罗氏三大王牌全面沦陷美国FDA已批准的9个生物仿制药
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Herzuma于2018年12月获得美国FDA批准，符合FDA严格的生物仿制药标准。该药批准基于对基础分析相似性数据、非临床数据、临床药理学、免疫原性、临床疗效和安全性数据的综合数据包的审查。临床开发项目结果表明，Herzuma和赫赛汀在纯度、效价、治疗HER2高表达乳腺癌的疗效和安全性方面没有临床意义的差异。 Herzuma与Herceptin具有相同的适应症，包括：（1）辅助治疗HER2过表达的淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER/PR阴性或具有一个高危特征）乳腺癌；（2）一线或多线治疗HER2过表达转移性乳腺癌。（3）治疗HER2过表达的转......阅读全文
罗氏：“制药+体外诊断”－生物医药巨头打造行业标杆
1。 罗氏凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头，其三大明星单抗占据全球肿瘤药物销售额的前三位，而凭借免疫、分子等几乎所有体外诊断细分领域产品，公司在该领域也占据市场榜首地位。 2。 三大明星单抗以及化学发光诊断产品等不断推出的重磅产品是公司行业领先地位的保证
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道，11月下旬，罗氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域，这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
履新－|－罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息，罗氏宣布，自2024年1月2日起，夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职，直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯，销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍，夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前，夏晓勤担任
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日，罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外，伊希
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日，罗氏表示，该公司从印度一家法庭获得禁令，可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此项裁决，禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及
医保谈判首批名单将出炉－瑞士罗氏制药临阵退出
国家医保谈判首批入围的药企名单拟在本周五(20日)公布。 《第一财经日报》记者独家获悉，历经半年谈判，最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。 “最后关头，有一家肿瘤药(企业)还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成4个，本周五发布会上可能会先公
罗氏三大王牌全面沦陷－美国FDA已批准的9个生物仿制药
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Her
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
罗氏制药：推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化
1月3日，“罗氏制药”微信公众号发布消息称，1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。 资料显示，赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量，通过大腿皮
盘点2019Q1生物制药领域大额并购：BMS、礼来、罗氏竞相出手
在2018年底时，有行业人士预测，2019年生物制药领域并购交易将出现降温。然而刚刚进入2019年，该领域就发生了两笔重大交易：一是百时美施贵宝740亿美元收购新基；二是礼来80亿美元收购Loxo Oncology。这两笔交易也再次燃起了行业人士对2019年并购热潮的期待。 有分析师就指出，2
2016年10大制药巨头研发动态：罗氏砸钱最多！
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
FiercePharma－2017年制药巨头收入TOP15（强生、罗氏、辉瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（图片来源：16sucai） 分析显示，与2016年入选榜单的15家
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准－罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。 （1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xar
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。 Truxima由韩国生物仿制药专业公司Celltrion Healthcare开发，由英国制药公司姆迪制药在英国、德国、意大利、荷兰、比利时、爱尔兰及卢森堡推出
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究，征求中国合作伙伴
今天，罗氏制药中国宣布，为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需，推动中国消化道肿瘤药物创新，罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”（简称“合作专项计划”），该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法，并提供包括资金、免费研究药物以及研发
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
－罗氏计划裁员1200人，继续加仓生物制剂
罗氏在周四表示，公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨，同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示，公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置，但是公司正式转型将与明年开始实施，一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。 “随着这些变化，
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利，同时将
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
2018年7月18日讯，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独
－罗氏制药推出个体化医疗服务－应对慢性病患者
全球最大的生物科技公司之一罗氏近日表示，将继续加大力度研发新药，并推出个体化医疗服务，应对过亿慢性病患者。 上海罗氏制药药品临床研发亚太中心注册部负责人吕玉真表示，“个体化医疗”的推出将为患者提供更精确的诊断与靶向治疗，并已在乳腺癌、丙型肝炎、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤等领域取得成果。未
罗氏“找上”风筝制药，CART疗法与PDL1“双剑合璧”！
3月18日，据FierceBiotech报道，罗氏与风筝制药（Kite Pharma）达成合作交易，共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。 双方希望这两种免疫治疗中的热门疗法能够产生协同效应，通过at