三部委:所涉疫苗安全性无法精确保证监管存漏洞
今天,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局相关负责人终于公开亮相,通报近期备受关注的非法经营疫苗案。 国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆说,该案被媒体报道后,三部委迅速建立联合工作机制,以期尽快查清真相,及时控制风险。截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下线46人,排查出涉嫌违法药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。 在查案之余,反思亦在进行。他承认,此案的爆发说明疫苗的监管工作存在漏洞和盲区。一些疫苗贩子为牟取非法利益,上下勾连,互通有无,共同作案;一些药品流通企业为其提供便利和掩护;一些接种机构则与其狼狈为奸,将库存积压、临期的疫苗消化掉。 李国庆表示,食药监部门负责疫苗质量和监管工作,对企业开展检查工作,日常进行抽样检验。实际工作中,监管责任不落实,违法行为未能及时发现。一些企业虚构产品流向,监管对象数量多,而监管人员不足500人,监管存在死角。 对于公众最......阅读全文
关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ,接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等,以轻度为主,持续时间不超过3天,可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等,呈一过性。严重程度达
孕妇出现胎儿宫内死亡-接种甲流疫苗安全吗
据香港文汇报报道,香港在上周4天内,有两名曾接种甲型H1N1流感疫苗的孕妇出现胎儿宫内死亡案例。这一消息引起孕妇恐慌,纷纷对甲流疫苗却步。 甲流疫情爆发至今,关于甲流疫苗副作用的质疑声以致不断,今日香港又曝出一名孕妇在注射甲流疫苗后胎儿死于腹中。甲流疫苗接种后是否有副作用一直是人们关注的焦
研究显示安全疫苗可预防水痘长达14年
近日,美国加州奥克兰Kaiser Permanente疫苗研究中心和美国默沙东公司等机构的一项联合实验显示,安全的疫苗已经能够完全预防水痘病发。长期的研究证实了水痘疫苗的有效性,注射两剂疫苗更能增加其效力。此项研究结果于4月5日发表在《儿科》(Pediatrics)上。 水痘是一种由带状疱疹病
鼠疫到底有多可怕?有没有安全的疫苗?
内蒙古巴彦淖尔市乌拉特中旗确诊1例腺鼠疫病例,随后该市发布鼠疫防控Ⅲ级预警,预警期自2020年7月5日起,持续到2020年底,就在此前,蒙古国西部的科布多省也确诊了2例鼠疫病例,刚果(金)伊图里省也出现了腺鼠疫疫情。针对此次出现在巴彦淖尔市的鼠疫病例,内蒙古疾控中心分析研判认为。长爪沙鼠疫源地疫
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征。VZV感染后可在人体三叉神经节、胸和腰背神经节中建立潜伏感染。一旦机体免疫力降低,则病毒可被激活,从神经节沿相应的周围神经到达皮肤,引起带状疱疹。水痘在儿童中常表现为
疟疾疫苗出世喜忧参半——安全与否仍需谨慎评估
几十年来,虽然疟疾病例及其导致的死亡人数在不断下降,但人类抗击疟疾的斗争却止步不前。对最广泛使用的治疗方法——以青蒿素为基础的联合治疗——产生耐药性的寄生虫正在传播,而疟蚊对杀虫剂的耐药性也越来越强。 疟原虫是一种具有挑战性的疫苗靶标。它的生命过程复杂,雌蚊通过叮咬将名为子孢子的疟原虫细胞输
Moderna:mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日,Moderna宣布其mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)在青少年(12-17岁)中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点,表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中,接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染,与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良
陈竺现场督察麻疹疫苗接种-称安全请放心接种
据卫生部网站消息,卫生部部长11日督察麻疹疫苗强化接种并现场解答市民相关问题。他表示,在中国,国产麻疹疫苗使用得非常成熟,已经有几十年的实践,安全性是有保证的。药监部门对每批疫苗都进行了严格检验,市民尽可以放心接种。 9月11日,麻疹疫苗强化免疫行动启动首日,卫生部部长陈竺、副部长尹
养殖业应从疫苗药物依赖转向生物安全防控
非洲猪瘟属烈性传染病,猪一旦被传染,致死率可高达100%。在9月11日于河南驻马店市结束的“全国生猪绿色发展技术集成与示范协同创新项目”现场会上,中国农业科学院畜牧研究所研究员、项目首席科学家张宏福表示,我国在动物疫病防控方面过度依赖疫苗、药物,未来应转向生物安全防控,比如提高猪场的生物安全设施
美开发实验性寨卡疫苗-小鼠测试证明安全高效
美国俄亥俄州立大学的研究小组开发出一种实验性寨卡疫苗,开创性地引入了非结构蛋白1(NS1)。小鼠测试表明,该疫苗安全高效,只需一剂即可引发免疫反应,防止寨卡病毒后期感染。研究人员在《自然通讯》杂志上发表研究论文称,该疫苗很有希望成为人类寨卡病毒疫苗的候选。自寨卡病毒2015年开始在南美肆虐以来,许多
美国宣布首个埃博拉疫苗通过临床试验-安全有效
资料图:美国最后一位埃博拉感染者康复出院。 美国国家卫生研究院(NIH)26日宣布,首个埃博拉疫苗成功通过临床试验,被证实安全有效。 这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称,NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因,并植入人体细胞内,最终
Nature子刊:安全且有一定疗效的HIV疫苗来了
近日来自美国亨利·杰克逊军事医学发展基金会和沃尔特·里德陆军研究所美国军方艾滋病毒研究项目组的研究人员在Nature Medicine上发表了一篇题为"Safety and immunogenicity of Ad26 and MVA vaccines in acutely treated HI
英国重点新冠疫苗项目遇阻-安全性仍是焦点
牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展最快新冠疫
