艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

一带一路将如何影响中国制药企业扩张

　　在进行海外业务拓展时，美国市场通常是大多数中国制药公司的首选地。但是，随着中国政府依照一带一路（BRI）计划推进全面基础设施项目的过程中，制药界变化可能正在逼近。 　　BRI项目于2013年推出，旨在向国外出口中国的技术和基础设施，主要关注的是物理连通性-对于仍在发展中国家（主要在中亚、东

中国生物制药分离纯化技术

中国仿制药冲关，关注质量内核

　　“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层

世界各地抵制中国仿制药

来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是

免费！梅特勒制药用水（深圳）交流会

各位蒲友：  大家好！  梅特勒-托利多过程分析部计划在深圳举办一期制药用水培训，欢迎大家参加，详情如下：              

从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”

　　日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄　　面对发

从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”

在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制

在线TOC检测仪及其确认

摘  要：结合在线TOC检测仪的工作原理、特点等，简要总结了在线TOC检测仪与离线TOC检测仪的区别与联系，重点探讨了在线TOC检测仪的风险分析、安装确认、运行确认、性能确认，帮助制药企业通过更好地应用在线TOC检测仪，提升企业制药用水水质。关键词：在线TOC检测仪；安装确认；运行确认；性能确认；风

15－版与10版《中国药典》中制药微生物无菌检查对比

2015年版《中国药典》在微生物检验方法上做了很多更新，今天就简单讲下新版药典无菌检查有哪些改动。1、 微生物检测环境对于微生物检测环境的要求，原10版药典是在10000级下的局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行。而15版药典在“1101无菌检查法”中则写道，无菌检查应在无菌条件下进行，实验

－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并

　　PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤

国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

　　国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》（以下简称《公告》），明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系。　　《公告》指出，按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有

艾威科技制药行业GE总有机碳分析仪用户培训班通知

尊敬的女士/先生： 　　首先感谢您选择购买了美国GE 公司TOC总有机碳分析仪，并对您信赖我们的产品和给予我们的支持表示深深的谢意!为了加强我们的相互了解与合作，同时为了帮助您实现准确快速得到分析结果和高效率使用GE总有机碳分析仪的美好愿望，同时促进各用户之间的交流，我们计划在广东省/海南省

艾威成功举办制药行业GE总有机碳分析仪用户培训班

        2010年12月16日，艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了第一次“制药行业GE总有机碳分析仪用户培训班”。         培训班上，艾威公司的工程师们为用户详细讲解了GE TOC分析仪的操作、应用、维护、保养、校准、实验等内容。         来自湖南省

不单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！

　　在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。　　品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restor

梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目

2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。  浙江海

梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目

       2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分

TOC分析方法简介

TOC测试是一种检测制药用水中有机碳污染水平的灵敏度测试，使用正确校验的仪器进行分析检测，并控制TOC水平在500mg/L以下，是强制规定，有机物具有各种各样的特性，但他们的共同特性是分子中都含有碳元素，TOC分析的基本原理是将水中的有机氧化物分解成二氧化碳，然后对二氧化碳进行检测。各种TOC分析仪

TOC分析仪工作原理及特点

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。TOC分析仪产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，

TURCK图尔克传感器用于制药业企业

　　TURCK图尔克传感器用于制药业企业 　　德国TURCK图尔克传感器制药行业的特点是严格的卫生要求，积极的清洗工艺和较短的生产周期。 作为一个工厂及过程自动化专家，图尔克能够为你提供制药行业从生产、包装到物流等自动化项目的解决方案。 无论是药品生产商、行业的工程公司、超级的供应商或系统集成商—

跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控

　　新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中3.02亿美元将支付给联邦政府，2.18亿美元由各州政府获得。 　　美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔

－“好吃不贵”的仿制药企业：海外并购新思考

　　中国企业的海外并购近年来已是如火如荼。根据BCG最新报告，仅2014年中国企业就完成154起海外并购，交易金额共计261亿美元。今年以来，诸如海尔54亿美元现金收购GE旗下电器业务，万达35亿美元收购Legendary Entertainment，重磅交易频频涌现，令人目不暇接。　　不过在这其中

－美国50大最幸福企业－制药巨头辉瑞问鼎

　　1849年，一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn， N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company)，他们并不知道，这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一，并且拥有全美最幸福的员工。 　　这家跨国制药巨头连续第二年

LBT100型TOC测试仪在生活污水中的应用

LB-T100 总有机碳（TOC）分析仪是青岛路博自主研发的高精度总有机碳测试仪器。其核心部件均从国外选购，大大增加了仪器的质量和测试精度，使得仪器具有国产仪器的价格，进口仪器的品质。青岛路博【工作原理】          本仪器采用紫外线及催化剂催化的作用下氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化

制药巨头研发重心纷纷向中国转移

　　全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部，进行创新药物的研发，并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金，新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。　　据介绍，随着欧美受金融危机带来的不确定性等，以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量

CPSA为中国制药产业带来什么

——访第二届CPSA上海年会大会主席Jing-Tao Wu 博士 　　第二届CPSA上海年会于2010年4月15日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的260多名著名学者、研究人员。大家围绕生物分析、药物代谢等领域的问题展

中国仿制药也有自己的《橙皮书》

　　中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注!　　批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的

怎样检测土壤中总氮和有机碳

土壤样品样品从Lodi附近的PoValley的一个长期试验田中收集，pH为6.2的砂质土壤。比较了5种不同的轮作方式，分别代表了不同的作物强化程度的饲用作物体系：（1）1年连续的双作物轮作，意大利黑麦草（loliummultiflorumLam.） 青贮玉米（zeamaysL.）；（2）3年轮作，意

白皮书－符合制药法规要求：制药称重

制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））

USP制药用水专家委员会主席专题技术讲座开始报名

　　中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦 　　在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界

全球TOP－50制药企业排行榜，2家中国药企首次上榜

【编者按】与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位上升至第4位；AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝药物市场萎缩，