竞争激烈！又一款PD1抗体临床研究申请获受理
本月，两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息，两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测，这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。 尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领头的君实生物、恒瑞医药各自的PD-1抗体I期临床均启动；其中，君实生物在北京大学肿瘤医院启动的I期临床研究项目拟入组18-24例黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者。 又一款PD-1抗体临床研究申请获受理 紧随其后的两家公司分别为百济神州和嘉和生物，两者的PD-1抗体临床试验申请分别于去年11月及今年2月获受理。鉴于免疫检查点抑制剂展现出的广阔市场前景，国内越来越的企业开始涉足这一领域。昨日，誉衡药业发布公告称，4月25日，公司与药明康德共同研发的抗PD-1全人创新抗体药（GLS-010注射液）临床研究申请获得受理（受理号：CXSL......阅读全文
转基因生物的种类
应用转基因技术培育的转基因生物已多达上百种，它们中有的用于生产医药类的疫苗、生物制剂；有的用于生产食品工业中的纤维素酶、凝乳酶；有的用于消除环境污染；还有许多转基因生物在农业生产中发挥了重要作用。
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
2012年生物药化学药项目拟支持单位公示
2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 工业和信息化部消费品司医药
一拎即走的快检实验室，耶拿微生物现场快检系统MobiLab2
2017年10月11日，在BCEIA 2017会议期间，德国耶拿公司在北京国家会议中心隆重举办了“病原微生物现场快速检测系统MobiLab2”的新品发布会。耶拿公司资深的产品经理吴潇韫女士向大家详细介绍了这套设计新颖独特的“一拎即走的快检移动实验室”。 耶拿公司产品经理吴潇韫女士病原微生物现场
春节海南无食药事故报告－29种食品实现快检排查全覆盖
海南省食药监局于1月12日至2月3日在全省集中开展11项食品安全专项快检排查行动，对节日消费量大的29种食品进行全覆盖快检排查。据悉，省食药监局春节期间未收到食品药品安全事故的报告。 在快检排查行动中，全省共快检食品18304批次，检出涉嫌问题的168批次食品和排查出的4批82公斤涉嫌走私冻肉
临床研究：盐酸达克罗宁胶浆不同给药途径的镜检效果
结肠镜检查是诊断、治疗下消化道疾病的重要手段，而肠道清洁质量很大程度上影响着结肠镜检查的准确性和治疗的安全性，若肠道视野不佳可致操作困难进而漏诊各种病变。盐酸达克罗宁胶浆集麻醉、润滑、祛泡作用于一体，广泛用于上消化道内镜操作前准备。有研究证实肠道准备后口服达克罗宁胶浆20ml可达较好的祛泡效果，也有
食药总局征求《苏丹红Ⅰ快速检胶体金》检测方法意见
2018年02月08日国家食品药品监督管理总局办公厅就辣椒制品中苏丹红Ⅰ快速检测方法公开征求意见，具体如下：总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法意见 按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了
《生物制药基因学》：吸烟可“开关”基因
刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示，吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说，吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因，且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌
“检学研”合作建设珠海生物监测公共实验室
珠海出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心、珠海市疾病预防控制中心、北京师范大学(珠海分校)工程技术学院，28日在珠海检验检疫局举行合作建设生物监测公共实验室协议签署仪式，力争用两年时间将其打造成为立足本地、服务港澳和珠三角地区的医学媒介生态与病原学检测鉴定重点实验室。 珠海检验检疫局
微生物限度检侧仪使用中的常见问题
微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了，应该怎么检查及解决方法：当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下，又着急使用仪器该怎么办，首先我们先检查电源线是否有损坏，电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。 如果通电那就是仪器里面出现的问题。这时我
北京出入境研发出微生物“马达”快检技术
课题研发人员在进行业务研讨 俗话说，病从口入。有时人们在外面吃饭闹个肚子，最多去医院，买点消炎药就算了，根本不会想到这可能是由于致病微生物引起的食物中毒事件。对于老百姓来说，微生物引起的食源性疾病其实就在身边。 但很多时候，看不见的微生物经常会隐匿于食物和各种环境中，稍不留神就可能遭到它们的袭击
财政部12亿扶持蛋白类生物药及通用化学药
