肝坏死前白蛋白一直在低值,故前白蛋白可用作判断肝病预后指标。肝癌以及阻塞性黄疸患者均可降低,其
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题,包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中,从临床前研究到临床研究,再到最后的CFDA/FDA
中药新药“川乌单酯滴丸”完成临床前研究
一种以乌头属植物为主要成分,可用于抗心律失常的中药新药“川乌单酯滴丸”,现已基本完成临床前的研究。日前,该项目通过了吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为,“川乌单酯滴丸”对多种心律失常及心肌缺血模型具有明显的对抗和保护作用。 心律失常是威胁人类生命健康的多发性、常见性疾病。如何更好地在
梅奥诊所公布最新临床前研究成果
2017 年,制药巨头诺华的 Kymriah 成为美国 FDA 批准上市的首个 CAR-T 疗法,该疗法用于治疗儿童和年轻成人(2~25 岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL);之后不久,FDA 又 宣布批准吉利德旗下凯特的 CAR-T 疗法 Yescarta 上市,Yescarta 成为 FDA
降解靶点治癌症,Kymera公布临床前研究数据
Kymera Therapeutics Inc.是一家位于美国麻省剑桥市致力于发展蛋白降解治疗技术的公司。该公司今天宣布将在即将于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶标和癌症治疗国际会议上展示选择性STAT3降解物临床前数据。 STAT3是一种致癌转录因子,受多种信号事件(包括IL
肺癌CART细胞临床前评估研究取得进展
癌症免疫治疗法曾被《科学》(Science)杂志评为2013年十大科学突破,并位居榜首。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)在B-ALL等白血病的治疗效果特别显着,CAR-CD19已经进入临床试验阶段。因此,CAR-T细胞在实体瘤上的研究应用也紧随其后。 3月16日,中国科学院广州生物
典型CASE分享-|-栓塞微球临床前动物试验研究
栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械,因其直径较小(通常在40~1200µm范围内),及特殊的物理和化学性质,可以利用靶向输送和栓塞的原理,通过介入手术将其导入到血管中的目标区域,以阻塞或减少血流,可以用于治疗多种疾病。其中,经导管动脉栓塞术(TAE)和经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是传统介入
临床前研究显示Senolytics能改善健康,延长寿命
明尼苏达州罗切斯特 --衰老(senescent)或功能失调细胞的存在会使幼鼠加速衰老,另一方面, 在老年小鼠中使用Senolytics药物来去除这些坏细胞可以改善健康并延长寿命。 Mayo Clinic的研究人员和合作者的这些发现为这一衰老研究领域的发展奠定了基础。 该研究结果发表在《自然
香雪制药:免疫抗癌治疗技术处临床前研究阶段
据上市公司信息,7月1日,香雪制药(300147)获得摩根斯坦利华鑫基金和广发基金的调研,公司的特异性T细胞过继免疫临床治疗的技术和方法获得关注。近两个交易日,香雪制药累计上涨14%。 香雪制药表示,该项治疗技术主要是针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤,达到清除肿瘤
寨卡重组蛋白型疫苗 在中国进入临床前研究
中国科学院上海巴斯德研究所日前宣布,在中法科学家的联合攻坚下,寨卡重组蛋白型疫苗研制成功,上海巴斯德所正与智飞生物集团公司合作,对该疫苗进行临床前研究。 Zika病毒是一种由蚊子传播的病毒,该病毒可能导致婴儿患上“小头症”。2015年,巴西有2700名婴儿怀疑患上小头症,其中29人死亡,主要集
抗老年痴呆症候选药物完成临床前研究
中科院广州生物医药与健康院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130近日已完成临床前研究,正式向国家食品药品监督管理总局申请临床试验。 阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症,是一种神经退行性的致死性疾病,严重危害病人身心健康。目前,市面上的药物主要用于提高患者的认知力,治标不治本。而神经炎症作为
化学新药“光汰净”的临床前实验研究通过专家验收
4月18日,由中科院福建物质结构研究所结构化学国家重点实验室黄明东课题组承担的福建省科技计划重点项目“化学新药‘光汰净’的临床前实验研究”通过了专家验收。 与会专家在听取课题组的项目工作汇报后,认为该课题组已完成了科技计划项目合同书的任务要求,一致同意通过验收。 该项目成功研制了可用
新型体温响应智能水凝胶产品通过临床试验前研究
