BeiGene选用GE的FlexFactory作为中国cGMP制造平台
分析测试百科网讯 2015年12月16日，GE医疗生命科学业务和BeiGene公司宣布选定GE的FlexFactory作为在中国苏州的现行良好制造规范（cGMP）生物制造工厂，目前正在建设中，预计2017年开始运营。 BeiGene是一个临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的分子靶向治疗和免疫肿瘤药物，来解决多种肿瘤标志的严重的未满足的医疗需求。该公司2015年8月宣布，新的试点规模的工厂将生产临床试验阶段生物制剂的单克隆抗体。 安装于苏州工厂的FlexFactory集成平台主要提供基于一次性应用的技术，将助于BeiGene显著减少积聚和调试时间来加快全球市场包括美国、欧洲和中国。 BeiGene首席执行官John V. Oyler说：“我们很高兴和GE合作来建设新的生产设备，正如我们寻求的加快和扩大我们的发展计划。GE’s FlexFactory能带给我们高速、灵活性......阅读全文
湖南重金属污染治理三箭齐发－湘江干流水质好转
生物制剂法、生物制剂协同氧化法、电絮凝法……仅重金属废水治理一项，技术就达五六种，且能很好地回收其中的有价重金属。近年来，我省从清洁冶炼、“三废”治理回用、污染场地修复等途径入手，“三箭”齐发，走出了一条重金属污染综合治理之路。 经环保部核定，至2013年底，
湖南重金属污染治理三箭齐发－湘江干流水质好转
生物制剂法、生物制剂协同氧化法、电絮凝法……仅重金属废水治理一项，技术就达五六种，且能很好地回收其中的有价重金属。近年来，我省从清洁冶炼、“三废”治理回用、污染场地修复等途径入手，“三箭”齐发，走出了一条重金属污染综合治理之路。 经环保部核定，至2013年底，全省工业废水中汞、镉、铅、铬、砷五
关于肠病性关节炎的诊断及治疗介绍
诊断 1.有腹泻、腹痛或肠梗阻等肠病的临床表现。 2.纤维结肠镜或手术证实的肠道溃疡或肉芽肿性病变，并经消化专科确诊为溃疡性结肠炎或克罗恩病。 3.均伴有关节炎或腰背疼痛，可有骶髂关节受累的影像学证据。 治疗 1.免疫抑制剂 目前在临床中，柳氮磺胺吡啶多作为首选药物，主要是此药对肠道
克罗恩病(CD)新药！JAK1抑制剂Rinvoq
艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗中度至重度克罗恩病（CD）3期诱导研究U-EXCEED（NCT03345836）的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项，旨在评估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布，双方已签署了一项独家合作，开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药，推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外，该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂，用于治疗各种慢性、往往危机生命的
欧盟研制出污染土壤修复的新方法
土壤污染一直是全球面临的重大问题之一，特别是原油或其它重烃混合物(Heavy Hydrocarbon Mixtures)对土壤的污染。目前，欧盟范围内有350万处土壤受到污染的场所，其中超过50%的场所为石油或重油污染。随着石油及其产品的消费逐年增长，不可避免地导致各种土壤环境污染事故。此外
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
生物安全柜的分类
生物安全柜是全球医院，研究和工业实验室不可或缺的一部分，可为药物制备，诊断，研究和开发创造一个干净和/或通风的工作空间。为了确保对人员，样品和产品提供**保护，个人必须确信自己的生物安全柜符合监管机构和行业认可的标准。生物安全柜简介生物安全柜，也称为微生物安全柜或生物安全柜，提供通风但封闭的工作空间