财政部公布《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》及《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单，两个范畴的扶持资金合共达12亿元人民币。 蛋白类生物药和疫苗扶持着重於相关产品的基础性研究和开发，通用化学名药物专项则在於产品的国际化，两个专项资金的支持重点都是对应
国内生物类似药空白市场有望打破
随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
国内生物类似药研发有哪些难题？
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
2024生物药创新开发峰会
2024生物药创新开发峰会3月上海 7月深圳 11月苏州组织机构（拟）全国卫生产业企业管理协会细胞治疗与临床研究分会深圳市生命科技产学研资联盟深圳市生命科学与生物技术协会深圳市医药行业协会深圳市生物医药促进会上海实验室装备协会江苏省生物技术协会上海顺展展览服务有限公司大会概况近年来，全球生物药产业发
生物类似药指南将出－非市场解药
自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来，相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日，在上海召开的2014生物类似物发展论坛上，多位业内人士指出，生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿（以下简称“指导原则”）有望于年内出台。记者获悉，该原则的药学部分已定初稿，临床部分内容将在本月讨论
美用转基因酵母造出止痛药
科技日报北京8月17日电 酵母不但能用来发面蒸馒头，也能用来制造止痛药。日前，发表在《科学》上的一项研究介绍了一种用转基因酵母生产吗啡类止痛药的方法。研究人员称，该法不但能将药物的生产周期从一年缩短到几天，还能将成本降低到传统方法的十分之一，未来技术成熟后，有望大幅降低相关药物的零售价格。 止
老药新用，基因变异如何引发免疫疾病
男孩的淋巴细胞水平异常低下，医生却找不到任何原因。1月30日研究人员在《Nature Communications》发表文章，报道了患者Gimap5基因突变影响健康CD4+ T细胞形成和功能的原因。 Gimap5（GTPase of immunity associated protein 5）
关于基因治疗的给药途径介绍
①ex vivo 途径：这是指将含外源基因的载体在体外导入人体自身或异体细胞（或异种细胞），经体外细胞扩增后，输回人体。ex vivo基因转移途径比较经典、安全，而且效果较易控制，但是步骤多、技术复杂、难度大，不容易推广； ②in vivo 途径：这是将外源基因装配于特定的真核细胞表达载体，直
为什么基因突变才能吃靶向药
很多非小细胞肺癌患者都会有这样的经历：治疗肺癌期间先使用的是化疗，但是化疗过程中通过基因检测发现了基因突变。那么，这时到底是继续化疗还是使用靶向药呢？一般来说，可以分三种情况：第一，如果使用的化疗有效，可以先完成化疗方案，再考虑使用靶向治疗；第二，如果化疗副作用比较严重，疗效又不佳，这时可以停用化疗
重磅！达安基因卖给做药的了
1、2025 年11月15日，广州金融控股集团有限公司、广州生物医药与健康产业投资有限公司与广州医药集团有限公司签署了《关于广州达安基因股份有限公司控股权收购框架协议》，广药集团拟根据《框架协议》项下的条款和条件受让或指定其全资子公司等关联方受让广州金控集团持有的广州广永科技发展有限公司100%
良润生物：立足快检行业打造国内微生物检测第一品牌
微生物检测缺乏标准支撑 好产品认证难 快检的目的就是为了对样品进行快速初筛，对于检测为阴性的样品可以优先进入市场，阳性的样品则再进一步通过分析进行确证。国外的食品行业一般采 用这样的方法，但我国往往采取“一刀切”的做法，导致很多合格的产品在确证过程中被放置。例如我国珠海、深圳供
联手304亿市值药企！第三方医检巨头有大动作！
近期，迪安诊断因控股股东减持公司股份而被备受关注！通过这次减持，迪安诊断顺利引入战略投资者天士力集团！那迪安诊断和天士力集团为何要彼此选择携手并进呢？未来对于双方在战略领域的前景又是什么呢？ 1 以减持股份的方式吸引天士力集团的战略投资！ 三大领域共谋发展！ 2月12日晚间，迪安诊断发布
生物芯片与基因发现
最新一期《Science》发表K.K.Jain的文章Biochips for Gene Spotting,全文如下：发表生物芯片是目前生物技术中主要的技术之一。研究人员从计算机技术中借用了微型化、整合、平行化处理的技术来发展在芯片上的实验室装置和处理过程。一般地，在芯片上的靶标是有序排列
基因芯片——生物信息精灵
基因芯片，也叫DNA芯片，是在90年代中期发展出来的高科技产物。基因芯片大小如指甲盖一般，其基质一般是经过处理后的玻璃片。每个芯片的基面上都可划分出数万至数百万个小区。在指定的小区内，可固定大量具有特定功能、长约20个碱基序列的核酸分子（也叫分子探针）。由于被固定的分子探针在基质上形成不同的探针阵列
生物芯片用于基因测序
基因芯片利用固定探针与样品进行分子杂交产生的杂交图谱而排列出待测样品的序列，这种测定方法快速而具有十分诱人的前景。研究人员用含135000个寡核苷酸探针的阵列测定了全长为16.6kb的人线粒体基因组序列，准确率达99%。用含有48000个寡核苷酸的高密度微阵列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差异，
基因导入的生物学法
主要通过构建病毒载体来完成。 1 逆转录病毒（retrovirus，Rv) 构建简单，装载外源基因容量最大达8kb，整合入宿主细胞基因组而无病毒蛋白表达。但仅能感染分裂期细胞，体外制备滴度较低，且其随机整合有引起“插入性突变”的可能。 2 腺病毒（adenovirus,Adv) 为近年肝