国务院联防联控机制回应新冠疫苗安全问题
在国务院联防联控机制新闻发布会上,有记者提问,我国的新冠疫苗在国内累计接种34亿多剂次,同时向国际社会提供了大量疫苗,面对短时间生产的大规模疫苗,如何保证它的质量安全可靠?对此,国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志回应称,我国疫苗上市获得批准后,有一套完整的监管流程
美开发实验性寨卡疫苗-小鼠测试证明安全高效
科技日报华盛顿8月6日电 美国俄亥俄州立大学的研究小组开发出一种实验性寨卡疫苗,开创性地引入了非结构蛋白1(NS1)。小鼠测试表明,该疫苗安全高效,只需一剂即可引发免疫反应,防止寨卡病毒后期感染。研究人员在《自然通讯》杂志上发表研究论文称,该疫苗很有希望成为人类寨卡病毒疫苗的候选。 自寨卡
广州生物院研究证实腺病毒载体疫苗的安全性
近日,国际著名疫苗学期刊Vaccine杂志发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people an
乙肝疫苗不良反应望公布-院士称还是安全的
从相关部门获悉,国家疾病中心、国家食药总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对,预计今年下半年有望向公众公布。 乙肝疫苗接种下降趋势有所回升 去年12月,我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”(后发现婴儿死亡病例与接种疫苗无关),对乙肝疫
世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?
近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗? “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对
新疫苗可提高抗体浓度和效果-更安全有效
科学家在《自然—纳米技术》上报告称,他们研发出一种维持毒素结构的疫苗会改善疫苗效果。 在未激活毒素基础上研制出的疫苗通常用来在不会导致病人病情加重的情况下,刺激产生针对比如大肠杆菌等细菌感染的免疫反应。一般我们利用化学手段或者加热方式让毒素失去活性,但是,这可能导致其结构改变,从而让疫苗失效。
实验性乳腺癌疫苗能安全产生抗肿瘤免疫
美国华盛顿大学医学院科学家在最新一期《美国医学会杂志·肿瘤学》上发表论文称,一种针对乳腺癌的实验性疫苗安全地对一种关键的肿瘤蛋白产生了强烈的免疫反应,该疫苗或许能够治疗不同类型的乳腺癌。 该疫苗针对蛋白质“人表皮生长因子受体2”(HER2),Ⅰ期试验旨在评估疫苗的安全性,并观察其是否会对HER2
世卫组织呼吁加强流感疫苗安全性实时监测
鉴于甲型H1N1流感疫苗已进入临床试验阶段并可望于今年9月投放市场,世界卫生组织日前重申确保疫苗接种安全有效的重要性,再次提醒那些决定为公众广泛接种疫苗的国家加强对疫苗安全性和有效性的实时严密监测,以防严重不良事件发生。 世卫组织在本周末发布的甲型H1N1流感疫情报告中指出,疫苗是疾病大流
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用
我国已构建完整的疫苗安全体系获国际认可“无碍”
作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具,疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,目前,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。 疫苗供应保障“无忧”
rbs疫苗是什么疫苗
许多家长都经历过儿童腹泻,春夏季是儿童腹泻病的高发期,不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍,其实不然。专家指出,儿童腹泻如果不及时治疗,可引起各种并发症,威胁健康,如果治疗不当,还可能导致营养不良和生长发育迟缓。 1.儿童腹泻的危害如何? 答:腹泻对小儿的危害最严重,同样也是家长最关心
中国自主知识产权艾滋病疫苗安全有效
据新华社电 中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣昨天在北京表示,一种中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束,结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”。 由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗自2007年12月1日开
Science:HPV疫苗不安全?一场对“伪科学”的质疑
11月11日,日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事
使用天花疫苗预防猴痘传播效力和安全性仍在辩论
6月过半, 全球猴痘确诊感染者的数量已迅速突破2000。猴痘病毒前所未有的扩张势头, 令世界卫生组织(WHO)实施了一系列新的应对疫情的紧急行动, 其中包括宣布将于下周召开紧急会议评估疫情的严重程度, 以及发布了新的猴痘疫苗接种指南。与此同时, 欧美等受猴痘疫情影响最大的国家, 加大了猴痘疫苗
高福院士团队提出安全有效的寨卡疫苗新策略
寨卡病毒是一类蚊媒传播病原,感染孕妇可引起新生儿小头畸形。2015-16年寨卡疫情成为国际公共卫生紧急事件,目前尚无获批疫苗。寨卡病毒与登革病毒的抗原性接近,属一个超血清家族。最新的人群队列研究发现,既往的寨卡病毒感染能够显著增加后续登革病毒感染的严重程度,证明寨卡预存抗体对登革病毒感染有严重的
官方解读:疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产,按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、
又现规模性死亡病例,多国死亡病例,辉瑞疫苗安全么?
奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)发布报告显示,2021年12月27日至2021年2月26日,奥地利共有41人在接种辉瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。当局表示,没有发现死亡与疫苗之间有任何联系。 据俄罗斯卫星通讯社2日报道,报告指出,奥地利联邦卫生保健安全办公室共接到41例接种辉瑞