BeiGene选用GE的FlexFactory作为中国cGMP制造平台
分析测试百科网讯 2015年12月16日，GE医疗生命科学业务和BeiGene公司宣布选定GE的FlexFactory作为在中国苏州的现行良好制造规范（cGMP）生物制造工厂，目前正在建设中，预计2017年开始运营。 BeiGene是一个临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的分子靶向治疗和免疫肿瘤药物，来解决多种肿瘤标志的严重的未满足的医疗需求。该公司2015年8月宣布，新的试点规模的工厂将生产临床试验阶段生物制剂的单克隆抗体。 安装于苏州工厂的FlexFactory集成平台主要提供基于一次性应用的技术，将助于BeiGene显著减少积聚和调试时间来加快全球市场包括美国、欧洲和中国。 BeiGene首席执行官John V. Oyler说：“我们很高兴和GE合作来建设新的生产设备，正如我们寻求的加快和扩大我们的发展计划。GE’s FlexFactory能带给我们高速、灵活性......阅读全文
简述风湿免疫病的治疗原则
强调传统合成缓解病情的抗风湿药物（csDMARDs）的重要性，仍将csDMARDs单药或联合治疗列为一线方案，其中甲氨蝶呤（MTX）依然作为基础治疗药物，既可单用，也可与生物制剂联合使用。生物制剂作为二线药物用于csDMARDs治疗无效的RA患者。但在RA的治疗策略方面有所不同，目标治疗不仅仅限
台医界：抗B细胞疗法治疗类风湿性关节炎更有效
类风湿性关节炎有了更有效的治疗方法。台湾医学界日前发现传统治疗淋巴癌的药物，用于治疗类风湿性关节炎可以快速控制病情，防止关节变形，而且患者每年只要以静脉注射一到两次，就能达到良好的治疗效果。 据台湾“中广新闻网”报道，台湾大约有十万名类风湿性关节炎病患，要忍受关节肿胀疼痛之苦；如果没有即早治疗
关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的规格介绍
1、接种对象-预防用生物制剂 主要为2个月龄以上的儿童。 2、作用与用途-预防用生物制剂 本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。 3、规格 每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴（相当于0.1ml），所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID
类风湿关节炎：这种药可能诱发带状疱疹
生物制剂是近年来新兴的一类药物，其中肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor α，TNF-α）抑制剂已被广泛应用于活动性类风湿关节炎患者（RA）的治疗。有研究显示，TNF-α抑制剂会增加病人细菌感染的风险，然而它对病毒感染再燃的风险，人们知之甚少。 为了弄清楚这个问题，来自德
SCIEX和QPS－Holdings就SCIEX－BioBA解决方案进行合作
分析测试百科网讯 SCIEX于近日宣布和QPS Holdings就BioBA解决方案进行合作。QPS Holdings是全球领先的一家全方位服务的合同外包企业（CRO），将使用SCIEX公司的BioBA解决方案，一个从头到尾，非常完整的生物分析解决方案。 制药和生物制药诊疗组合从十年前占分子诊
四川农大寒假社会实践助力农业创新
在四川农业大学动物医学院，一群充满热情、怀揣梦想的大学生在寒假期间走出校门，深入田间地头，将理论与实践相结合，将知识的力量带到了广袤的田野。在“生物农业·青春助航”调研团的实践活动中，学生们采用线上线下相结合的方式，深入研究生物制剂在养殖业中的应用。通过403份有效调查问卷的收集与分析，他们揭示了生
安捷伦科技参加CPSA－shanghai－2014并作精彩报告
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。会议期间，安捷伦公司还围绕安捷伦科技
四川农大寒假社会实践助力农业创新
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517317.shtm在四川农业大学动物医学院，一群充满热情、怀揣梦想的大学生在寒假期间走出校门，深入田间地头，将理论与实践相结合，将知识的力量带到了广袤的田野。在“生物农业·青春助航”调研团的实践活动中，
俄科学家发现可用于农作物保护的微生物新品种
俄农科院农业微生物研究所和俄科学院卡马洛夫植物所的研究人员同奥地利同行们一起，从泥炭藓(Sphagnum fallax)组织中分离出新的微生物品种，它们能有效抑制高等植物致病真菌和细菌的繁殖，用该微生物制成的生物制剂，可显著提高农作物的抗病性及产量。 世界上各种生物之间是一种共生关系，
免疫调节剂治疗的概念和方法
免疫调节剂治疗（1）生物应答调节剂 通常对免疫功能正常者无影响，但对免疫功能异常，特别是免疫功能低下者有促进或调节作用。主要包括①微生物制剂，如卡介苗、短小棒状杆菌、伤寒杆菌脂多糖、链球菌低毒菌株、丙酸杆菌等；②激素，如胸腺素、胸腺生成素等。（2）免疫抑制剂 能抑制机体的免疫功能，常用于自身免疫病的
免疫调节剂治疗法的概念和特点
（1）生物应答调节剂 通常对免疫功能正常者无影响，但对免疫功能异常，特别是免疫功能低下者有促进或调节作用。主要包括①微生物制剂，如卡介苗、短小棒状杆菌、伤寒杆菌脂多糖、链球菌低毒菌株、丙酸杆菌等；②激素，如胸腺素、胸腺生成素等。（2）免疫抑制剂 能抑制机体的免疫功能，常用于自身免疫病的治疗以及防止移
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的简介
1、成份 本品系分别用A群、C群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素结合经纯化、加氢氧化铝佐剂吸附后制成。为乳白色混悬液体，不应有摇不散的块状物。 2、接种对象-预防用生物制剂 3月龄以上的婴幼儿和儿童。 3、作用与用途-预防用生物制剂 接种本疫苗后，可使
关于肠病性关节炎的治疗介绍
1.免疫抑制剂 目前在临床中，柳氮磺胺吡啶多作为首选药物，主要是此药对肠道病变本身即有良好的疗效，此外甲氨蝶呤、来氟米特、硫唑嘌呤等药物亦有广泛应用。 2.生物制剂 有研究表明英夫利昔单抗对于60%的克罗恩病有显著的疗效，而依那昔普效果不佳。同时，生物制剂对于溃疡性结肠炎似乎无效。 3.