生物医用材料是21世纪新材料产业发展的主要方向之一,是现代临床医学的重要物质基础。可注射温度感应智能生物材料体系给传统医学带来革新,具备微创植入、智能给药等优势;临床使用便捷、治疗更有效,经济和社会效益显著。在863计划“再生医学前沿技术与应用研究”重点项目的支持下,我国科学家对引导组织再生的新
前白蛋白临床意义
前白蛋白(PALB)是一种载体蛋白,它在肝内合成,分子量为6万,电泳速度较白蛋白为快,半衰期约1.9天。在电泳图谱上,位于白蛋白的前方可以看到一条染色很浅的区带,便是前白蛋白。前白蛋白(PALB)测定正常参考值100~400毫克/升。营养不良、晚期恶性肿瘤、慢性感染、肝脏疾患时血清前白蛋白均降低。就
“维吾尔药草花等特色创新品种临床前研究”通过验收
12月23日,由国家科技部委托新疆维吾尔自治区科学技术厅组织有关专家,对中科院新疆理化技术研究所新疆特有药用资源利用省部共建实验室承担的国家科技支撑计划“维吾尔医药的现代化研究与产业化示范”项目“维吾尔药草花等特色创新品种临床前研究”课题进行了验收。专家组在审阅了验收材料,听取了课题组负责人的汇
临床前研究显示新基因疗法可准确杀死乳腺癌干细胞
美国弗吉尼亚联邦大学(Virginia Commonwealth University)梅西癌症中心(Massey Cancer Center)以及弗吉尼亚联邦大学分子医学研究所(VIMM)的科学家正在研发一种极有前景的乳腺癌新疗法。在细胞及动物疾病模型中的试验表明,该新型疗法可以将癌症干细
昆明植物所完成傣药灯台叶5类新药临床前研究
灯台叶药材与胶囊 傣药灯台叶“可清热化痰止咳,用于痰热阻肺所致的咳嗽,咯痰,及慢性支气管炎,百日咳见上述证候者”。被收载于《云南省药品标准》(1974版)、《中国药典》(1977版)。目前,国内生产和销售的灯台叶制剂存在临床服用量大、效果不够理想等问题。在云南省自然科学基金重点项目
君实生物PD1抗体JS001临床前研究数据发表
君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月,JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表,研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研究由北京放射医学研究所、军科正源和君实生物合作完成。 PD-1亲和力 通过流式
前鼻镜检查的临床意义
异常结果:急性炎症时粘膜呈鲜红色,有粘性分泌物。慢性炎症时粘膜呈暗红色,下鼻甲前端有时呈桑椹状,分泌物为粘脓性,变应性鼻炎的粘膜苍白水肿或呈淡紫色,分泌物水样清稀。萎缩性鼻炎粘膜萎缩、干燥,失去正常光泽,被覆脓痂,下鼻甲缩小,中鼻甲偶见肥厚或息肉样变。中鼻道有脓性分泌物系前组鼻窦病变所致,嗅沟有
前葡萄膜炎的临床表现
1.症状 患者可出现眼痛、畏光、流泪、视物模糊,在前房出现大量纤维蛋白渗出或出现反应性黄斑和视盘(视乳头)水肿时,可引起视力明显下降,发生并发性白内障和继发性青光眼时,可导致视力严重下降。 2.体征 (1)睫状充血或混合性充血 睫状充血是指位于角膜缘周围的表层巩膜血管的充血,为最常见体征。
血清前白蛋白的临床应用
近来BECKMAN公司新生产的PAB(Prealbumin)前白蛋白试剂在全自动生化分析仪上试运行。此试剂盒采用免疫透射比浊法,测定准确,速度快,血清前白蛋白在临床上有较广泛的应用,适合于开展常规项目。 1 血清前白蛋白(Prealbumin)是评价和监测患者营养状态的金标准,可早期认识营养
广州生物院在肺癌CART细胞临床前评估研究中取得进展
癌症免疫治疗法曾被《科学》(Science)杂志评为2013年十大科学突破,并位居榜首。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)在B-ALL等白血病的治疗效果特别显著,CAR-CD19已经进入临床试验阶段。因此,CAR-T细胞在实体瘤上的研究应用也紧随其后。 3月16日,中国科学院广州生物
洛匹那韦利托那韦片交叉耐药性临床前研究
在HIV蛋白酶抑制剂中观察到了不同程度的交叉耐药性。有关在洛匹那韦/利托那韦治疗过程中对洛匹那韦敏感性下降的病毒交叉耐药性的资料很有限。 研究者对早先使用过单一蛋白酶抑制剂的患者的临床分离株进行了洛匹那韦体外活性测定。对奈非那韦(n=13)和沙奎那韦(n=4)敏感性下降4倍以上的分离株,对
肿瘤免疫和CarT临床前研究中如何选择正确的小鼠模型
肿瘤免疫治疗大概是目前最火热的创业和投资领域了,尤其是肿瘤免疫抗体药物和Car-T治疗领域。对于一个创新药物,需要经过一系列的临床前和临床试验,以证明其“有效”和“安全”,才能被批准上市并进入医生的处方里,当然肿瘤免疫抗体药物和Car-T也不例外。新药临床试验不管是成功还是失败,都是一项花费巨大的工
前足挤压试验的临床意义
异常结果:检查结果出现剧烈疼痛为阳性征,提示有跖骨骨折。 需要检查的人群:足部有异常疼痛的人群。
前白蛋白”有什么临床意义
你好;前白蛋白和白蛋白均由肝脏合成,由于血清前白蛋白半衰期为1.9天,远比白蛋白半衰期短,因此在肝脏急性病变过程中它比白蛋白能更敏感地反映肝实质的损害,反映肝功能受损的程度,这种情况一般可以进一步查肝功能,肝胆彩超,肝炎系列等检查确诊,针对病因治疗。