连下三城，诺华Ilaris®斩获三项突破性疗法认定！
4月27日，诺华宣布自身免疫疾病药物Ilaris® 获得了FDA授予的三项突破性疗法认定。能在一天之内斩获多项突破性疗法认定的药物屈指可数，诺华的Ilaris®也因此成为了众人关注的焦点。 Ilaris®此次获得的三个突破性疗法认定都与罕见病有关，适应症分别是肿瘤坏死因子受体相关周期热综合征(Tumor Necrosis Factor-Receptor Associated Periodic Syndrome, TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(Hyperimmunoglobulin D Syndrome, HIDS)和家族性地中海热 (Familial Mediterranean Fever, FMF)。这三种罕见病都属于周期性发热综合征（Periodic Fever Syndromes）。其中，TRAPS和HIDS目前尚无有效治疗手段，而FMF的现有疗法所取得的效果也十分有限。 周期性发热综合征是一类可造成反复发热......阅读全文
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
诺华之后，这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日，据GEN网站报道，Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术，这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益，其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议，Regenero
诺华：免疫疗法后制药工业干什么？
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心，可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法，对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢？ 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
－诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前，诺华公司在华总投资超过3.3亿美元，雇员将近3,500人，在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心，业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年，诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时，诺华中国也积极推动社会公益事业，并荣获多
诺华Entresto可改善心脏结构和功能！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中开展，评估了心衰药物Entresto（中文商品名：诺欣妥，sacubitril/valsartan）对患者心脏结构和功能的改善以及长期
瑞士诺华中国总部即将搬至上海
全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日，诺华方面在接受采访时表示，原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。 作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入，去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根
Science头条：治疗心血管疾病和肺癌效果显著
Ilaris（Canakinumab，人抗白介素-1β单克隆抗体）是由诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β （IL-1β）的完全人源化单克隆抗体制剂，通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。 诺华开发这款药物的模式为：先将之投入一个较小的药物市场，然后再对其进行进一
诺华Entresto新研究改善了HFpEF患者症状－未来却喜忧参半
日前，根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告，Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭（HFpEF）患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。 据悉，Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP（评估患者心力衰竭严重程度的指标）的水平，但服用了缬沙坦、ACE
诺华新一代IgE抗体ligelizumab－3期临床：疗效未超越Xolair
诺华（Novartis）近日公布了2项3期研究（PEARL 1和PEARL 2）的顶线结果。这2项研究是设计相同的多中心、 随机、双盲、阳性药物和安慰剂对照、平行组研究，在超过2000例对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年（≥12岁）患者中开展，评估了单抗药物lige
基因治疗重大进展－脊髓性肌肉萎缩症被批准临床治疗
2019年5月24号，诺华研发的治疗脊髓性肌肉萎缩症（Spinal muscular atrophy, SMA）基因治疗药物Zolgensma获得FDA的批准。诺华对于这款药物的定价是210万美金，约1400万人民币！Zolgensma是第二款使用基因治疗的方法获得FDA批准的药物，第一款基因治
天价1400万元！诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物
半年多前，诺华的基因疗法Zolgensma曾因定价堪称天价而引发热议，如今，诺华又宣布将通过抽签的方式免费提供这种世界最贵的药物。 近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布，公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展，这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物，这种药物能够阻断白介素17A的作用，而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的
FDA批准Novartis重磅药代文仿制药
兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室，美国食品和药物管理局，确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。 该药为诺华（Nova
2016年10大制药巨头研发动态：罗氏砸钱最多！
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
诺华Q2财报：净销售额132亿美元－心衰药Entresto增长113％
诺华近期发布2018年第二季度报告，全球净销售额为131.58亿美元（+7%），市场容量方面增长9%cc，包括来自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的强劲增长部分被定价影响（-2%）和仿制药竞争（-2%）所抵消。 2018年Q2营业利润为24.84亿美元（+9
诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可
今年4月，诺华（Novartis）公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis，并获取其治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的创新基因疗法。作为此项收购的后续，今日，诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元，获得了其基因疗法技术平台的独家许可。 REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋
2017第10款抗癌药上市！拜耳新药今日获美国FDA加速批准
9月15日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤
2017年FDA批准的新药－3大里程碑6张优先审评券15个肿瘤新药
2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。 FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高，是2016年的2倍多，不过正如Forb
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix
北京时间1月24日晚间消息，瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布，计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。 根据其要约条款，诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的
强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布，制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中，品牌药物的
裁员至多8000人！制药巨头诺华宣布全球裁员
近期，受困于疫情影响和各类成本的增加，各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日，据《华尔街日报》报道，瑞士制药巨头诺华表示，计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位，包括在瑞士的1400个岗位，这是之前该公司披露的重组计划的一部分，旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说，这些岗位调整
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提
诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”
随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布，诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略，而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。 JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
Nature：诺华发现，这种“胶水”可杀死癌细胞
磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白，几十年来，科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间，却难以开发出以它们为靶标的药物。 直到最近，诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。 SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中，研究团队鉴定了几个
1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可
一个月前，Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。 今天，业内传来一条重磅新闻。诺华（Novartis）宣布，与Spark达成了合作协