云南出台《关于进一步加强药品监督管理工作的意见》
为进一步提升全省药品(含医疗器械、化妆品，下同)监督管理工作水平，保障人民群众用药安全，促进经济社会协调发展，近日，云南省政府印发了《云南省人民政府关于进一步加强药品监督管理工作的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》指出，落实属地监督管理责任。各州、市、县、区人民政府对本行政区域内的药品安全负总责。将药品安全纳入公共安全体系，纳入政府绩效考核和发展方式转变评价指导体系，建立健全药品安全目标责任管理、监督检查、考核评价和责任追究等机制。 《意见》要求，夯实监管基础。构建起“专兼结合、以专为主、以协为辅、乡不漏村、村不漏点、纵向到底、横向到边”的基层药品安全监管网络。 《意见》明确，推动社会参与监管。发挥药品安全专家委员会的作用，为行政监管决策服务；完善有奖举报制度、举报保密制度，保护举报人的合法权益。 《意见》同时要求，要全面推进监管信息化和诚信体系建设。实现全品种、全链条药品电子监管。建立健全诚信管理制度，继续实施......阅读全文
为二十大召开营造良好环境，召开全国药品监督管理会议
会议指出，今年以来，全国各级药品监管部门深入贯彻党的十九届六中全会和中央经济工作会议精神，紧紧围绕全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，坚持服务大局、深化改革、强化监管和优化服务一体推进，有力保障疫情防控工作大局，有效维护全国药品安全形势总体稳定。党的领导和党的建设全面加强，切实把药品监管工作
国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快
近日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
陈时飞、颜江瑛（女）任国家药品监督管理局副局长
国务院任免国家工作人员（2018年9月29日） 任命赵建国为国家机关事务管理局副局长;任命安路生为国家铁路局副局长;任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长;任命王群为常驻联合国工业发展组织代表、常驻国际原子能机构代表。 免去蔡振华的国家体育总局副局长职务;免去黄宪起的国家行政学院院务
北京市药品监督管理局：6种医疗器械质量不合格
日前，北京市药品监督管理局公布今年上半年医疗器械质量公告，北京长川医用技术有限责任公司生产的自毁式一次性使用无菌注射器等6种产品质量不合格。 据介绍，截至今年5月31日，北京市药监局对该市范围内医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行了抽样检验，共完成医疗器械抽样139批次，其中
国家食品药品监督管理局要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。该药标示生产企业：北京鲁源制药有限公司，标示批准文号：国药准字Z20061424。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监督管理局未批准过“国
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况
福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况，共有22批次产品不合格。 这些不合格产品包括—— 肉制品不合格1批次：标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的（德立行肉铺）特制肉丝，大肠菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.标示为漳州市龙文区鑫旺发工
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
江西省食品药品监督管理局开展调味品市场专项检查
针对近日央视曝光江西省个别食品批发市场存在暗地里销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象，江西省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展调味品市场专项检查工作，进一步加强食品市场监管，切实保障食品安全。 一是要求各地各部门要高度重视，精心组织，集中时间、集中力量对调味品市场开展专
湖南省政府出台市县食品药品监督管理体制改革实施意见
2014年6月18日，湖南省人民政府印发《关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》（湘政发[2014]18号），对全省改革完善市县食品药品监督管理体制的指导思想、主要任务、监管责任、组织实施等作出了明确规定，这标志着湖南省市县食品药品监管体制改革拉开序幕。 《意见》指出，改革完善市
国家食品药品监督管理局要求查处假药“藏肾生精丸”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经注册，并借虚假机构的名义，违法宣传销售假药“藏肾生精丸”（标示批准文号：国药准字Z54020017，标示生产批号：20090915，包装规格：每瓶9g，9g×10瓶）进行查处。 国家食品药品监督
合肥市食品药品监督管理局挂牌成立－负责质量安全监管
2月7日，合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。 新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制
国务院确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品
湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检豆制品、粮食加工品、薯类和膨化食品、食用农产品共4类食品333批次，抽样检验项目合格样品329批次，不合格样品4批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下： 一、总体情况。豆制品8
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
9月1日起施行－上海发布CART细胞治疗药品监督管理规定
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，本规定自2024年9月1日起施行，有效期5年，有效期至2029年8月31日。上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定 第一条（目的和依据）为加强
高明食品药品监督管理局积极推进食品安全示范市建设
2015年，是食品安全示范市建设收官之年。面对着结尾的工作之重，高明区食品药品监督管理局稳步推进食品安全示范市建设的各项工作，始终坚持食品安全示范市建设的标准，严格规范食品市场经营秩序。 为有效保障人民群众饮食安全和身体健康，三年的食品安全示范市建设工作中，高明区食品药品监督管理局通过“标本
河北省食品药品监督管理局加大力度调查“问题阿胶”
按照国家食品药品监督管理局查办案件的要求，河北省食品药品监管局组成的省、市、县三级联合调查组，正加大力度，认真调查“问题阿胶”。 据调查，河北永丰药业有限公司位于河北无极县城东向阳街，2004年12月由原石家庄市华龙药业股份有限公司改制而成。 目前，省、市、县联合调查组
上海食品药品监督管理局全力确保国际极限挑战赛顺利举办
上海食品药品监督管理局杨浦分局全力以赴确保国际极限挑战赛顺利举办 SMP国际极限挑战赛于2007年10月27日在上海市杨浦区举行。上海食品药品监督管理局杨浦分局对此高度重视，强化监管，对本项赛事进行了食品安全保障。 分局派出的监督员进驻新江湾城SMP极限运动挑战赛赛场，对承办此次活动供餐任务的
美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性
2019年4月25日美国食品药品监督管理局（FDA）发布了对Okanagan Specialty Fruits（OSF）公司研发的转基因苹果NF872的食用安全性评价报告。该转基因苹果是通过基因沉默技术干扰了四种多酚氧化酶，从而防止苹果褐变。FDA根据OSF公司提交的材料认为，该转基因苹果的成分
广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次
国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录
11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。 《合作谅解备忘录》签署之前，李利与希沙姆·萨
12大违法行为别碰！一文详解新版药品经营监督管理办法
针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。 根据最新版《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，在监督检查中，零售药店可能存在药品安全隐患的，监管部门可采取的行政处理措施包括：发布告诫信；启动责任约谈
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司，一家全球领先医学影像系统开发商，今天宣布：由科宁（天津）医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT（KBCT）已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT
2024年四季度山东省药品监督管理局政府采购实施情况
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》，现公开我单位2024年四季度政府采购基本情况：山东省药品监督管理局按照山东省政府集中采购目录及限额标准、政府采购相关规定组织实施政府采购活动。2024年四季度政府采购支出总额435.88万元，其中：政府采购服务支出194.67万元，政府采购货物支出190.01
食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告
国家食品药品监管总局发布的《关于3批次食品不合格情况的通告》（2017年第135号）和《关于4批次食品不合格情况的通告》（2017年第139号），涉及上海市3家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下： 一、尤益嘉（上海）食品商贸有限公司（进口商及经销者）销售的巧贝特巧克力味裹衣夹
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，着力抓好安全生产，保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上，吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上，通过暗查暗访，及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上，创建15个食品药
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告，认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
－国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日，国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证，得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函，香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶，内装有一粒白色药片，没有外盒和说明书，香港医院管