关于麻腮风联合减毒活疫苗的规格介绍
1、接种对象-预防用生物制剂 8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。全年均适宜接种。 2、作用与用途-预防用生物制剂 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。 3、规格 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5m
武田新药优于经典疗法－有望造福更多溃疡性结肠炎患者
日前，武田宣布其生物制剂Entyvio（vedolizumab）在一项3b期临床试验中，展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗（adalimumab）的对照组，它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是，这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。 本次试
简述德氏乳杆菌在养殖业中的应用
抗菌药物的滥用造成了药物残留及大量耐药菌株的产生,例如抗生素的应用等,给人类健康造成了极大危害。因此,发展绿色无公害的饲料添加剂,是二十一世纪饲料工业的重要研究方向,饲用微生物制剂是实现这一目标的主要途径,德氏乳杆菌在微生物制剂领域的应用愈来愈受到人们的重视。国内外均有大量词养临床研究证明,!氏
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的相关介绍
1、成份与性状 本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成，为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。 2、接种对象-预防用生物制剂 主要为2个月龄以上的儿童。 3、作用与用途-预防用生物制剂 本疫
强生哭晕！美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药上市
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（Remicade）的廉价版本Inflectra上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。 这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（quasi-generic biotech drug）。这些所谓的已在欧
炎症性肠病生物治疗的伦敦共识（二）
十、预测生物治疗应答 鉴别影响应答和失败的因素能帮助选择个体化的最佳治疗策略。 （一）临床预测因素：评估CD患者抗TNF治疗预测因素的研究多为因果因素分析或回顾性研究，证据级别较低。目前UC在这方面的参考数据较少。 1.难治性CD应答预测因素：早期CD较长期病程者对抗TNF治疗
简述类风湿结节的治疗原则
积极控制类风湿关节炎的病情，类风湿结节可以消退。类风湿关节炎的治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、缓解病情的抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素、生物制剂以及植物药等。非甾体类抗炎药包括乐松、扶他林，作用是抗炎、镇痛，能够控制类风湿关节炎的症状。缓解病情的抗风湿药能够明显抑制类风湿关节炎的
银屑病临床治疗方案升级
银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由遗传及环境因素共同诱发的慢性、炎症性的免疫介导疾病。上海市皮肤病医院副院长史玉玲教授8日接受采访时介绍：“多年来，我接触到的患者中，近60%病程超过10年，超过80%的患者就诊时即为中重度疾病。由于错误诊断、诊断不及时、欠完善的医疗护理和社会偏见，许多银屑病患者承受着身
银屑病患者如何走出“银”影
银屑病，俗称牛皮癣，是皮肤科长期以来的一大顽症，不仅发病率高、病程长，而且严重影响患者身心健康和生存质量。多年来，银屑病的发病人数一直在不断增加。银屑病的治疗始终是广受全球关注的重要议题。为进一步了解银屑病的诊疗进展与日常管理，近日，《中国科学报》采访了海军军医大学附属长征医院皮肤科主任医师温海。温
概述甲氨蝶呤的适应症
1、全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。 2、动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。 3、大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病、乳腺
皮内注射用卡介苗的基本介绍
皮内注射用卡介苗， 用于预防结核病。 1、皮内注射用卡介苗的成份：本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 2、皮内注射用卡介苗的有效成分：卡介苗活菌体。 3、敷料：蔗糖、明胶、氯化钾、味精。 4、疫苗稀释剂：灭菌注射用水。 5、皮内注射用卡介苗的性状：为白色疏松体或粉末，
氨甲蝶呤的功能与主治
（1）全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。 （2）动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。 （3）大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病
甲氨蝶呤的功能与主治
（1）全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。（2）动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。（3）大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病、乳腺癌、卵
甲氨蝶呤的应用适应症
1、全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。2、动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。3、大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病、乳腺癌、卵巢癌、
甲氨蝶呤的功能与主治
（1）全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。 （2）动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。 （3）大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病
罗氏三大王牌全面沦陷－美国FDA已批准的9个生物仿制药
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Her
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8已通过FDA申请上市
韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