国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器械检验所医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可2家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 认可吉林省电子信息产品监督检验研究院医用电气设备等68个医疗器械产品和项目检测资格。 认可云南省医疗器械检验所一次性使用橡胶检查手套等58个医疗器械产品和项目检测资格。 ......阅读全文
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
国家药监局认可山西医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年1月6～8日，国家食品药品监督管理局组织专家组对山西省医疗器械检测中心医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用输液器等141个医疗器械产品
国家药监局认可5家医疗器械检测机构资格
国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
国家药监局认可四川省医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月30日至2月1日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用无菌注射器等146个
国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器
国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格
国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示，新条例对情节严重的违法行为除了罚款外，追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。
三鑫医疗子公司获批肠道水疗机医疗器械注册资格
三鑫医疗2月18日公告，全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为肠道水疗机，在医疗机构用于对结肠的清洗。
413家检测机构认可资格被注销
北京8月22日讯 记者今天从中国合格评定国家认可委员会获悉,该委坚持严格认可,截至2012年6月底,累计暂停了626家认证机构、实验室或检查机构的认可资格,累计撤销了327家认可资格,注销了413家认可资格。 2002年2月11日,国务院办公厅下发《关于加强认证认可工作的通知》,明确建立
15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格
据中国认可消息，今年8月下半月有15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格。详情如下： 01[证书号]：L6943 [单位名称]：快乐蜂（中国）餐饮管理有限公司全球研发中心附属实验室 [结果]：注销认可 [原因]：自愿申请注销 [时间]：2018-08-22 [范围]：全部认可范围 [
经阁铝业检测中心获CNAS认可资格
经阁铝业科技股份有限公司是湖南经阁投资控股集团有限公司的子公司，坐落于省会长沙芙蓉区隆平高科技园，成立于2004年5月24日，注册资本人民币贰亿壹仟万元整，是一家专业生产、销售、安装新材料高档铝合金型材、不锈钢型材、五金材料、铝合金门窗等产品的民营高新技术企业。 经阁铝业科技股份有限公司检测中
这类检验检测人员资格考试有新变化
近日，中国特种设备检验协会发文，对改进2021年特种设备检验检测人员资格考试相关工作进行了具体说明。 各相关机构与人员： 为了进一步加强特种设备检验检测人员资格考试工作的管理力度，切实维护考试公平、公正，提高考试各工作环节的质量与效能，优化考试资源配置，推动考试先进技术与手段的应用，现就2
20家检验检测机构暂停/注销/撤销认可资格
分析测试百科网讯 近日，中国合格评定国家认可委员会发布公告，20家检验检测机构暂停/注销/撤销认可资格，涉及医学、检验、检测等多方面，详情如下：医学实验室序号机构描述公布内容1[证书号]：MT0080[单位名称]：北京爱普益医学检验中心有限公司[结果]：撤销认可[原因]：超过暂停期限[时间]：202
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
FDA未授权“第三方独立检测”资格
美国食品及药品管理局(FDA)第三方检测试行方案执行已有时日,在年内即将实施的《美国2009食品安全加强法案》(下称《方案》),也进一步完善了第三方检测实验室和实验室认证机构资质的规定。但迄今为止,不管是在中国、美国或是其他国家,FDA还没有授权或承认任何一家检测公司或机构具有“第三方独立检测”
烟台航标处检验检测中心获CNAS资格认证
近日，烟台航标处收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为航标设备检验检测中心颁发的实验室认可证书，标志着烟台航标处航标设备检验检测工作能力建设取得崭新成果，得到了专业界高度肯定。 航标设备检验检测中心是我国航保系统内第一个专业化航标设备检测实验室，由交通运输部海事局于2011年投资建设。2
河北电子信息产品监督检验院项目检测资格获审
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月10～11日，国家食品药品监督管理局组织专家组对河北省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院医用电气设备安全等
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法
医疗器械包装基本的要求是无菌，可以很好的阻隔微生物和物理防护，国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。 医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪 山东普创工业科技有限公司执行YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试
大丰获农产品质量安全检验检测资格
近日，大丰区综合检验检测中心通过了省质监局对55个农产品药物残留和4个农业环境重金属参数检验检测项目的资格认证，成为该区唯一具有农产品质量安全检验检测资格的单位。 大丰区综合检验检测中心自成立以来，一直将农产品检验检测资质评审工作作为首要任务，注重加强检验检测能力建设，先后制订了一系列
准确评估移民福利资格－美当局接受同胞DNA检测证据
据美国侨报网编译报道，美国联邦公民与移民服务局(USCIS)近日更新了对同胞DNA检测证据的政策，将提高该机构准确评估移民福利资格的能力。 根据USCIS网站，该政策备忘录允许警方建议进行证明兄弟姐妹关系的DNA测试并接受其结果，还提供了评估同胞及半同胞DNA检测结果的标准。 这项指南将提
慈溪电气检测中心获国家重点实验室资格
经国家质检总局批准，慈溪轻工产品检测中心、电气安全检测中心双双获得国家重点实验室资格，该市成为宁波检验检疫系统中第一个拥有两个国家重点实验室的县市。昨天上午，该市举行慈溪检验检疫局国家重点实验室授牌暨轻工实验大楼启用仪式。市委副书记、该市市长徐华江为实验室授牌，副市长胡建国致辞。 为
最新通告：47家检验检测机构暂停/注销/撤销认可资格
检测和校准实验室 1 [证书号]：L10274 [单位名称]：北京特福达技术检测有限公司 [结果]：撤销认可 [原因]：超过暂停期限 [时间]：2019-12-14 [范围]：全部认可范围 [备注]：暂停超期自动转撤销认可 2 [证书号]：L10040 [单位名称]：唐山市
食药监管局认可广西产品质量监督检验院医用电气设备
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年6月26～27日，国家食品药品监督管理局组织专家组对广西壮族自治区产品质量监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院医用电气设备等25个医疗
医疗器械无菌检测中薄膜过滤法
就是要用无菌水把膜上的微生物冲下来，然后培养，使用无菌水的目的是防止水中的细菌污染膜导致结果有误。
全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布
为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011～2015年)》，并于日前印发。 该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年～2010年
影响医疗器械检测设备使用期限的几个因素
（一）关键部件 有源医疗器械一般由多个部件组成，其中发挥重要作用，与产品预期用途息息相关的部件可作为关键部件。关键部件的使用期限一般影响整机的使用期限。在评估关键部件时，可能需要考虑以下方面内容：关键部件的安全有效性能（例如电介质强度、电阻、机械强度或电池电量等理化特性）是否会随时间退化？关键
如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能
上篇文章我们分析了医疗器械灭菌包装密封性能的几个验证标准，今天小编来给大家讲解一下如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能。 标准ASTM F 1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法，仪器配置，制样，状态调节，试验步骤、试验报告作了细致的描述，同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。