私有化后再上市－药明康德的三步走战略
从宣布私有化到私有化完成，无锡药明康德仅仅花了2015年8月初到12月不到四个月的时间，得以从纽约证券交易所退市。如今这家曾以33亿美元从纽交所退市的中国最大外包研发机构，又用了一年时间，开启了旗下全资子公司药明生物的赴港上市之旅，私有化后分拆上市计划再进一程。 2017年1月4日晚上，药明康
复配生防制剂有效防治小麦全蚀病
据中国科学报报道，河南省农科院植保所日前传出消息，该所研究人员利用现代微生物筛选和分子生物学技术，培育出对小麦全蚀病具有高效抑制作用的微生物菌株，并制成了名为YB-81的复配生防制剂。连续3年大田试验证实，该生防制剂可有效防治小麦全蚀病。 此次研究人员培育了枯草芽孢杆菌YB-81，并利用该
将“小分子”安插在“大分子”的翅膀上
近百年来，基于抗体的免疫疗法与基于化学药物的化学疗法，一直是临床上癌症治疗的两大治疗策略。传统小分子药物指针对大众常见病的化学口服药物，曾是支撑制药工业的主打产品；抗体等生物大分子药物选择性好、脱靶副作用少见、除了物质ZL外还有工艺、纯化的多层ZL保护优势，成了制药工业新时代的“弄潮儿”。 在
类风湿关节炎在怀孕和哺乳期妇女的应用
类风湿关节炎（RA）患者一旦确诊，均应尽量避免意外受孕，立即进行正规、有效、积极的抗粉丝治疗。RA患者最好在病情缓解持续半年，停用对妊娠或胚胎有害的药物足够时间后方可考虑备孕。传统观点认为女性在怀孕和哺乳期间最好不要使用任何药物，因此有些RA妈妈为了胎儿的健康，即便是RA病情处于活跃期也拒绝使用任何
激素抵抗型哮喘如何治疗？
增加吸入性糖皮质激素剂量：对于激素抵抗型哮喘患者，可能需要增加吸入性糖皮质激素的剂量。但需在医生指导下进行，以避免副作用。 使用长效β2受体激动剂（LABA）：LABA可以与吸入性糖皮质激素联合使用，以提高治疗效果。但需注意，LABA不能单独用于哮喘治疗，因为它们不能控制炎症。 考虑使用生物
中国类风湿关节炎诊疗指南解读（二）
推荐意见五 RA治疗方案的选择应综合考虑关节疼痛、肿胀数量，ESR、CRP、RF及抗环瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）的数值等实验室指标（1B）。同时要考虑关节外受累情况；此外还应注意监测RA的常见合并症，如心血管疾病、骨质疏松、恶性肿瘤等（1B）。 意见描述：预后不良因素的评估在RA治疗中具有重
2021年全球农业微生物市场价值将达50.7亿美元
2016年至2021年，全球农业微生物市场预计将以复合年增长率15.14%的速度进行增长，到2021年市场价值达到50.7亿美元。发展中国家对有机农产品的消费增长以及全球对高价值蔬果的需求拉动了增长。未来市场还将由新技术和符合成本效益、可利用于大田的创新农业微生物制剂产品继续推动。 从类型来分，
我国医药产业将进入高端水平，“十三五”规划官方解读
2016年至2021年，全球农业微生物市场预计将以复合年增长率15.14%的速度进行增长，到2021年市场价值达到50.7亿美元。发展中国家对有机农产品的消费增长以及全球对高价值蔬果的需求拉动了增长。未来市场还将由新技术和符合成本效益、可利用于大田的创新农业微生物制剂产品继续推动。 从类型来分，
2021年全球农业微生物市场价值将达50.7亿美元
2016年至2021年，全球农业微生物市场预计将以复合年增长率15.14%的速度进行增长，到2021年市场价值达到50.7亿美元。发展中国家对有机农产品的消费增长以及全球对高价值蔬果的需求拉动了增长。未来市场还将由新技术和符合成本效益、可利用于大田的创新农业微生物制剂产品继续推动。 从类型来分，
跨国药企巨头接连砸巨资“买买买”，这个赛道为何快速升温？
近年来，在炎症性肠病 (Inflammatory bowel diseases, IBD)赛道，跨国药企巨头们动作频频，而在最近，罗氏一笔71亿美元的收购交易引发市场高度关注。 近日，罗氏发布公告称，公司将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款，用以收购Roivant的子公司Te
