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武田新药优于经典疗法有望造福更多溃疡性结肠炎患者

日前,武田宣布其生物制剂Entyvio(vedolizumab)在一项3b期临床试验中,展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗(adalimumab)的对照组,它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是,这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。 本次试验所针对的疾病溃疡性结肠炎是最常见的炎性肠道疾病之一,它的典型症状是在胃肠道反复出现的炎症,且随着时间推移会不断发生进展。至今,这种疾病的病因仍未明确,但最近的一些研究表明,一些遗传因素和环境因素,都会参与到该疾病的发病之中。 2014年,vedolizumab得到美国FDA的批准上市,治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。这是一种靶向α4β7整合素的人源化单克隆抗体,通过阻止α4β7整合素与肠道MAdCAM-1的结合,改善溃疡性结肠炎的病情。 上市之后,武田也在继续开展其他临床试验,探索vedolizumab的治疗潜力。在一项名为VARS......阅读全文

武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批

  武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩

新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新

  武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。  如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),