艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

医用纯水设备制药用水相关介绍

　　制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类　　1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验

“重销售轻研发”－中国制药企业的未来在何方？

　　从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作

仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升

　　有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 　　随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支

新版药典推动江苏制药设备产业升级

　　医药行业的发展离不开制药装备的进步，但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现，虽然近几年江苏制药装备行业成绩显著，但行业内普遍缺乏自主创新，一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。 　　新产品遭遇“有货无市” 　　常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业，销售经理李云峰

制药用水质量标准是什么

怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010 修订版：第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有

如何实现制药企业恶臭在线监测？

目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

如何实现制药企业恶臭在线监测

目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

如何实现制药企业恶臭在线监测？

　　 目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极

梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会

        2010年9月，梅特勒托利多盛情邀请了USP （美国药典）制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会（分别在济南和南京举办），来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。     

以中国为代表的新兴市场成制药企业投资重点

　　日前，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告称，过去10年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。几乎一半的受访企业认为研发领域的投资回报率基本上是负的。“全球医药行业正在经历重要结构变革。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。”罗兰贝格合伙

简述制药用水分类及水质指标

　　1、制药用水(工艺用水：用水，包括饮用水、纯净水、注水)的分类　　1)饮用水(饮用水)：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，也被称为原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。　　2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水

制药行业检测用水解决方案

全球TOC分析仪市场五年内复合年均增长率将达8％

　　根据知名市场研究预测机构Research and Markets的一份报告显示，全球TOC（总有机碳）分析仪市场将在2014年至2019年期间以8%的复合年均增长率实现平稳增长。　　该报告称，制药、环境以及能源产业在TOC终端市场呈现上升趋势。同时，得益于各领域旺盛的需求，离线TOC分

O.I.China新模式－中国用户受惠更多

　　OI生存之道：持续保持创新       研发新产品或获得技术，扩大产品线 　 当记者问道“面对全球的收购并购风，OI公司如何保持竞争力”时，Craig Marvin先生回答说，持续地保持公司的竞争优势是相当难的一件事。在成长之路上，OI公司的“法宝”是通过内部研发来获得产品，并持续扩大产

生物仿制药的中国梦

　　国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售

岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案

　　医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》

制药企业，哪个部门都不容易！

一、哪个部门最累：　　为什么感觉累，为什么这些年一直争论得这么激烈，应该是各自感觉自己的累没有被认可、没有得到相应的回报，进而放大了大家各自内心的“累”的感受吧。每个部门都能说出一大堆，自己累，自己重要。但今天我不站在自己的立场看问题。　　试问哪个部门不重要，不累？　　营销累不累？一出差都是十天半个

榜单：生物制药企业CEO年薪排行

　　FiercePharma网站通过从公共代理服务器、年度报告以及相关证券报道中收集数据，对生物制药行业高层管理者近七年来的薪酬进行了数字化统计分析，对该生物医药薪酬变化洞见一二。　　无关乎销售数据　　高层的薪资水平与销售额无关。此外，在生物制药领域，每年的顶尖薪酬高管人选都在不断变化着。这一点在2

环保压力加大－我国制药企业探路升级

　　环境保护部副部长张力军在9月15日召开的视频会议上说，我国要强化污染责任追究和处罚，于2013年年底前完成危险化学品环境管理登记工作，建立化学品环境污染责任终身追究制。 　　环保持续加压 　　张力军要求，要严格环境准入，从2011年9月15日起，各级环保部门要停止受理在工业园区外新建、改建、

2016年全球制药企业50强出炉！

　　美国《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma，这个榜单专注全球制药企业的处方药销售，所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视，2015年全国药品集中采购很多省的招标方案中将其列入参考标准，可以获得技术标的加分。　　最新一期的《制药经理人》杂志推出了2016年

机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场

　　改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。　　据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的

如何实现制药企业恶臭浓度的监测

目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

2014年制药企业成绩单

　　2014年一溜烟地就将过去了，今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目。　　今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药

如何实现制药企业恶臭浓度的监测？

目前制药行业主要有生物制药，化学制药以及中成药制药，由于药厂所用的原料，加工、生产药品多数是有机物，所产生的有恶臭气体种类复杂，该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质，不仅仅关系到药度厂工人的健康，而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

2015中国制药企业面临的十大风险

　　2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。

工信部制药用总有机碳分析仪等标准征求意见

　　分析测试百科网讯 近日，工信部发布了一批行业标准征求意见，其中有《制药用水 总有机碳分析仪》等多种分析测试仪器的行业标准，以及牙膏成份的高效液相测试方法标准，和《实验室废弃化学品安全预处理指南》等。征求意见截止日期为10月7日。　　分析测试百科网梳理了与行业相关的重要标准情况如下。相关标准中，大

医用纯水设备制药用水的水质标准

　　制药用水的水质标准　　1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）　　2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/

制药用水TOC指标对药品生产的影响

制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb

中国药典（2015版）纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25

一带一路将如何影响中国制药企业扩张

　　在进行海外业务拓展时，美国市场通常是大多数中国制药公司的首选地。但是，随着中国政府依照一带一路（BRI）计划推进全面基础设施项目的过程中，制药界变化可能正在逼近。 　　BRI项目于2013年推出，旨在向国外出口中国的技术和基础设施，主要关注的是物理连通性-对于仍在发展中国家（主要在中亚、东