习近平到中南大学调研科技创新
据新华社“新华视点”微博报道，习近平来到中南大学国家重金属污染防治工程技术研究中心，观看了重金属废水生物制剂深度净化和回用系统演示，了解运用生物技术手段治理重金属污染情况。在粉末冶金国家重点实验室，他听取了粉末冶金特种材料研发应用介绍，同数十位研发人员一一握手，肯定他们的成绩。 背景资料：
关于未确定型炎症性肠病的治疗介绍
治疗首先使用水杨酸类药物，无效或中、重度病例需使用糖皮质激素，顽固或激素抵抗病例可考虑用免疫抑制剂或生物制剂。
未确定型炎症性肠病的治疗
治疗首先使用水杨酸类药物，无效或中、重度病例需使用糖皮质激素，顽固或激素抵抗病例可考虑用免疫抑制剂或生物制剂。
炎症性肠病生物治疗的伦敦共识（一）
生物制剂为炎症性肠病（IBD）治疗带来了革命性的变化。然而，并非所有患者均需生物治疗。患者筛选依赖于临床特征、既往对其他治疗的应答及并发症等。有效的指南及患者筛选方案能指导克罗恩病（CD）患者一线生物治疗的选择。在循证资料方面，英夫利西（IFX）临床研究证据最多。其他生物制剂[阿达木（
“风疙瘩”为何在春季高发？该如何防治？
中新财经4月19日电(记者 张尼)春季到来，又到了外出踏青赏花的季节，但同时，春季也是过敏性疾病高发季节，荨麻疹就是其中之一。这种疾病在我国不但发病率较高，同时也会给患者生活带来影响。为何荨麻疹会在春季高发？到底该如何防治？“风疙瘩”为何在春季高发？它到底有多严重？荨麻疹是一种十分常见的皮肤病，主要
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。 此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄
生物工艺4.0升级关键点分析
生物工艺是最复杂、最需要实时介入且无法以良率衡量产出效率的工艺过程，而生物工艺4.0从工程技术角度提出了一个全新的思路——就好像个人计算机之于互联网。编辑 | Johnson Wang ，Hester Pan1. 从工业4.0到生物工艺4.02013年4月，工业4.0的概念在德国汉诺威工业博览会上被
到－2032－年，生物仿制药市场复合年增长率将达到－17.6％
2022年全球生物仿制药市场规模为251.2亿美元，预计到2032年将达到1260.1亿美元左右，2023年至2032年复合年增长率为17.6%。市场概况生物仿制药市场是生物制药行业的一个部门，专注于开发和生产与生物治疗高度相似的药物，称为生物制剂。生物仿制药的设计目的是与原始生物制剂具有相同的安全
研究人员发现“热水浴”能减少苹果真菌腐烂
近日，奥地利格拉茨环境生物技术研究所与奥地利工业生物技术中心合作，找到一种改善苹果存储的生态方法，为蔬菜水果储存不用化学处理开辟了一条新路。 研究人员经过实验，找到一种用热水处理和生物制剂结合的方法。他们将苹果短暂浸入热水浴中，这种“热激”刺激了苹果的自然防御机制，有效减少苹果的真菌腐烂。虽然
德印联合研发抗肿瘤生物仿制药
德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布，将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药，主要侧重于单克隆抗体，根据协议，雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后，默克雪兰诺将接手化合物的生产，并负责三期开发，全部研发费用将由双方共同承担。 默克雪兰诺曾于2011年
激素抵抗型哮喘的基本介绍
定义：激素抵抗型哮喘是指患者在接受长期或高剂量的吸入性糖皮质激素治疗后，其肺功能和症状没有得到明显改善或继续恶化。 原因： 不规律用药：患者可能没有按照医嘱规律使用药物，导致药物效果减弱。 吸入技术问题：如果患者没有正确使用吸入器，可能导致药物没有到达肺部。 生物变异性：哮喘的严重程度可